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Niveles de progesterona y resultados del embarazo

31 de octubre de 2021 actualizado por: Tufan Arslanca, Ufuk University

El efecto de los niveles de progesterona en el suero materno y el líquido amniótico en los resultados del embarazo

El objetivo de este estudio es evaluar el líquido amniótico y el nivel de progesterona sérica y el resultado del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios han investigado la relación entre el nivel de progesterona sérica materna y el parto de bebés con bajo peso al nacer, los trastornos hipertensivos del embarazo y el sangrado temprano en el embarazo. En algunos casos, las pacientes reciben tratamiento con progesterona por vía oral o vaginal durante el embarazo. También medimos la relación entre la progesterona sérica materna midiendo el nivel de progesterona amniótica; Nuestro objetivo fue analizar los efectos sobre los resultados del embarazo mediante la observación del parto prematuro, la ruptura prematura de membranas, el bajo peso al nacer, el sexo del bebé, los problemas maternos que pueden ocurrir durante el embarazo y los problemas fetales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está conformada por gestantes de 18 a 45 años de edad que presentaron alto riesgo en el tamizaje prenatal y dieron su consentimiento para realizarse la amniocentesis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Mujeres que no recibieron tratamiento con progesterona durante el embarazo

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que reciben tratamiento con progesterona durante el embarazo
  • embarazos multiples
  • Hipertensión diagnosticada, diabetes mellitus, enfermedad renal, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
progesterona de líquido amniótico (este grupo será evaluado por el líquido amniótico que se recibió mediante amniocentesis). Este grupo estuvo conformado por mujeres embarazadas que tuvieron alto riesgo en la prueba prenatal y dieron su consentimiento para realizarse la amniocentesis. No obstante, la amniocentesis detecta anomalías cromosómicas, defectos del tubo neural y trastornos genéticos de los fetos. En una amniocentesis de rutina, se desecharon 1-2 ml de líquido amniótico que se tomó en primer lugar para evitar la contaminación materna. Luego se tomaron 15-20 ml de líquido amniótico de todos los pacientes para diagnosticar trastornos genéticos de los fetos. En este estudio evaluamos la progesterona del líquido amniótico en este líquido amniótico de 1-2 ml que se descartó y se desechó. Por lo tanto, no estamos realizando un procedimiento extra invasivo para mujeres embarazadas.
Prueba de diagnóstico: amniocentesis
La amniocentesis se realizará a las mujeres embarazadas de 16 a 20 semanas que tuvieron una prueba prenatal de alto riesgo. Además, estas mujeres también dan una muestra de sangre (a las 16-20 semanas) para comparar el líquido amniótico y los niveles de progesterona sérica en asociación con los resultados del embarazo. Realizamos amniocentesis para evaluar trastornos genéticos en mujeres embarazadas que tenían su riesgo en la prueba prenatal.
2
progesterona sérica (este grupo estaba formado por las mujeres embarazadas que se sometieron al procedimiento de amniocentesis y se tomaron muestras de sangre en el mismo procedimiento)
Prueba de diagnóstico: amniocentesis
La amniocentesis se realizará a las mujeres embarazadas de 16 a 20 semanas que tuvieron una prueba prenatal de alto riesgo. Además, estas mujeres también dan una muestra de sangre (a las 16-20 semanas) para comparar el líquido amniótico y los niveles de progesterona sérica en asociación con los resultados del embarazo. Realizamos amniocentesis para evaluar trastornos genéticos en mujeres embarazadas que tenían su riesgo en la prueba prenatal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

rotura prematura de membranas Web sonuçları

Ruptura prematura de membranas
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
pérdida de embarazo
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
preeclampsia
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
diabetes gestacional
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
bajo peso al nacer
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
Trabajo prematuro
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
género fetal
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ufuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • amniotic fluid progesteron

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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