Charakterystyka zakażenia COVID-19 wśród kobiet w ciąży (CCOVID-PREG)

TYTUŁ: Charakterystyka zakażenia COVID-19 u kobiet w ciąży (CCOVID-PREG)

Tło choroby Koronawirus 2019 (COVID-19) jest chorobą zakaźną charakteryzującą się ciężkimi chorobami układu oddechowego, które mogą prowadzić do uszkodzeń wielonarządowych. Został zgłoszony w grudniu 2019 roku w Chinach, a pandemię ogłoszono 11 marca 2020 roku. Liczba przypadków szybko wzrosła w USA od marca; na dzień 5 maja łączna liczba przypadków wyniosła 1 171 510 z 68 279 zgonami.

COVID-19 rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową z dróg oddechowych zakażonych osób. Podczas gdy większość wirusów układu oddechowego jest bardziej zakaźna, gdy pacjent ma objawy, wirusowe, epidemiologiczne i modelowe dowody sugerują, że również osoby przedobjawowe i bezobjawowe są w stanie przenosić infekcję. Informacje te mają wpływ na sposób wydatkowania środków na interwencje publiczne w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa. Może również pomóc w ukierunkowaniu dalszego postępowania z kobietami w ciąży przed, w trakcie i po porodzie.

Pomimo niedawnej publikacji, w której podano blisko 20% odsetek pozytywnych testów na COVID-19 u wszystkich kobiet w ciąży i 13% bezobjawowych pacjentek przyjętych na Oddział Porodowy, Towarzystwo Medycyny Płodu Macierzyńskiego i Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) nadal zalecają, aby nie nadawać priorytetu badaniom pacjentów bezobjawowych. W międzyczasie American College of Obstetricians and Gynecologists opublikowało niedawno poradnik dotyczący praktyki, w którym zachęcono do priorytetowego traktowania pacjentów z objawami, ale także uznano potencjalny wpływ pacjentów bezobjawowych.

Zgłaszano różnice rasowe wśród nieciężarnych osób dorosłych zakażonych COVID-19. Społeczności o niższych dochodach w Nowym Jorku mają wyższy wskaźnik infekcji, przy czym stwierdzono, że społeczności rasy czarnej i latynoskiej są dwukrotnie bardziej narażone na śmierć z powodu infekcji w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej. Latynosi są o 1,7 bardziej narażeni na zarażenie w porównaniu z ich rówieśnikami niebędącymi Latynosami. Ponieważ wiele osób w tych społecznościach to niezbędni pracownicy, tacy jak pracownicy miejscy i personel usługowy, wiele z nich jest nieudokumentowanych; dlatego interwencje w zakresie zdrowia publicznego, takie jak izolacja domowa, dystans społeczny i wczesne testy, mogą nie mieć zastosowania w tych populacjach.

Inova Fairfax Hospital wraz z innymi szpitalami należącymi do Inova Health System (IHS) znajduje się w rejonie Washington District of Columbia (DC)-Northern Virginia-Maryland na wschodnim wybrzeżu USA. Nasze szpitale zapewniają opiekę położniczą, w tym opiekę przedporodową, operacje i poród ogromnej liczbie pacjentek z prywatnym ubezpieczeniem, jak również pacjentom nieubezpieczonym z klinik charytatywnych w Północnej Wirginii. Aby zminimalizować ryzyko niezamierzonego narażenia niezarażonych kobiet w ciąży i personelu medycznego na bezobjawowe pacjentki z dodatnim wynikiem COVID-19, 25 kwietnia 2020 r. szpitale IHS rozpoczęły testy na obecność COVID-19 u wszystkich kobiet w ciąży przyjętych na oddziały porodowe i przedporodowe. W naszej instytucji autorzy mają na celu zbadanie:

• Odsetek kobiet w ciąży z wynikiem pozytywnym na COVID-19
• Częstość występowania COVID-19 dodatnich i bezobjawowych kobiet w ciąży przyjętych do poradni położniczych
• Profil demograficzny kobiet w ciąży bez objawów COVID-19
• Wyniki kliniczne kobiet z objawami COVID-19 i bezobjawowych
• Odsetek noworodków zakażonych COVID-19 od zakażonych matek
• Wskaźnik i profil kobiet w ciąży zakażonych COVID-19, które wymagają wspomagania oddychania w porównaniu z kobietami dotkniętymi innymi infekcjami dróg oddechowych

Projekt badania i uczestnicy Jest to badanie z przeglądem wykresów obserwacyjnych. Dokumentacja kliniczna i zebrane dane wszystkich hospitalizowanych i ambulatoryjnych kobiet w ciąży z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 od 18 marca 2020 r. do 17 marca 2021 r. ze szpitali IHS zostaną włączone do bazy danych. COVID-19 diagnozuje się na podstawie definicji CDC.[12] Potwierdzony przypadek COVID-19 definiuje się jako pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) próbek wymazów z nosa i gardła.[13] Gromadzone będą dane dotyczące historii niedawnego narażenia, obecności lub braku objawów klinicznych, wyników badań laboratoryjnych oraz wyników matczynych i okołoporodowych. Cała dokumentacja medyczna zostanie przesłana do głównego badacza w Inova Fairfax Hospital. Dane zostaną wprowadzone do skomputeryzowanej bazy danych pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację i poddane kontroli krzyżowej.

Wyniki i abstrakt danych Głównym wynikiem badania jest odsetek bezobjawowych kobiet w ciąży, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w momencie przyjęcia do szpitala.

Efektami drugorzędnymi będą:

• Odsetek kobiet w ciąży pochodzenia latynoskiego wśród osób z bezobjawowym wynikiem COVID-19 przy przyjęciu
• Odsetek bezobjawowych kobiet w ciąży, u których później rozwiną się objawy związane z COVID-19
• Częstość występowania COVID-19-pozytywnych noworodków od zakażonych matek
• Odsetek kobiet w ciąży z COVID-19, u których wystąpiły powikłania oddechowe/wielonarządowe wymagające przyjęcia na Oddział Lekarski lub Oddział Intensywnej Terapii
• Wskaźnik zgonów matek związanych z zakażeniem COVID-19

Dane do pozyskania podczas abstrakcji wykresu to:

Macierzyński:

• Dane demograficzne: pochodzenie etniczne, wiek. Rodzaj ubezpieczenia medycznego, Preferowany środek transportu, Informacje o pracy
• Wskaźnik masy ciała
• Objawy kliniczne łagodnej choroby: gorączka, kaszel, zaburzenia węchu lub smaku, duszność, biegunka
• Kliniczne wskaźniki umiarkowanej choroby: duszność, zapalenie płuc, gorączka oporna na leczenie
• Kliniczne wskaźniki ciężkiego przebiegu klinicznego: przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), konieczność wentylacji mechanicznej, niewydolność wielonarządowa, śmiertelność matek
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: leukopenia, limfopenia, trombocytopenia, nieprawidłowe enzymy wątrobowe
• Wyniki położnicze: poronienie samoistne, śmiertelność okołoporodowa, poród przedwczesny (PTD), ograniczenie wzrostu płodu (FGR), stan przedrzucawkowy, poród cesarski (CD) których matki są znanymi osobami zakażonymi COVID-19 (objawowymi i bezobjawowymi), transmisja wertykalna, wyniki w skali Apgar, karmienie piersią

Analiza statystyczna Do naszych analiz autorzy wykorzystają oprogramowanie SAS 9.4 (SAS Inc, Cary, NC). Dane zostaną pokazane jako średnie ± odchylenie standardowe (SD) lub jako mediany (zakres) lub jako liczby (procent).