Caractéristiques de l'infection au COVID-19 chez les femmes enceintes (CCOVID-PREG)

TITRE : Caractéristiques de l'infection au COVID-19 chez la femme enceinte (CCOVID-PREG)

Contexte La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse caractérisée par une maladie respiratoire grave qui peut entraîner des lésions multi-organes. Il a été signalé en décembre 2019 en Chine et déclaré pandémie le 11 mars 2020. Le nombre de cas a rapidement augmenté aux États-Unis depuis mars ; au 5 mai le nombre total de cas était de 1'171 510 avec 68 279 décès.

Le COVID-19 se transmet principalement par les gouttelettes respiratoires des personnes infectées. Alors que la plupart des virus respiratoires sont plus infectieux lorsqu'un patient est symptomatique, les preuves virales, épidémiologiques et de modélisation suggèrent que les individus pré-symptomatiques et asymptomatiques sont également capables de transmettre l'infection. Ces informations ont des implications sur la manière dont les ressources peuvent être dépensées pour des interventions publiques visant à empêcher la propagation du virus. Il peut également aider à guider la prise en charge ultérieure des femmes enceintes avant, pendant et après l'accouchement.

Malgré une publication récente faisant état d'un taux de près de 20 % de tests COVID-19 positifs chez toutes les femmes enceintes avec un taux de 13 % de patientes asymptomatiques admises en travail et accouchement, la Society for Maternal Fetal Medicine et le Center for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent toujours de ne pas donner la priorité aux tests des patients asymptomatiques. Pendant ce temps, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a publié un récent avis de pratique qui encourage la priorisation des patients symptomatiques, mais reconnaît également l'impact potentiel des patients asymptomatiques.

Des disparités raciales ont été signalées parmi les adultes non enceintes infectées par le COVID-19. Les communautés à faible revenu de New York ont ​​un taux d'infection plus élevé, les communautés noires et hispaniques étant deux fois plus susceptibles de mourir de l'infection que les Caucasiens. Les individus hispaniques sont 1,7 fois plus susceptibles d'être infectés que leurs pairs non hispaniques. Comme de nombreuses personnes dans ces communautés sont des travailleurs essentiels tels que les employés de la ville et le personnel de service, beaucoup sont sans papiers ; c'est pourquoi les interventions de santé publique telles que l'isolement à domicile, la distanciation sociale et le dépistage précoce pourraient ne pas s'appliquer à ces populations.

L'hôpital Inova Fairfax, ainsi que d'autres hôpitaux du système de santé Inova (IHS), est situé dans la région de Washington District of Columbia (DC)-Virginie du Nord-Maryland, sur la côte est des États-Unis. Nos hôpitaux fournissent des soins obstétricaux, y compris la gestion antepartum, les chirurgies et l'accouchement à un grand nombre de patients avec une assurance privée ainsi qu'à ceux non assurés des cliniques caritatives du nord de la Virginie. Pour minimiser le risque d'exposition accidentelle des femmes enceintes non infectées et du personnel de santé aux patients asymptomatiques positifs au COVID-19, le 25 avril 2020, les hôpitaux de l'IHS ont commencé à tester pour le COVID-19 toutes les femmes enceintes admises dans les unités de travail et d'accouchement et antepartum. Dans notre institution, les auteurs visent à étudier :

• Taux de femmes enceintes positives au COVID-19
• Prévalence des femmes enceintes COVID-19 positives symptomatiques et asymptomatiques admises dans les services obstétricaux
• Profil démographique des femmes enceintes asymptomatiques positives au COVID-19
• Résultats cliniques des femmes symptomatiques et asymptomatiques positives au COVID-19
• Taux de nouveau-nés positifs au COVID-19 issus de mères infectées
• Taux et profil des femmes enceintes infectées par la COVID-19 nécessitant une assistance respiratoire par rapport à celles affectées par d'autres infections respiratoires

Conception de l'étude et participants Il s'agit d'une étude d'examen des dossiers d'observation. Les dossiers cliniques et les données compilées de toutes les femmes enceintes hospitalisées et ambulatoires avec COVID-19 confirmé en laboratoire du 18 mars 2020 au 17 mars 2021 des hôpitaux IHS seront inclus dans une base de données. Le COVID-19 est diagnostiqué sur la base de la définition du CDC.[12] Un cas confirmé de COVID-19 est défini comme un résultat positif sur le test en temps réel de réaction en chaîne par polymérase-transcriptase inverse (RT-PCR) d'échantillons d'écouvillons naso-pharyngés.[13] Des données sur les antécédents d'exposition récents, la présence ou l'absence de symptômes ou de signes cliniques, les résultats de laboratoire et les résultats maternels et périnataux seront recueillies. Tous les dossiers médicaux seront envoyés au chercheur principal de l'hôpital Inova Fairfax. Les données seront saisies dans une base de données informatisée anonymisée et recoupées.

Résultats et données abstraites Le principal résultat de l'étude est le taux de femmes enceintes asymptomatiques dont le test COVID-19 est positif au moment de l'admission à l'hôpital.

Les résultats secondaires seront :

• Taux de femmes enceintes hispaniques parmi celles asymptomatiques COVID-19 positives à l'admission
• Taux de femmes enceintes positives asymptomatiques qui développeront ultérieurement des symptômes liés à la COVID-19
• Prévalence des nouveau-nés positifs au COVID-19 de mères infectées
• Taux de femmes enceintes COVID-19 positives qui développent des complications respiratoires/multi-organiques nécessitant une admission en médecine ou en réanimation
• Taux de décès maternels liés à l'infection au COVID-19

Les données à obtenir lors de l'abstraction du graphique seront :

Maternel:

• Démographie : origine ethnique, âge. Type d'assurance médicale, Mode de transport préféré, Informations sur l'emploi
• Indice de masse corporelle
• Indicateurs cliniques d'une maladie bénigne : fièvre, toux, odorat ou goût anormal, essoufflement, diarrhée
• Indicateurs cliniques d'une maladie modérée : dyspnée, pneumonie, fièvre réfractaire
• Indicateurs cliniques d'évolution clinique sévère : admission en unité de soins intensifs (USI), syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), besoin de ventilation mécanique, défaillance multiviscérale, mortalité maternelle
• Résultats de laboratoire anormaux : leucopénie, lymphopénie, thrombocytopénie, enzymes hépatiques anormales
• Résultats obstétriques : avortement spontané, mortalité périnatale, accouchement prématuré (PTD), restriction de croissance fœtale (RCF), prééclampsie, accouchement par césarienne (CD) dont les mères sont des personnes infectées par le COVID-19 (symptomatiques et asymptomatiques), transmission verticale, scores d'Apgar, allaitement

Analyse statistique Les auteurs utiliseront le logiciel SAS 9.4 (SAS Inc, Cary, NC) pour nos analyses. Les données seront affichées sous forme de moyennes ± écart-type (SD), ou de médianes (intervalle) ou de nombres (pourcentage).