Характеристики инфекции COVID-19 среди БЕРЕМЕННЫХ женщин (CCOVID-PREG)

НАЗВАНИЕ: Характеристики инфекции COVID-19 у беременных женщин (CCOVID-PREG)

Предыстория Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это инфекционное заболевание, характеризующееся тяжелым респираторным заболеванием, которое может привести к полиорганному поражению. О нем сообщили в декабре 2019 года в Китае, а 11 марта 2020 года он был объявлен пандемией. Число случаев заболевания в США быстро увеличилось с марта; по состоянию на 5 мая общее число случаев заболевания составило 1 171 510, из них 68 279 умерли.

COVID-19 в основном распространяется воздушно-капельным путем инфицированных людей. В то время как большинство респираторных вирусов более заразны, когда у пациента есть симптомы, данные о вирусах, эпидемиологии и моделировании свидетельствуют о том, что также люди с предсимптомными и бессимптомными симптомами могут передавать инфекцию. Эта информация влияет на то, как ресурсы могут быть потрачены на общественные мероприятия по предотвращению распространения вируса. Он также может помочь в дальнейшем ведении беременных женщин до, во время и после родов.

Несмотря на недавнюю публикацию, сообщающую о почти 20% положительных результатов тестов на COVID-19 у всех беременных женщин и 13% бессимптомных пациентов, поступивших в родильное отделение, Общество материнской медицины плода и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по-прежнему рекомендуют не отдавать приоритет тестированию бессимптомных пациентов. Между тем, Американский колледж акушеров и гинекологов опубликовал недавний практический совет, в котором рекомендуется уделять приоритетное внимание пациентам с симптомами, но также признается потенциальное влияние бессимптомных пациентов.

Сообщалось о расовых различиях среди небеременных взрослых, инфицированных COVID-19. В сообществах с низким доходом в Нью-Йорке уровень заражения выше: у чернокожих и латиноамериканцев вероятность умереть от инфекции вдвое выше, чем у представителей европеоидной расы. Вероятность заражения у латиноамериканцев в 1,7 раза выше, чем у их неиспаноязычных сверстников. Поскольку многие люди в этих сообществах являются основными работниками, такими как городские служащие и обслуживающий персонал, многие из них не имеют документов; вот почему меры общественного здравоохранения, такие как домашняя изоляция, социальное дистанцирование и раннее тестирование, могут быть неприменимы к этим группам населения.

Больница Inova Fairfax вместе с другими больницами Inova Health System (IHS) расположена в округе Вашингтон, округ Колумбия (округ Колумбия), в Северной Вирджинии и Мэриленде на восточном побережье США. Наши больницы предоставляют акушерскую помощь, включая дородовое ведение, операции и родоразрешение, большому количеству пациентов с частной страховкой, а также незастрахованных в благотворительных клиниках Северной Вирджинии. Чтобы свести к минимуму риск непреднамеренного контакта неинфицированных беременных женщин и медицинского персонала с бессимптомными пациентами с положительным результатом на COVID-19, 25 апреля 2020 г. больницы IHS начали тестирование на COVID-19 всех беременных женщин, поступивших в родильные отделения и дородовые отделения. В нашем учреждении авторы стремятся исследовать:

• Уровень беременных с положительным результатом на COVID-19
• Распространенность COVID-19-позитивных беременных с симптомами и без симптомов, госпитализированных в акушерские службы
• Демографический профиль бессимптомных беременных с положительным результатом на COVID-19
• Клинические исходы у женщин с положительным результатом на COVID-19 с симптомами и без симптомов
• Количество новорожденных с положительным результатом на COVID-19 от инфицированных матерей
• Частота и профиль беременных женщин, инфицированных COVID-19, которым требуется респираторная поддержка, по сравнению с женщинами, пострадавшими от других респираторных инфекций.

Дизайн исследования и участники Это обзорное наблюдательное исследование. Клинические записи и обобщенные данные всех госпитализированных и амбулаторных беременных с лабораторно подтвержденным COVID-19 с 18 марта 2020 г. по 17 марта 2021 г. из больниц IHS будут включены в базу данных. COVID-19 диагностируется на основании определения CDC.[12] Подтвержденный случай COVID-19 определяется как положительный результат анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени образцов мазков из носоглотки.[13] Будут собраны данные о недавнем анамнезе воздействия, наличии или отсутствии клинических симптомов или признаков, лабораторных данных, а также материнских и перинатальных исходах. Все медицинские записи будут отправлены главному исследователю больницы Inova Fairfax. Данные будут внесены в компьютеризированную обезличенную базу данных и подвергнуты перекрестной проверке.

Результаты и обобщенные данные Основным результатом исследования является количество бессимптомных беременных женщин с положительным результатом теста на COVID-19 во время госпитализации.

Вторичными результатами будут:

• Доля беременных женщин латиноамериканского происхождения среди бессимптомных пациентов с COVID-19 при поступлении
• Доля бессимптомных положительных беременных женщин, у которых позже разовьются симптомы, связанные с COVID-19
• Распространенность COVID-19 положительных новорожденных от инфицированных матерей
• Доля беременных женщин с положительным результатом на COVID-19, у которых развиваются респираторные/мультиорганные осложнения, требующие госпитализации в отделения медицины или интенсивной терапии
• Уровень материнской смертности, связанной с инфекцией COVID-19

Данные, которые будут получены во время абстракции диаграммы, будут:

Материнский:

• Демография: этническая принадлежность, возраст. Тип медицинской страховки, Предпочтительный вид транспорта, Информация о работе
• Индекс массы тела
• Клинические признаки легкого заболевания: лихорадка, кашель, нарушение обоняния или вкуса, одышка, диарея.
• Клинические показатели средней тяжести заболевания: одышка, пневмония, рефрактерная лихорадка.
• Клинические показатели тяжелого течения: госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ), острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), потребность в ИВЛ, полиорганная недостаточность, материнская смертность.
• Аномальные лабораторные результаты: лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, аномальные ферменты печени.
• Акушерские исходы: самопроизвольный аборт, перинатальная смертность, преждевременные роды (ПТР), задержка роста плода (ЗРП), преэклампсия, кесарево сечение (CD) Новорожденные: госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), процент новорожденных с положительным результатом теста на COVID-19 чьи матери являются известными инфицированными COVID-19 (симптомными и бессимптомными), вертикальная передача, шкала Апгар, грудное вскармливание

Статистический анализ Авторы будут использовать программное обеспечение SAS 9.4 (SAS Inc, Кэри, Северная Каролина) для нашего анализа. Данные будут отображаться в виде средних значений ± стандартное отклонение (SD), медиан (диапазон) или чисел (в процентах).