Karakteristika for COVID-19-infektion blandt gravide kvinder (CCOVID-PREG)

TITEL: Karakteristika for COVID-19-infektion hos gravide kvinder (CCOVID-PREG)

Baggrund Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom karakteriseret ved alvorlig luftvejssygdom, som kan føre til multiorganskader. Det blev rapporteret i december 2019 i Kina og blev erklæret som en pandemi den 11. marts 2020. Antallet af sager steg hurtigt i USA siden marts; pr. 5. maj var det samlede antal tilfælde 1.171.510 med 68.279 dødsfald.

COVID-19 spredes hovedsageligt gennem luftvejsdråber fra inficerede personer. Mens de fleste respiratoriske vira er mere infektiøse, når en patient er symptomatisk, tyder viral, epidemiologisk og modelleringsbevis på, at også præsymptomatiske og asymptomatiske individer er i stand til at overføre infektionen. Disse oplysninger har betydning for, hvordan ressourcer kan bruges på offentlige indgreb for at forhindre spredning af virussen. Det kan også hjælpe med at vejlede yderligere håndtering af gravide før, ved og efter fødslen.

På trods af en nylig publikation, der rapporterer næsten 20 % af positive COVID-19-tests hos alle gravide kvinder med en andel på 13 % af asymptomatiske patienter indlagt til Labor and Delivery, Society for Maternal Fetal Medicine og Center for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler stadig ikke at prioritere test af patienter, der er asymptomatiske. I mellemtiden udgav American College of Obstetricians and Gynecologists en nylig Practice Advisory, der tilskyndede til prioritering af symptomatiske patienter, men som også anerkender den potentielle virkning af asymptomatiske patienter.

Der er rapporteret raceforskelle blandt ikke-gravide voksne inficeret med COVID-19. Lavindkomstsamfund i New York City har en højere infektionsrate, hvor sorte og latinamerikanske samfund har vist sig at have dobbelt så stor risiko for at dø af infektionen sammenlignet med kaukasiere. Hispanic individer er 1,7 mere tilbøjelige til at blive smittet sammenlignet med deres ikke-spansktalende jævnaldrende. Da mange individer i disse samfund er væsentlige arbejdere såsom byens ansatte og servicepersonale, er mange udokumenterede; dette er grunden til, at folkesundhedsinterventioner såsom hjemmeisolering, social distancering og tidlig test muligvis ikke er anvendelige for disse befolkninger.

Inova Fairfax Hospital ligger sammen med andre hospitaler fra Inova Health System (IHS) i Washington District of Columbia (DC)-Nordlige Virginia-Maryland-området på USA's østkyst. Vores hospitaler yder obstetrisk pleje, herunder anterpartum-behandling, operationer og levering til et stort antal patienter med privat forsikring såvel som dem, der ikke er forsikret fra velgørende klinikker i det nordlige Virginia. For at minimere risikoen for utilsigtet eksponering af ikke-inficerede gravide kvinder og sundhedspersonale for COVID-19 positive asymptomatiske patienter, begyndte IHS-hospitalerne den 25. april 2020 at teste for COVID-19 alle gravide kvinder, der blev indlagt på Labor and Delivery og Antepartum-enheder. I vores institution har forfatterne til formål at undersøge:

• Andelen af ​​COVID-19 positive gravide kvinder
• Forekomst af COVID-19 positive symptomatiske og asymptomatiske gravide kvinder indlagt i obstetrisk behandling
• Demografisk profil af COVID-19 positive asymptomatiske gravide kvinder
• Kliniske resultater af COVID-19 positive symptomatiske og asymptomatiske kvinder
• Antallet af COVID-19 positive nyfødte fra inficerede mødre
• Hyppighed og profil af COVID-19-inficerede gravide kvinder, der har brug for respiratorisk støtte sammenlignet med dem, der er ramt af andre luftvejsinfektioner

Undersøgelsesdesign og deltagere Dette er et observationskortgennemgangsstudie. Kliniske optegnelser og indsamlede data for alle indlagte og ambulante gravide kvinder med laboratoriebekræftet COVID-19 fra 18. marts 2020 til 17. marts 2021 fra IHS-hospitaler vil blive inkluderet i en database. COVID-19 diagnosticeres på grundlag af CDC-definitionen.[12] Et bekræftet tilfælde af COVID-19 er defineret som et positivt resultat på real-time revers-transcriptase-polymerase-chain-reaction (RT-PCR) assay af nasal-pharyngeale podningsprøver.[13] Data om nylig eksponeringshistorie, tilstedeværelse eller fravær af kliniske symptomer eller tegn, laboratoriefund og maternelle og perinatale resultater vil blive indsamlet. Alle lægejournaler vil blive sendt til den primære investigator på Inova Fairfax Hospital. Data vil blive indtastet i en computeriseret afidentificeret database og krydstjekket.

Resultater og abstrakte data Hovedresultatet af undersøgelsen er antallet af asymptomatiske gravide kvinder, der tester positive for COVID-19 på tidspunktet for hospitalsindlæggelse.

Sekundære resultater vil være:

• Andelen af ​​latinamerikanske gravide blandt de asymptomatiske COVID-19 positive ved indlæggelse
• Hyppighed af asymptomatisk positive gravide kvinder, som senere vil udvikle COVID-19-relaterede symptomer
• Forekomst af COVID-19 positive nyfødte fra inficerede mødre
• Hyppighed af COVID-19 positive gravide kvinder, der udvikler respiratoriske/multiorgankomplikationer, der kræver indlæggelse på medicin eller intensiv afdeling
• Dødsrate for mødre relateret til COVID-19-infektion

Data, der skal opnås under diagramabstraktion, vil være:

Moder:

• Demografi: Etnicitet, Alder. Type af sygeforsikring, Foretrukken transportform, Joboplysninger
• BMI
• Kliniske indikatorer for mild sygdom: feber, hoste, unormal lugte- eller smagssans, åndenød, diarré
• Kliniske indikatorer for moderat sygdom: Dyspnø, lungebetændelse, refraktær feber
• Kliniske indikatorer for alvorligt klinisk forløb: Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Behov for mekanisk ventilation, Multiorgansvigt, Mødredødelighed
• Unormale laboratorieresultater: leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, unormale leverenzymer
• Obstetriske udfald: spontan abort, perinatal dødelighed, præterm fødsel (PTD), føtal vækstrestriktion (FGR), præeklampsi, kejsersnit (CD) Neonatal: Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU), rate af nyfødte tester positive for COVID-19 hvis mødre er kendte COVID-19-inficerede individer (symptomatisk og asymptomatisk), Vertikal transmission, Apgar-score, Amning

Statistisk analyse Forfatterne vil bruge SAS 9.4-software (SAS Inc, Cary, NC) til vores analyser. Data vil blive vist som middel ± standardafvigelse (SD), eller som medianer (område) eller som tal (procent).