Caratteristiche dell'infezione da COVID-19 tra le donne in gravidanza (CCOVID-PREG)

TITOLO: Caratteristiche dell'infezione da COVID-19 nelle donne in gravidanza (CCOVID-PREG)

Contesto La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva caratterizzata da una grave malattia respiratoria che può portare a danni multiorgano. È stato segnalato nel dicembre 2019 in Cina ed è stato dichiarato pandemia l'11 marzo 2020. Il numero di casi è rapidamente aumentato negli Stati Uniti da marzo; al 5 maggio il totale dei casi era di 1'171.510 con 68.279 decessi.

Il COVID-19 si diffonde principalmente attraverso le goccioline respiratorie di persone infette. Mentre la maggior parte dei virus respiratori sono più infettivi quando un paziente è sintomatico, le evidenze virali, epidemiologiche e modellistiche suggeriscono che anche gli individui presintomatici e asintomatici sono in grado di trasmettere l'infezione. Queste informazioni hanno implicazioni su come le risorse possono essere spese per interventi pubblici per prevenire la diffusione del virus. Può anche aiutare a guidare l'ulteriore gestione delle donne in gravidanza prima, durante e dopo il parto.

Nonostante una recente pubblicazione riporti un tasso vicino al 20% di test COVID-19 positivi in ​​tutte le donne in gravidanza con un tasso del 13% di pazienti asintomatiche ricoverate in travaglio e parto, la Society for Maternal Fetal Medicine e il Center for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano comunque di non dare la priorità ai test sui pazienti asintomatici. Nel frattempo, l'American College of Obstetricians and Gynecologists ha pubblicato un recente avviso di pratica che ha incoraggiato l'assegnazione di priorità ai pazienti sintomatici, ma riconosce anche il potenziale impatto dei pazienti asintomatici.

Sono state segnalate disparità razziali tra gli adulti non gravidi infetti da COVID-19. Le comunità a basso reddito a New York City hanno un tasso di infezione più elevato, con le comunità nere e ispaniche che hanno il doppio delle probabilità di morire a causa dell'infezione rispetto ai caucasici. Gli individui ispanici hanno 1,7 probabilità in più di essere infettati rispetto ai loro coetanei non ispanici. Poiché molti individui in queste comunità sono lavoratori essenziali come dipendenti comunali e personale di servizio, molti sono privi di documenti; questo è il motivo per cui gli interventi di sanità pubblica come l'isolamento domestico, il distanziamento sociale e i test precoci potrebbero non essere applicabili a queste popolazioni.

L'Inova Fairfax Hospital insieme ad altri ospedali dell'Inova Health System (IHS) si trova nell'area del Washington District of Columbia (DC)-Northern Virginia-Maryland, nella costa orientale degli Stati Uniti. I nostri ospedali forniscono cure ostetriche compresa la gestione prima del parto, gli interventi chirurgici e il parto a un vasto numero di pazienti con assicurazione privata e a quelli non assicurati da cliniche di beneficenza nella Virginia del Nord. Per ridurre al minimo il rischio di esposizione involontaria di donne incinte non infette e personale sanitario a pazienti asintomatici positivi al COVID-19, il 25 aprile 2020 gli ospedali IHS hanno iniziato a testare per il COVID-19 tutte le donne in gravidanza ricoverate nelle unità di travaglio e parto e antepartum. Nella nostra istituzione, gli autori mirano a indagare:

• Tasso di donne in gravidanza positive al COVID-19
• Prevalenza di donne in gravidanza sintomatiche e asintomatiche positive al COVID-19 ricoverate nei servizi ostetrici
• Profilo demografico delle gestanti asintomatiche positive al COVID-19
• Esiti clinici di donne sintomatiche e asintomatiche positive al COVID-19
• Tasso di neonati positivi al COVID-19 da madri infette
• Tasso e profilo delle donne incinte infette da COVID-19 che necessitano di supporto respiratorio rispetto a quelle affette da altre infezioni respiratorie

Disegno dello studio e partecipanti Questo è uno studio osservazionale di revisione delle carte. Le cartelle cliniche e i dati compilati di tutte le donne in gravidanza ospedalizzate e ambulatoriali con COVID-19 confermato in laboratorio dal 18 marzo 2020 al 17 marzo 2021 dagli ospedali IHS saranno inclusi in un database. Il COVID-19 viene diagnosticato sulla base della definizione del CDC.[12] Un caso confermato di COVID-19 è definito come un risultato positivo al test della reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR) in tempo reale di campioni di tampone nasale-faringeo.[13] Saranno raccolti dati sulla storia di esposizione recente, presenza o assenza di sintomi o segni clinici, risultati di laboratorio ed esiti materni e perinatali. Tutte le cartelle cliniche saranno inviate al ricercatore principale presso l'Inova Fairfax Hospital. I dati saranno inseriti in un database informatizzato anonimo e sottoposti a controlli incrociati.

Risultati e dati astratti L'esito principale dello studio è il tasso di donne incinte asintomatiche che risultano positive al test per COVID-19 al momento del ricovero in ospedale.

Gli esiti secondari saranno:

• Tasso di donne incinte ispaniche tra quelle asintomatiche COVID-19 positive al momento del ricovero
• Tasso di donne incinte positive asintomatiche che in seguito svilupperanno sintomi correlati a COVID-19
• Prevalenza di neonati positivi al COVID-19 da madri infette
• Tasso di donne in gravidanza positive al COVID-19 che sviluppano complicanze respiratorie/multiorgano che richiedono il ricovero in Medicina o Terapia Intensiva
• Tasso di morte materna correlata all'infezione da COVID-19

I dati da ottenere durante l'astrazione del grafico saranno:

Materno:

• Dati demografici: etnia, età. Tipo di assicurazione medica, Modalità di trasporto preferita, Informazioni sul lavoro
• Indice di massa corporea
• Indicatori clinici di malattia lieve: febbre, tosse, senso dell'olfatto o del gusto anomalo, mancanza di respiro, diarrea
• Indicatori clinici di malattia moderata: dispnea, polmonite, febbre refrattaria
• Indicatori clinici di decorso clinico grave: ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), necessità di ventilazione meccanica, insufficienza multiorgano, mortalità materna
• Risultati di laboratorio anormali: leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, enzimi epatici anormali
• Esiti ostetrici: aborto spontaneo, mortalità perinatale, parto pretermine (PTD), restrizione della crescita fetale (FGR), preeclampsia, parto cesareo (CD) Neonatale: ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU), tasso di neonati risultati positivi per COVID-19 le cui madri sono individui con infezione nota da COVID-19 (sintomatici e asintomatici), trasmissione verticale, punteggi di Apgar, allattamento al seno

Analisi statistica Gli autori utilizzeranno il software SAS 9.4 (SAS Inc, Cary, NC) per le nostre analisi. I dati verranno mostrati come medie ± deviazione standard (DS), o come mediane (intervallo) o come numeri (percentuale).