プロゲステロンレベルと妊娠結果
2021年10月31日 更新者：Tufan Arslanca、Ufuk University
母体の血清および羊水のプロゲステロンレベルが妊娠結果に及ぼす影響
この研究の目的は、羊水および血清プロゲステロンレベルと妊娠結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
母親の血清プロゲステロン濃度と低出生体重児出産、妊娠高血圧症候群、妊娠初期の出血との関係が研究で調査されています。
場合によっては、妊娠中に経口または経膣プロゲステロン治療によって患者がサポートされることもあります。
また、羊膜プロゲステロンのレベルを測定することにより、母親の血清プロゲステロンとの関係も測定します。私たちは、早産、早期破水、低出生体重、赤ちゃんの性別、妊娠中に起こり得る母体の問題、胎児の問題を観察することで、妊娠転帰への影響を分析することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：tufan arslanca, M.D.
- 電話番号：+905324580546
- メール：drtufanarslanca@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：banu arslanca, M.D.
- 電話番号：+90 532 253 80 13
- メール：dr.banubozkurt@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、出生前スクリーニング検査でリスクが高く、羊水穿刺の実施に同意した18～45歳の妊婦で構成されています。
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠中にプロゲステロン治療を受けなかった女性
除外基準:
- 妊娠中にプロゲステロン治療を受けている女性
- 多胎妊娠
- 高血圧、糖尿病、腎臓病、心臓病、肝臓病と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
羊水プロゲステロン (このグループは羊水穿刺によって得られた羊水によって評価されます)。
このグループは、出生前検査でリスクが高く、羊水検査の実施に同意した妊婦で構成されています。
それにもかかわらず、羊水穿刺は胎児の染色体異常、神経管欠損、遺伝的疾患を検出します。
通常の羊水穿刺では、母体の汚染を防ぐために最初に採取した羊水 1 ～ 2 ml が廃棄されます。
次に、胎児の遺伝的疾患を診断するために、すべての患者から 15 ～ 20 ml の羊水を採取しました。
この研究では、廃棄されたこの 1 ～ 2 ml の羊水中のプロゲステロンを評価します。
したがって、当院では妊婦さんに対して侵襲性の高い手術は行っておりません。
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羊水検査は、ハイリスク出生前検査を受けた16～20週の妊婦に実施されます。
さらに、これらの女性は、妊娠の結果と関連して羊水と血清プロゲステロンのレベルを比較するために血液サンプルも提供します（16～20週目）。
私たちは、出生前検査で彼のリスクがあった妊婦の遺伝的疾患を評価するために羊水検査を実施します。
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2
血清プロゲステロン (このグループは羊水検査を受け、同じ手順で血液サンプルが採取された妊婦で構成されています)
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羊水検査は、ハイリスク出生前検査を受けた16～20週の妊婦に実施されます。
さらに、これらの女性は、妊娠の結果と関連して羊水と血清プロゲステロンのレベルを比較するために血液サンプルも提供します（16～20週目）。
私たちは、出生前検査で彼のリスクがあった妊婦の遺伝的疾患を評価するために羊水検査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠結果
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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早期膜破裂 Web 検索 膜の早期破裂 |
16週目から始まり、出産まで
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妊娠結果
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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妊娠喪失
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16週目から始まり、出産まで
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妊娠結果
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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子癇前症
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16週目から始まり、出産まで
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妊娠結果
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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妊娠糖尿病
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16週目から始まり、出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の転帰
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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低出生体重児
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16週目から始まり、出産まで
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胎児の転帰
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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早期陣痛
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16週目から始まり、出産まで
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胎児の転帰
時間枠：16週目から始まり、出産まで
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胎児の性別
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16週目から始まり、出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月20日
研究の完了 (予想される)
2022年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月31日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- amniotic fluid progesteron
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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