SARS-CoV 2 v osobních ochranných pomůckách
Vyhledávání SARS-CoV 2 v osobních ochranných pomůckách u lékařů ve fakultní nemocnici
K přenosu SARS-CoV-2 často dochází v nemocničním prostředí, přičemž četné hlášené případy nozokomiálního přenosu poukazují na zranitelnost zdravotnických pracovníků.
Pokud se produkty ukázaly jako účinné proti COVID-19, proč tolik HCW dostává COVID-19? Souvisí to se zkušenostmi? Je generován vyčerpávající prací? Existuje nějaký stupeň vztahu ke stresu? Tyto otázky jsou stále bez zcela správných odpovědí. Dosažení globálních výhod pro HCW stále čeká.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit rozsah povrchové kontaminace lékařů OOP (osobních ochranných prostředků) SARS-CoV-2, bezprostředně po vyhodnocení nemocných pacientů.
COVID-19 je nedávno se objevující onemocnění, o kterém se generuje mnoho vědeckých informací, ale u kterého je jen málo jistot. Je to dáno jednak nekvalitní metodologickou prací, ale také tím, že se jedná o nedávnou infekci, která se rozvíjí teprve několik měsíců. Vzhledem k tomu, že většina případů nákazy u zdravotnického personálu na pracovišti pochází z kontaminace osobními ochrannými prostředky, je nutné zjistit, zda existuje jakýkoli stupeň kontaminace OOPP virem, jako kritické oblasti, kde se mohou v OOPP nacházet např. studna. Proto toto šetření při pokusu o zjištění místa a stupně kontaminace OOPP COVID-19 umožní realizaci vyčerpávající péče, která vede k větší péči o zdravotnický personál.
Cílová populace: pacienti s diagnózou COVID-19 u pacientů přijatých do služby na Všeobecném oddělení a jednotce intenzivní péče nebo na koronární jednotce Fakultní nemocnice C.A.B.A- (Argentina) Přístupná populace dospělých pacientů s diagnózou COVID-19 přijat na KN / Jednotku intenzivní péče / Koronární jednotku, zatímco výzkum probíhá.
Kritéria definice populace: OOP zdravotnického personálu v kontaktu s hospitalizovanými pacienty s pozitivním výtěrem na SARS-CoV-2, hospitalizovanými na odděleních CM / UTI / UC.
Kritéria pro zařazení: Budou použity vzorky osobních ochranných prostředků zdravotnického personálu, který byl v kontaktu s pacienty s pozitivními výsledky virové RNA v RT-real time PCR (rtPCR +) testu na SARS-CoV-2.
Kritéria vyloučení:
OOP zdravotnického personálu, který byl v kontaktu s pacienty bez potvrzení diagnózy COVID-19.
Kritéria eliminace: pacienti, kteří změní výsledek pozitivní virové zátěže na negativní virovou zátěž.
Časoprostorové souřadnice:
Výzkum bude probíhat od 15. května 2020 a bude prováděn na pokojích CM / UTI / UC nemocnice de Clínicas José de San Martín u pacientů s potvrzenou patologií COVID-19 do dosažení potřebného počtu 16 pacientů.
2.2. Etické námitky k projektu. Tento projekt je realizován v souladu s etickými standardy, kterými se řídí lidský výzkum v souladu s národním zákonem o ochraně osobních údajů č. 25 326 (Habeas Data Law) a Helsinskou deklarací v nejnovější verzi (Fortaleza 2013). Bioetický a výukový a výzkumný výbor nemocnice José de San Martín Clinic Hospital dal souhlas k provedení studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u pacienta s rtPCT pozitivním na SARSCoV-2 (internovaného na jednotce intenzivní péče, pokoji lékařské kliniky a koronární jednotce)
Kritéria vyloučení:
- u pacienta s negativní rtPCT pro SARSCoV-2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje osobní ochranné prostředky proti povrchové kontaminaci
Časové okno: 2 měsíce
|
Posoudit prevalenci povrchové kontaminace COVID-19 z osobních ochranných prostředků (OOP), které nosí lékaři, bezprostředně po vyhodnocení nemocných pacientů
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kuantifikace virového náboje
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvantifikujte množství COVID-19 u lékaře OOP v kontaktu s infikovanými pacienty.
|
2 měsíce
|
|
Umístěte do kontaminovaného OOP
Časové okno: 2 měsíce
|
Určete nejčastější umístění virů v PPE
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poradenství v oblasti prevence rizik
Časové okno: 2 měsíce
|
na základě zjištěných informací proveďte tipy ke snížení rizika nákazy
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Claudio Yaryour, MD, Hospital de Clínicas José de San Martín, UBA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Morawska L, Cao J. Airborne transmission of SARS-CoV-2: The world should face the reality. Environ Int. 2020 Jun;139:105730. doi: 10.1016/j.envint.2020.105730. Epub 2020 Apr 10.
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Assessment of N95 respirator decontamination and re-use for SARS-CoV-2 Robert Fischer, View ORCID ProfileDylan H Morris, Neeltje van Doremalen, Shanda Sarchette, Jeremiah Matson, Trenton Bushmaker, Claude Kwe Yinda, Stephanie Seifert, Amandine Gamble, Brandi Williamson, Seth Judson, Emmie de Wit, Jamie Lloyd-Smith, View ORCID ProfileVincent Munster doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062018
- Loeffelholz MJ, Tang YW. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):747-756. doi: 10.1080/22221751.2020.1745095.
- Maguire BJ, Guerin PJ. A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations. Wellcome Open Res. 2020 Apr 2;5:60. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15821.1. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rt PCR en EPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .