妊婦における新型コロナウイルス感染症の特徴 (CCOVID-PREG)

タイトル: 妊婦における新型コロナウイルス感染症の特徴 (CCOVID-PREG)

背景 2019 年コロナウイルス病 (COVID-19) は、多臓器損傷を引き起こす可能性のある重度の呼吸器疾患を特徴とする感染症です。 2019年12月に中国で報告され、2020年3月11日にパンデミックとして宣言されました。 米国では3月以降、感染者数が急速に増加した。 5月5日の時点で、総感染者数は1分17万1,510人、死者数は6万8,279人となった。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は主に感染者の飛沫を介して広がります。 ほとんどの呼吸器ウイルスは患者に症状がある場合に感染力が高くなりますが、ウイルス、疫学、モデル化の証拠は、発症前および無症候性の個人も感染を伝播する可能性があることを示唆しています。 この情報は、ウイルスの蔓延を防ぐための公的介入にリソースをどのように費やすことができるかに影響を与えます。 また、出産前、出産後、出産後の妊婦のさらなる管理の指針としても役立ちます。

最近の出版物では、すべての妊婦の新型コロナウイルス感染症検査陽性率が20％近く、分娩入院した無症状患者の割合が13％であると報告されているにもかかわらず、母体胎児医学会と疾病管理予防センター（CDC）は、無症状の患者の検査を優先しないことを依然として推奨している。 一方、米国産科婦人科学会は、症状のある患者の優先順位付けを奨励する一方で、無症状患者の潜在的な影響も認めた最近の診療勧告を発表した。

新型コロナウイルス感染症に感染した非妊娠成人の間で人種格差が報告されている。 ニューヨーク市の低所得コミュニティでは感染率が高く、黒人やヒスパニック系コミュニティでは白人に比べて感染による死亡率が2倍高いことが判明した。 ヒスパニック系の人は、非ヒスパニック系の人に比べて感染する可能性が 1.7 高くなります。 これらのコミュニティの多くの人々は市の職員やサービス員などの必要不可欠な労働者であるため、多くは不法就労者です。このため、自宅隔離、社会的距離の確保、早期検査などの公衆衛生介入がこれらの人々には適用できない可能性があります。

Inova Fairfax 病院は、Inova Health System (IHS) の他の病院とともに、米国東海岸のワシントン特別区 (DC) - 北バージニア - メリーランド州地域にあります。 私たちの病院は、民間保険に加入している膨大な数の患者だけでなく、北バージニアの慈善クリニックの保険に加入していない患者にも、産前管理、手術、出産を含む産科医療を提供しています。 非感染の妊婦や医療従事者が新型コロナウイルス感染症陽性の無症状患者に不注意でさらされるリスクを最小限に抑えるため、2020年4月25日、IHS病院は分娩病棟と産前産後病棟に入院しているすべての妊婦を対象に新型コロナウイルス感染症の検査を開始した。 私たちの機関では、著者らは次のことを調査することを目的としています。

• 新型コロナウイルス感染症陽性の妊婦の割合
• 産科サービスに入院した新型コロナウイルス感染症陽性の症候性および無症状の妊婦の罹患率
• 新型コロナウイルス感染症陽性の無症状妊婦の人口統計プロファイル
• 新型コロナウイルス感染症陽性の症状のある女性と無症状の女性の臨床転帰
• 感染した母親から生まれた新型コロナウイルス感染症陽性新生児の割合
• 他の呼吸器感染症に罹患している妊婦と比較した、呼吸補助を必要とする新型コロナウイルス感染症妊婦の割合とプロフィール

研究デザインと参加者 これは観察チャートのレビュー研究です。 2020年3月18日から2021年3月17日までにIHS病院から採取された、検査で新型コロナウイルス感染症が確認された入院および外来のすべての妊婦の臨床記録と集計データがデータベースに組み込まれる。 COVID-19 は CDC の定義に基づいて診断されます。[12] 新型コロナウイルス感染症の確定症例は、鼻咽頭ぬぐい液検体のリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイで陽性結果が得られたものとして定義される。 [13] 最近の曝露歴、臨床症状や徴候の有無、検査所見、母体および周産期の転帰に関するデータが収集されます。 すべての医療記録は、Inova Fairfax 病院の主任研究者に送信されます。 データはコンピュータ化された匿名化されたデータベースに入力され、クロスチェックされます。

結果と抽象化されたデータ この研究の主な結果は、入院時に新型コロナウイルス感染症の検査で陽性となった無症状の妊婦の割合です。

副次的な成果は次のとおりです。

• 入院時に無症状の新型コロナウイルス感染症陽性者に占めるヒスパニック系妊婦の割合
• 後に新型コロナウイルス感染症関連症状を発症する無症状の陽性妊婦の割合
• 感染した母親から生まれた新型コロナウイルス感染症陽性新生児の蔓延率
• 内科または集中治療室への入院が必要な呼吸器/多臓器合併症を発症した、新型コロナウイルス感染症陽性妊婦の割合
• 新型コロナウイルス感染症に関連した妊産婦死亡率

チャートの抽象化中に取得されるデータは次のとおりです。

母親:

• 人口統計: 民族、年齢。 医療保険の種類、ご希望の交通手段、求人情報
• ボディ・マス・インデックス
• 軽度の病気の臨床指標: 発熱、咳、嗅覚または味覚の異常、息切れ、下痢
• 中等度疾患の臨床指標: 呼吸困難、肺炎、不応性発熱
• 重篤な臨床経過の臨床指標: 集中治療室 (ICU) への入院、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、人工呼吸器の必要性、多臓器不全、妊産婦死亡率
• 検査結果の異常: 白血球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、肝酵素異常
• 産科転帰：自然流産、周産期死亡率、早産（PTD）、胎児発育制限（FGR）、子癇前症、帝王切開（CD） 新生児：新生児集中治療室（NICU）への入院、新型コロナウイルス感染症検査で陽性となった新生児の割合母親が新型コロナウイルス感染者（有症状および無症状）であることがわかっている、垂直感染、アプガースコア、母乳育児

統計分析 著者らは分析に SAS 9.4 ソフトウェア (SAS Inc、ノースカロライナ州ケアリー) を使用します。 データは、平均値 ± 標準偏差 (SD)、中央値 (範囲)、または数値 (パーセンテージ) として表示されます。