Hladiny progesteronu a výsledky těhotenství
31. října 2021 aktualizováno: Tufan Arslanca, Ufuk University
Vliv hladiny progesteronu v mateřském séru a plodové vodě na výsledky těhotenství
Cílem této studie je zhodnotit hladinu plodové vody a sérového progesteronu a výsledek těhotenství
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zkoumaly vztah mezi hladinou progesteronu v séru matky a porodem s nízkou porodní hmotností, hypertenzními poruchami těhotenství a krvácením v časném těhotenství.
V některých případech jsou pacientky během těhotenství podporovány perorální nebo vaginální léčbou progesteronem.
Měříme také vztah mezi progesteronem v mateřském séru měřením hladiny amniového progesteronu; Zaměřili jsme se na analýzu účinků na výsledky těhotenství sledováním předčasného porodu, předčasného prasknutí blan, nízké porodní hmotnosti, pohlaví dítěte, mateřských problémů, které se mohou vyskytnout během těhotenství, problémů plodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: tufan arslanca, M.D.
- Telefonní číslo: +905324580546
- E-mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: banu arslanca, M.D.
- Telefonní číslo: +90 532 253 80 13
- E-mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří těhotné ženy ve věku 18–45 let, které měly vysoké riziko v prenatálním screeningovém testu a daly souhlas k provedení amniocentézy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Ženy, které během těhotenství nedostávaly léčbu progesteronem
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které během těhotenství dostávají léčbu progesteronem
- vícečetná těhotenství
- Diagnostikovaná hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
progesteron z plodové vody (tato skupina bude hodnocena podle plodové vody, která byla přijata amniocentézou).
Tuto skupinu tvořily těhotné ženy, které měly vysoké riziko v antenalním testu a daly souhlas k provedení amniocentézy.
Bez ohledu na to, amniocentéza detekuje chromozomové abnormality, defekty neurální trubice a genetické poruchy plodů.
Při rutinní amniocentéze bylo nejprve odebráno 1-2 ml plodové vody, aby se zabránilo kontaminaci matky.
Poté bylo všem pacientkám odebráno 15-20 ml plodové vody pro diagnostiku genetických poruch plodů.
V této studii hodnotíme progesteron v plodové vodě v těchto 1-2 ml plodové vody, která byla zlikvidována a vyhozena.
Extra invazivní zákrok pro těhotné tedy neprovádíme
|
amniocentéza bude provedena těhotným ženám ve věku 16-20 týdnů, které měly vysoce rizikový prenatální test.
Kromě toho tyto ženy také dávají vzorek krve (v 16.–20. týdnu) k porovnání hladin plodové vody a sérového progesteronu v souvislosti s výsledky těhotenství.
Provádíme amniocentézu ke zhodnocení genetických poruch u těhotných žen, které měly jeho riziko v antenalním testu.
|
|
2
sérový progesteron (tuto skupinu tvořily těhotné ženy, které podstoupily amniocentézu a stejným postupem byly odebrány vzorky krve)
|
amniocentéza bude provedena těhotným ženám ve věku 16-20 týdnů, které měly vysoce rizikový prenatální test.
Kromě toho tyto ženy také dávají vzorek krve (v 16.–20. týdnu) k porovnání hladin plodové vody a sérového progesteronu v souvislosti s výsledky těhotenství.
Provádíme amniocentézu ke zhodnocení genetických poruch u těhotných žen, které měly jeho riziko v antenalním testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek těhotenství
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
předčasná ruptura membrány Web sonuçları Předčasné prasknutí membrán |
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
|
výsledek těhotenství
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
těhotenská ztráta
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
|
výsledek těhotenství
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
preeklampsie
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
|
výsledek těhotenství
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
těhotenská cukrovka
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fetální výsledky
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
nízká porodní váha
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
|
fetální výsledky
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
předčasný porod
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
|
fetální výsledky
Časové okno: počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
pohlaví plodu
|
počínaje 16. týdnem a končí porodem dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
20. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- amniotic fluid progesteron
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .