Egenskaper för COVID-19-infektion bland gravida kvinnor (CCOVID-PREG)

TITEL: Egenskaper för COVID-19-infektion hos gravida kvinnor (CCOVID-PREG)

Bakgrund Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en infektionssjukdom som kännetecknas av svår luftvägssjukdom som kan leda till skador på flera organ. Det rapporterades i december 2019 i Kina och förklarades som en pandemi den 11 mars 2020. Antalet fall ökade snabbt i USA sedan mars; den 5 maj var det totala antalet fall 1 171 510 med 68 279 dödsfall.

Covid-19 sprids främst genom luftvägsdroppar hos smittade personer. Medan de flesta luftvägsvirus är mer infektiösa när en patient är symtomatisk, tyder virus, epidemiologiska och modellerande bevis på att även presymptomatiska och asymtomatiska individer kan överföra infektionen. Denna information har konsekvenser för hur resurser kan användas på offentliga insatser för att förhindra spridning av viruset. Det kan också hjälpa till att vägleda fortsatt behandling av gravida kvinnor före, vid och efter förlossningen.

Trots en nyligen publicerad publikation som rapporterade nästan 20 % av positiva covid-19-tester hos alla gravida kvinnor med 13 % av asymtomatiska patienter som togs in på förlossning och förlossning, Society for Maternal Fetal Medicine och Center for Disease Control and Prevention (CDC) rekommenderar fortfarande att man inte prioriterar testning av patienter som är asymtomatiska. Samtidigt publicerade American College of Obstetricians and Gynecologists en nyligen publicerad Practice Advisory som uppmuntrade prioritering av symtomatiska patienter men som också erkänner den potentiella effekten av asymtomatiska patienter.

Rasskillnader har rapporterats bland icke-gravida vuxna infekterade med covid-19. Lägre inkomstsamhällen i New York City har en högre infektionsfrekvens, med svarta och latinamerikanska samhällen som har visat sig ha dubbelt så stor risk att dö av infektionen jämfört med kaukasier. Latinamerikaner är 1,7 mer benägna att bli smittade jämfört med deras icke-spansktalande jämnåriga. Eftersom många individer i dessa samhällen är viktiga arbetare, såsom stadsanställda och servicepersonal, är många papperslösa; det är därför folkhälsointerventioner som hemisolering, social distansering och tidiga tester kanske inte är tillämpliga på dessa populationer.

Inova Fairfax Hospital tillsammans med andra sjukhus från Inova Health System (IHS) ligger i området Washington District of Columbia (DC)-Norra Virginia-Maryland på USA:s östkust. Våra sjukhus tillhandahåller obstetrisk vård inklusive anterpartumhantering, operationer och leverans till ett stort antal patienter med privat försäkring såväl som de som är oförsäkrade från välgörenhetskliniker i norra Virginia. För att minimera risken för oavsiktlig exponering av icke-infekterade gravida kvinnor och hälso- och sjukvårdspersonal för covid-19-positiva asymtomatiska patienter, började IHS-sjukhus den 25 april 2020 testa för covid-19 av alla gravida kvinnor som tagits in på förlossnings- och förlossningsavdelningar och förlossningsenheter. I vår institution strävar författarna efter att undersöka:

• Antal gravida kvinnor som är positiva till covid-19
• Prevalensen av covid-19 positiva symtomatiska och asymtomatiska gravida kvinnor som tagits in på obstetrisk service
• Demografisk profil för covid-19 positiva asymtomatiska gravida kvinnor
• Kliniska resultat av covid-19 positiva symtomatiska och asymtomatiska kvinnor
• Andelen covid-19-positiva nyfödda från infekterade mödrar
• Frekvens och profil för covid-19-smittade gravida kvinnor som behöver andningsstöd i jämförelse med de som drabbats av andra luftvägsinfektioner

Studiedesign och deltagare Detta är en observationsdiagramgranskning. Kliniska journaler och sammanställda data från alla sjukhusinlagda och polikliniska gravida kvinnor med laboratoriebekräftad COVID-19 från 18 mars 2020 till 17 mars 2021 från IHS-sjukhus kommer att inkluderas i en databas. COVID-19 diagnostiseras på grundval av CDC-definitionen.[12] Ett bekräftat fall av covid-19 definieras som ett positivt resultat på realtidsanalys av omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR) av näs-svalg pinnprover.[13] Data om aktuell exponeringshistoria, närvaro eller frånvaro av kliniska symtom eller tecken, laboratoriefynd och maternala och perinatala resultat kommer att samlas in. Alla journaler kommer att skickas till huvudutredaren på Inova Fairfax sjukhus. Data kommer att föras in i en datoriserad avidentifierad databas och krysskontrolleras.

Resultat och sammanfattade data Huvudresultatet av studien är andelen asymtomatiska gravida kvinnor som testar positivt för covid-19 vid tidpunkten för sjukhusinläggning.

Sekundära resultat kommer att vara:

• Andelen latinamerikanska gravida kvinnor bland de asymtomatiska covid-19 positiva vid antagning
• Andelen asymtomatisk positiva gravida kvinnor som senare kommer att utveckla covid-19 relaterade symtom
• Prevalensen av covid-19-positiva nyfödda från infekterade mödrar
• Andelen covid-19 positiva gravida kvinnor som utvecklar respiratoriska/multiorgankomplikationer som kräver inläggning på medicin eller intensivvårdsavdelningar
• Dödsfrekvens för mödrar relaterad till covid-19-infektion

Data som ska erhållas under diagramabstraktion kommer att vara:

Moderlig:

• Demografi: Etnicitet, ålder. Typ av sjukförsäkring, föredraget transportsätt, jobbinformation
• Body mass Index
• Kliniska indikatorer på mild sjukdom: feber, hosta, onormalt lukt- eller smaksinne, andnöd, diarré
• Kliniska indikatorer på måttlig sjukdom: Dyspné, lunginflammation, refraktär feber
• Kliniska indikatorer på allvarligt kliniskt förlopp: Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU), Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Behov av mekanisk ventilation, multiorgansvikt, mödradödlighet
• Onormala laboratorieresultat: leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, onormala leverenzymer
• Obstetriska utfall: spontan abort, perinatal dödlighet, för tidig förlossning (PTD), fostertillväxtbegränsning (FGR), havandeskapsförgiftning, kejsarsnitt (CD) Neonatal: Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), andel nyfödda som testar positivt för covid-19 vars mödrar är kända covid-19-infekterade individer (symptomatisk och asymtomatisk), Vertikal överföring, Apgar-poäng, Amning

Statistisk analys Författarna kommer att använda programvaran SAS 9.4 (SAS Inc, Cary, NC) för våra analyser. Data kommer att visas som medelvärde ± standardavvikelse (SD), eller som median (intervall), eller som siffror (procent).