Kenmerken van COVID-19-infectie bij zwangere vrouwen (CCOVID-PREG)

TITEL: Kenmerken van COVID-19-infectie bij zwangere vrouwen (CCOVID-PREG)

Achtergrond Ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt gekenmerkt door een ernstige luchtwegaandoening die kan leiden tot schade aan meerdere organen. Het werd in december 2019 gemeld in China en werd op 11 maart 2020 uitgeroepen tot pandemie. Het aantal gevallen in de VS is sinds maart snel gestegen; op 5 mei was het totale aantal gevallen 1.171.510 met 68.279 doden.

COVID-19 wordt voornamelijk verspreid via respiratoire druppeltjes van geïnfecteerde personen. Hoewel de meeste respiratoire virussen besmettelijker zijn wanneer een patiënt symptomatisch is, suggereren virale, epidemiologische en modelleringsgegevens dat ook presymptomatische en asymptomatische personen de infectie kunnen overdragen. Deze informatie heeft gevolgen voor de manier waarop middelen kunnen worden besteed aan overheidsinterventies om verspreiding van het virus te voorkomen. Het kan ook helpen bij het begeleiden van het verdere beheer van zwangere vrouwen vóór, tijdens en na de bevalling.

Ondanks een recente publicatie die melding maakt van bijna 20% positieve COVID-19-tests bij alle zwangere vrouwen met een percentage van 13% asymptomatische patiënten die zijn opgenomen voor arbeid en bevalling, de Society for Maternal Foetal Medicine en het Center for Disease Control and Prevention (CDC) raden nog steeds aan om geen prioriteit te geven aan het testen van patiënten die asymptomatisch zijn. Ondertussen publiceerde het American College of Obstetricians and Gynecologists een recent Practice Advisory dat aanmoedigde om prioriteit te geven aan symptomatische patiënten, maar ook de potentiële impact van asymptomatische patiënten erkent.

Raciale verschillen zijn gemeld onder niet-zwangere volwassenen die besmet zijn met COVID-19. Gemeenschappen met lagere inkomens in New York City hebben een hoger infectiepercentage, waarbij zwarte en Spaanse gemeenschappen twee keer meer kans hebben om aan de infectie te sterven in vergelijking met blanken. Spaanse personen lopen 1,7 keer meer kans om besmet te raken in vergelijking met hun niet-Spaanse leeftijdsgenoten. Aangezien veel individuen in deze gemeenschappen essentiële werknemers zijn, zoals stadsmedewerkers en servicepersoneel, hebben velen geen papieren; dit is de reden waarom interventies op het gebied van de volksgezondheid, zoals thuisisolatie, sociale afstand nemen en vroegtijdig testen, mogelijk niet van toepassing zijn op deze populaties.

Inova Fairfax Hospital bevindt zich samen met andere ziekenhuizen van het Inova Health System (IHS) in het Washington District of Columbia (DC) - Noord-Virginia-Maryland aan de oostkust van de VS. Onze ziekenhuizen bieden verloskundige zorg, waaronder anterpartummanagement, operaties en bevallingen, aan een groot aantal patiënten met een particuliere verzekering, maar ook aan onverzekerde patiënten van liefdadigheidsklinieken in Noord-Virginia. Om het risico van onbedoelde blootstelling van niet-geïnfecteerde zwangere vrouwen en zorgpersoneel aan COVID-19-positieve asymptomatische patiënten te minimaliseren, zijn IHS-ziekenhuizen op 25 april 2020 begonnen met het testen op COVID-19 van alle zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de afdelingen Arbeid en Bevalling en Antepartum. In onze instelling willen de auteurs het volgende onderzoeken:

• Percentage COVID-19-positieve zwangere vrouwen
• Prevalentie van COVID-19-positieve symptomatische en asymptomatische zwangere vrouwen opgenomen in verloskundige diensten
• Demografisch profiel van COVID-19-positieve asymptomatische zwangere vrouwen
• Klinische uitkomsten van COVID-19-positieve symptomatische en asymptomatische vrouwen
• Percentage COVID-19-positieve pasgeborenen van besmette moeders
• Percentage en profiel van met COVID-19 geïnfecteerde zwangere vrouwen die ademhalingsondersteuning nodig hebben in vergelijking met degenen die getroffen zijn door andere luchtweginfecties

Onderzoeksopzet en deelnemers Dit is een observationeel overzichtsonderzoek. Klinische dossiers en verzamelde gegevens van alle in het ziekenhuis opgenomen en poliklinische zwangere vrouwen met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19 van 18 maart 2020 tot 17 maart 2021 uit IHS-ziekenhuizen zullen worden opgenomen in een database. COVID-19 wordt gediagnosticeerd op basis van de GGD-definitie.[12] Een bevestigd geval van COVID-19 wordt gedefinieerd als een positief resultaat op real-time reverse-transcriptase-polymerase-kettingreactie (RT-PCR) assay van nasale-faryngeale uitstrijkjes.[13] Gegevens over recente blootstellingsgeschiedenis, aan- of afwezigheid van klinische symptomen of tekenen, laboratoriumbevindingen en maternale en perinatale uitkomsten zullen worden verzameld. Alle medische dossiers worden naar de hoofdonderzoeker van het Inova Fairfax Hospital gestuurd. Gegevens worden ingevoerd in een geautomatiseerde geanonimiseerde database en kruiselings gecontroleerd.

Uitkomsten en geabstraheerde gegevens De belangrijkste uitkomst van het onderzoek is het percentage asymptomatische zwangere vrouwen dat positief test op COVID-19 op het moment van ziekenhuisopname.

Secundaire uitkomsten zijn:

• Percentage Spaanse zwangere vrouwen onder degenen die asymptomatisch COVID-19 positief zijn bij opname
• Percentage asymptomatisch positieve zwangere vrouwen die later COVID-19-gerelateerde symptomen zullen ontwikkelen
• Prevalentie van COVID-19-positieve pasgeborenen van besmette moeders
• Percentage COVID-19-positieve zwangere vrouwen die respiratoire / multi-orgaancomplicaties ontwikkelen waarvoor opname op de afdeling Geneeskunde of Intensive Care nodig is
• Percentage moedersterfte gerelateerd aan COVID-19-infectie

Gegevens die tijdens de kaartabstractie moeten worden verkregen, zijn:

moederlijk:

• Demografie: etniciteit, leeftijd. Type ziektekostenverzekering, Geprefereerd vervoermiddel, Functiegegevens
• Body-mass-index
• Klinische indicatoren van milde ziekte: Koorts, Hoest, Abnormaal reuk- of smaakgevoel, Kortademigheid, Diarree
• Klinische indicatoren van matige ziekte: dyspnoe, longontsteking, refractaire koorts
• Klinische indicatoren van ernstig klinisch beloop: opname op de intensive care (ICU), acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS), behoefte aan mechanische beademing, multi-orgaanfalen, maternale mortaliteit
• Abnormale laboratoriumresultaten: leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, abnormale leverenzymen
• Verloskundige uitkomsten: spontane abortus, perinatale sterfte, vroeggeboorte (PTD), foetale groeirestrictie (FGR), pre-eclampsie, keizersnede (CD) Neonataal: opname op neonatale intensive care (NICU), aantal pasgeborenen dat positief test op COVID-19 van wie de moeder bekend is met COVID-19-geïnfecteerde personen (symptomatisch en asymptomatisch), Verticale transmissie, Apgar-scores, Borstvoeding

Statistische analyse De auteurs zullen SAS 9.4-software (SAS Inc, Cary, NC) gebruiken voor onze analyses. Gegevens worden weergegeven als gemiddelden ± standaarddeviatie (SD), of als medianen (bereik), of als getallen (percentage).