Níveis de progesterona e resultados da gravidez
31 de outubro de 2021 atualizado por: Tufan Arslanca, Ufuk University
O efeito dos níveis de progesterona no soro materno e no líquido amniótico nos resultados da gravidez
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de progesterona no líquido amniótico e no soro e o resultado da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos investigaram a relação entre o nível sérico de progesterona materna e o nascimento de bebês com baixo peso, distúrbios hipertensivos da gravidez e sangramento no início da gravidez.
Em alguns casos, as pacientes recebem tratamento com progesterona oral ou vaginal durante a gravidez.
Também medimos a relação entre a progesterona sérica materna medindo o nível de progesterona no âmnio; Nosso objetivo foi analisar os efeitos nos resultados da gravidez observando o nascimento prematuro, ruptura prematura de membranas, baixo peso ao nascer, sexo do bebê, problemas maternos que podem ocorrer durante a gravidez, problemas fetais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tufan arslanca, M.D.
- Número de telefone: +905324580546
- E-mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: banu arslanca, M.D.
- Número de telefone: +90 532 253 80 13
- E-mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é composta por gestantes de 18 a 45 anos de idade que tiveram alto risco no exame de triagem pré-natal e consentiram em realizar a amniocentese.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Mulheres que não receberam tratamento com progesterona durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Mulheres que recebem tratamento com progesterona durante a gravidez
- gravidez múltipla
- Hipertensão diagnosticada, diabetes mellitus, doença renal, doença cardíaca, doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
progesterona no líquido amniótico (esse grupo será avaliado pelo líquido amniótico recebido via amniocentese).
Este grupo foi constituído por gestantes que apresentaram alto risco no exame antenatal e consentiram a realização da amniocentese.
Não obstante, a amniocentese detecta anormalidades cromossômicas, defeitos do tubo neural e distúrbios genéticos para os fetos.
Em uma amniocentese de rotina, 1-2 ml de líquido amniótico que foi coletado em primeiro lugar foi descartado para evitar a contaminação materna.
Em seguida, 15-20 ml de líquido amniótico foram retirados de todos os pacientes para diagnosticar distúrbios genéticos dos fetos.
Neste estudo, avaliamos a progesterona do líquido amniótico neste líquido amniótico de 1-2 ml que foi descartado e jogado fora.
Portanto, não estamos realizando um procedimento extra invasivo para gestantes
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a amniocentese será realizada para as mulheres grávidas de 16 a 20 semanas que fizeram um teste pré-natal de alto risco.
Além disso, essas mulheres também fornecem uma amostra de sangue (em 16-20 semanas) para comparar o líquido amniótico e os níveis séricos de progesterona em associação com os resultados da gravidez.
Realizamos amniocentese para avaliar alterações genéticas em gestantes que tiveram seu risco no exame pré-natal.
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progesterona sérica (este grupo consistia em mulheres grávidas que fizeram procedimento de amniocentese e amostras de sangue foram coletadas no mesmo procedimento)
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a amniocentese será realizada para as mulheres grávidas de 16 a 20 semanas que fizeram um teste pré-natal de alto risco.
Além disso, essas mulheres também fornecem uma amostra de sangue (em 16-20 semanas) para comparar o líquido amniótico e os níveis séricos de progesterona em associação com os resultados da gravidez.
Realizamos amniocentese para avaliar alterações genéticas em gestantes que tiveram seu risco no exame pré-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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ruptura prematura da membrana Web sonuçları Ruptura Prematura de Membranas |
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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perda de gravidez
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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pré-eclâmpsia
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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diabetes gestacional
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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baixo peso de nascimento
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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trabalho de parto prematuro
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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sexo fetal
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a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- amniotic fluid progesteron
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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