孕妇感染 COVID-19 的特征 (CCOVID-PREG)

标题：孕妇感染 COVID-19 的特征 (CCOVID-PREG)

背景 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种以严重呼吸道疾病为特征的传染病，可导致多器官损害。 它于 2019 年 12 月在中国报告，并于 2020 年 3 月 11 日被宣布为大流行病。 自 3 月以来，美国的病例数迅速增加；截至 5 月 5 日，病例总数为 1,171,510 例，死亡 68,279 例。

COVID-19 主要通过感染者的呼吸道飞沫传播。 虽然大多数呼吸道病毒在患者有症状时更具传染性，但病毒、流行病学和模型证据表明，症状前和无症状的个体也能够传播感染。 该信息对如何将资源用于公共干预以防止病毒传播具有影响。 它还可以帮助指导孕妇在分娩前、分娩时和分娩后的进一步管理。

尽管最近的一份出版物报告称，所有孕妇的 COVID-19 检测阳性率接近 20%，而入院分娩的无症状患者率为 13%，但母胎医学协会和疾病控制与预防中心 (CDC)仍然建议不要优先对无症状患者进行检测。 与此同时，美国妇产科医师学会最近发布了一份实践建议，鼓励优先考虑有症状的患者，但也承认无症状患者的潜在影响。

据报道，感染 COVID-19 的未怀孕成人存在种族差异。 纽约市低收入社区的感染率更高，发现黑人和西班牙裔社区死于感染的可能性是高加索人的两倍。 与非西班牙裔同龄人相比，西班牙裔人感染的可能性高 1.7。 由于这些社区中的许多人都是必不可少的工作人员，例如城市雇员和服务人员，因此许多人没有证件；这就是为什么诸如居家隔离、社交距离和早期检测等公共卫生干预措施可能不适用于这些人群的原因。

Inova Fairfax 医院与 Inova Health System (IHS) 的其他医院位于美国东海岸的华盛顿哥伦比亚特区 (DC)-北弗吉尼亚-马里兰地区。 我们的医院为大量拥有私人保险的患者以及北弗吉尼亚州慈善诊所未投保的患者提供产科护理，包括产前管理、手术和分娩。 为了最大程度地降低未受感染的孕妇和医护人员无意中接触 COVID-19 阳性无症状患者的风险，2020 年 4 月 25 日，IHS 医院开始对所有进入分娩和产前病房的孕妇进行 COVID-19 检测。 在我们的机构中​​，作者旨在调查：

• COVID-19阳性孕妇的比率
• 接受产科服务的 COVID-19 阳性有症状和无症状孕妇的患病率
• COVID-19 阳性无症状孕妇的人口统计特征
• COVID-19阳性有症状和无症状女性的临床结果
• 受感染母亲的 COVID-19 阳性新生儿率
• 与受其他呼吸道感染影响的孕妇相比，需要呼吸支持的 COVID-19 感染孕妇的比率和概况

研究设计和参与者 这是一项观察图表审查研究。 2020 年 3 月 18 日至 2021 年 3 月 17 日期间，IHS 医院所有经实验室确诊为 COVID-19 的住院和门诊孕妇的临床记录和汇编数据将纳入数据库。 COVID-19 是根据 CDC 定义诊断的。 [12] COVID-19 确诊病例定义为鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性结果。 [13] 将收集有关近期接触史、是否存在临床症状或体征、实验室检查结果以及孕产妇和围产期结果的数据。 所有医疗记录都将发送给 Inova Fairfax 医院的首席调查员。 数据将被输入到一个计算机化的去识别化数据库中并进行交叉检查。

结果和摘要数据 该研究的主要结果是入院时 COVID-19 检测呈阳性的无症状孕妇的比率。

次要结果将是：

• 入院时无症状 COVID-19 阳性的西班牙裔孕妇比例
• 无症状阳性孕妇后来出现 COVID-19 相关症状的比例
• 来自受感染母亲的 COVID-19 阳性新生儿的患病率
• COVID-19 阳性孕妇发生呼吸/多器官并发症需要进入内科或重症监护病房的比率
• 与 COVID-19 感染相关的孕产妇死亡率

图表抽象期间要获取的数据将是：

产妇：

• 人口统计：种族、年龄。 医疗保险类型、首选交通方式、职位信息
• 体重指数
• 轻症临床指标：发热、咳嗽、嗅觉或味觉异常、呼吸急促、腹泻
• 中度疾病的临床指标：呼吸困难、肺炎、难治性发热
• 严重临床病程的临床指标：入住重症监护病房（ICU）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、需要机械通气、多器官衰竭、孕产妇死亡率
• 实验室结果异常：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、肝酶异常
• 产科结局：自然流产、围产期死亡率、早产 (PTD)、胎儿生长受限 (FGR)、先兆子痫、剖宫产 (CD) 新生儿：入住新生儿重症监护病房 (NICU)、新生儿 COVID-19 检测呈阳性率其母亲为已知 COVID-19 感染者（有症状和无症状）、垂直传播、阿普加评分、母乳喂养

统计分析 作者将使用 SAS 9.4 软件（SAS Inc, Cary, NC）进行分析。 数据将显示为平均值±标准偏差 (SD)、中位数（范围）或数字（百分比）。