Charakteristika infekce COVID-19 mezi těhotnými ženami (CCOVID-PREG)

NÁZEV: Charakteristika infekce COVID-19 u těhotných žen (CCOVID-PREG)

Pozadí Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění charakterizované závažným respiračním onemocněním, které může vést k multiorgánovému poškození. Byla hlášena v prosinci 2019 v Číně a 11. března 2020 byla vyhlášena jako pandemie. Počet případů v USA od března rychle vzrostl; k 5. květnu byl celkový počet případů 1 171 510 s 68 279 úmrtími.

COVID-19 se šíří především kapénkami dýchacích cest infikovaných osob. Zatímco většina respiračních virů je infekčnější, když je pacient symptomatický, virové, epidemiologické a modelové důkazy naznačují, že také presymptomatičtí a asymptomatičtí jedinci jsou schopni přenášet infekci. Tyto informace mají dopad na to, jak lze vynakládat zdroje na veřejné zásahy, aby se zabránilo šíření viru. Může také pomoci vést další péči o těhotné ženy před, při a po porodu.

Navzdory nedávné publikaci, která uvádí téměř 20% míru pozitivních testů na COVID-19 u všech těhotných žen s 13% mírou asymptomatických pacientek přijatých k porodu, Společnost pro mateřskou fetální medicínu a Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) přesto doporučují neupřednostňovat testování pacientů, kteří jsou asymptomatičtí. Mezitím American College of Obstetricians and Gynecologists zveřejnila nedávné praktické doporučení, které podporovalo upřednostňování symptomatických pacientů, ale také uznává potenciální dopad asymptomatických pacientů.

Mezi netěhotnými dospělými nakaženými COVID-19 byly hlášeny rasové rozdíly. Komunity s nižšími příjmy v New Yorku mají vyšší míru infekce, u černošských a hispánských komunit bylo zjištěno dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí na infekci ve srovnání s bělochy. Hispánští jedinci mají o 1,7 vyšší pravděpodobnost, že se nakazí ve srovnání s jejich nehispánskými vrstevníky. Protože mnoho jednotlivců v těchto komunitách je nezbytnými pracovníky, jako jsou zaměstnanci města a servisní personál, mnoho z nich nemá doklady; to je důvod, proč zásahy veřejného zdraví, jako je domácí izolace, sociální distancování a včasné testování, nemusí být pro tyto populace použitelné.

Nemocnice Inova Fairfax se spolu s dalšími nemocnicemi z Inova Health System (IHS) nachází v oblasti Washington District of Columbia (DC)-Severní Virginie-Maryland na východním pobřeží USA. Naše nemocnice poskytují porodnickou péči včetně předporodní péče, operací a porodů velkému počtu pacientek se soukromým pojištěním i nepojištěných z charitativních klinik v Severní Virginii. Aby se minimalizovalo riziko nechtěného vystavení neinfikovaných těhotných žen a zdravotnického personálu asymptomatickým pacientům pozitivním na COVID-19, zahájily nemocnice IHS 25. dubna 2020 testování na COVID-19 u všech těhotných žen přijatých na porodní a předporodní oddělení. V naší instituci se autoři snaží prozkoumat:

• Míra COVID-19 pozitivních těhotných žen
• Prevalence COVID-19 pozitivních symptomatických a asymptomatických těhotných žen přijatých do porodnických služeb
• Demografický profil COVID-19 pozitivních asymptomatických těhotných žen
• Klinické výsledky COVID-19 pozitivních symptomatických a asymptomatických žen
• Míra COVID-19 pozitivních novorozenců od infikovaných matek
• Míra a profil těhotných žen infikovaných COVID-19, které potřebují podporu dýchání, ve srovnání s těmi, které jsou postiženy jinými respiračními infekcemi

Návrh studie a účastníci Toto je observační studie přehledu. Klinické záznamy a kompilovaná data všech hospitalizovaných a ambulantních těhotných žen s laboratorně potvrzeným COVID-19 od 18. března 2020 do 17. března 2021 z nemocnic IHS budou zahrnuty do databáze. COVID-19 je diagnostikován na základě definice CDC.[12] Potvrzený případ COVID-19 je definován jako pozitivní výsledek testu reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase u vzorků nazálních-faryngeálních výtěrů.[13] Budou shromažďovány údaje o nedávné anamnéze expozice, přítomnosti nebo nepřítomnosti klinických příznaků nebo známek, laboratorních nálezů a mateřských a perinatálních výsledků. Všechny lékařské záznamy budou zaslány hlavnímu výzkumníkovi v nemocnici Inova Fairfax. Údaje budou vloženy do počítačové deidentifikované databáze a zkontrolovány.

Výsledky a abstraktní údaje Hlavním výsledkem studie je podíl asymptomatických těhotných žen, které byly v době přijetí do nemocnice pozitivně testovány na COVID-19.

Sekundární výsledky budou:

• Podíl hispánských těhotných žen mezi těmi, které mají asymptomatické COVID-19 pozitivní při přijetí
• Míra asymptomatických pozitivních těhotných žen, u kterých se později rozvinou příznaky související s COVID-19
• Prevalence COVID-19 pozitivních novorozenců od infikovaných matek
• Míra COVID-19 pozitivních těhotných žen, u kterých se rozvinou respirační / multiorgánové komplikace vyžadující přijetí na lékařskou nebo intenzivní péči
• Míra úmrtí matek souvisejících s infekcí COVID-19

Data získaná během abstrakce grafu budou:

Mateřský:

• Demografické údaje: Etnická příslušnost, věk. Typ zdravotního pojištění, Preferovaný způsob dopravy, Informace o zaměstnání
• Index tělesné hmotnosti
• Klinické příznaky mírného onemocnění: horečka, kašel, abnormální čich nebo chuť, dušnost, průjem
• Klinické příznaky středně těžkého onemocnění: Dušnost, Pneumonie, Refrakterní horečka
• Klinické ukazatele závažného klinického průběhu: přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), syndrom akutní respirační tísně (ARDS), potřeba mechanické ventilace, multiorgánové selhání, mateřská úmrtnost
• Abnormální laboratorní výsledky: Leukopenie, Lymfopenie, Trombocytopenie, Abnormální jaterní enzymy
• Porodnické výsledky: Spontánní potrat, perinatální úmrtnost, předčasný porod (PTD), omezení růstu plodu (FGR), preeklampsie, porod císařským řezem (CD) Novorozenci: přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU), četnost pozitivně testovaných novorozenců na COVID-19 jejichž matky jsou známé jedinci infikovaní COVID-19 (symptomatičtí a asymptomatičtí), Vertikální přenos, Apgar Skóre, Kojení

Statistická analýza Autoři pro naše analýzy použijí software SAS 9.4 (SAS Inc, Cary, NC). Data budou zobrazena jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo jako mediány (rozsah) nebo jako čísla (procenta).