Kjennetegn på COVID-19-infeksjon blant gravide kvinner (CCOVID-PREG)

TITTEL: Kjennetegn på COVID-19-infeksjon hos gravide kvinner (CCOVID-PREG)

Bakgrunn Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en infeksjonssykdom preget av alvorlig luftveissykdom som kan føre til multiorganskader. Det ble rapportert i desember 2019 i Kina, og ble erklært som en pandemi 11. mars 2020. Antall saker økte raskt i USA siden mars; per 5. mai var det totale antallet tilfeller 1 171 510 med 68 279 dødsfall.

COVID-19 spres hovedsakelig gjennom luftveisdråper fra infiserte personer. Mens de fleste luftveisvirus er mer smittsomme når en pasient er symptomatisk, tyder virus, epidemiologi og modelleringsbevis på at også presymptomatiske og asymptomatiske individer er i stand til å overføre infeksjonen. Denne informasjonen har betydning for hvordan ressurser kan brukes på offentlige intervensjoner for å hindre spredning av viruset. Det kan også hjelpe med å veilede videre behandling av gravide før, ved og etter fødsel.

Til tross for en nylig publikasjon som rapporterte nesten 20 % andel positive COVID-19-tester hos alle gravide kvinner med 13 % asymptomatiske pasienter innlagt på Labor and Delivery, Society for Maternal Fetal Medicine og Center for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler likevel å ikke prioritere testing av pasienter som er asymptomatiske. I mellomtiden publiserte American College of Obstetricians and Gynecologists en nylig Practice Advisory som oppmuntret til prioritering av symptomatiske pasienter, men som også erkjenner den potensielle effekten av asymptomatiske pasienter.

Raseforskjeller er rapportert blant ikke-gravide voksne smittet med COVID-19. Lavinntektssamfunn i New York City har en høyere infeksjonsrate, med svarte og latinamerikanske samfunn som har dobbelt så stor sannsynlighet for å dø av infeksjonen sammenlignet med kaukasiere. Hispanic individer er 1,7 mer sannsynlig å bli smittet sammenlignet med sine ikke-spanske jevnaldrende. Siden mange individer i disse samfunnene er essensielle arbeidere som byansatte og servicepersonell, er mange udokumenterte; dette er grunnen til at folkehelseintervensjoner som hjemmeisolasjon, sosial distansering og tidlig testing kanskje ikke er aktuelt for disse populasjonene.

Inova Fairfax Hospital sammen med andre sykehus fra Inova Health System (IHS) ligger i Washington District of Columbia (DC)-Nord-Virginia-Maryland-området på østkysten av USA. Sykehusene våre tilbyr fødselshjelp, inkludert anterpartumbehandling, operasjoner og levering til et stort antall pasienter med privat forsikring, så vel som de som ikke er forsikret fra veldedighetsklinikker i Nord-Virginia. For å minimere risikoen for utilsiktet eksponering av ikke-infiserte gravide kvinner og helsepersonell for covid-19 positive asymptomatiske pasienter, startet IHS-sykehusene 25. april 2020 å teste for covid-19 alle gravide kvinner som ble innlagt på laboratorie- og fødsels- og førfødselsavdelinger. I vår institusjon har forfatterne som mål å undersøke:

• Andelen av COVID-19 positive gravide kvinner
• Prevalens av covid-19 positive symptomatiske og asymptomatiske gravide kvinner innlagt i obstetriske tjenester
• Demografisk profil av COVID-19 positive asymptomatiske gravide kvinner
• Kliniske utfall av COVID-19 positive symptomatiske og asymptomatiske kvinner
• Hyppighet av covid-19 positive nyfødte fra infiserte mødre
• Frekvens og profil for COVID-19-infiserte gravide kvinner som trenger respirasjonsstøtte sammenlignet med de som er berørt av andre luftveisinfeksjoner

Studiedesign og deltakere Dette er en observasjonsstudie. Kliniske journaler og kompilerte data fra alle sykehusinnlagte og polikliniske gravide kvinner med laboratoriebekreftet COVID-19 fra 18. mars 2020 til 17. mars 2021 fra IHS-sykehus vil bli inkludert i en database. COVID-19 er diagnostisert på grunnlag av CDC-definisjonen.[12] Et bekreftet tilfelle av COVID-19 er definert som et positivt resultat på sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-analyse av nese-pharyngeale vattpinneprøver.[13] Data om nylig eksponeringshistorie, tilstedeværelse eller fravær av kliniske symptomer eller tegn, laboratoriefunn og maternelle og perinatale utfall vil bli samlet inn. Alle medisinske journaler vil bli sendt til hovedetterforskeren ved Inova Fairfax Hospital. Data vil bli lagt inn i en datastyrt avidentifisert database og krysssjekket.

Utfall og sammenfattede data Hovedresultatet av studien er frekvensen av asymptomatiske gravide kvinner som tester positivt for COVID-19 ved sykehusinnleggelse.

Sekundære utfall vil være:

• Andelen av latinamerikanske gravide blant de asymptomatiske COVID-19-positive ved innleggelse
• Hyppigheten av asymptomatisk positive gravide kvinner som senere vil utvikle covid-19-relaterte symptomer
• Prevalens av covid-19 positive nyfødte fra infiserte mødre
• Hyppighet av COVID-19 positive gravide kvinner som utvikler respirasjons-/multiorgankomplikasjoner som krever innleggelse på medisin- eller intensivavdelinger
• Dødsrate for mødre relatert til covid-19-infeksjon

Data som skal innhentes under kartabstraksjonen vil være:

Mors:

• Demografi: Etnisitet, alder. Type sykeforsikring, Foretrukket transportmåte, Jobbinformasjon
• Kroppsmasseindeks
• Kliniske indikatorer på mild sykdom: feber, hoste, unormal lukt- eller smakssans, kortpustethet, diaré
• Kliniske indikatorer på moderat sykdom: Dyspné, lungebetennelse, refraktær feber
• Kliniske indikatorer på alvorlig klinisk forløp: Innleggelse til intensivavdeling (ICU), akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS), Behov for mekanisk ventilasjon, multiorgansvikt, mødredødelighet
• Unormale laboratorieresultater: Leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, unormale leverenzymer
• Obstetriske utfall: spontan abort, perinatal dødelighet, preterm fødsel (PTD), fostervekstbegrensning (FGR), svangerskapsforgiftning, keisersnitt (CD) Neonatal: Innleggelse til neonatal intensivavdeling (NICU), rate av nyfødte som tester positive for covid-19 hvis mødre er kjente covid-19-infiserte individer (symptomatisk og asymptomatisk), vertikal overføring, Apgar-score, amming

Statistisk analyse Forfatterne vil bruke SAS 9.4-programvare (SAS Inc, Cary, NC) for våre analyser. Data vil bli vist som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), eller som medianer (rekkevidde), eller som tall (prosent).