- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400149
Progesteronitasot ja raskauden tulokset
sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tufan Arslanca, Ufuk University
Äidin seerumin ja lapsivesien progesteronitasojen vaikutus raskaustuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsivesi- ja seerumin progesteronitasoa ja raskauden lopputulosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat tutkineet äidin seerumin progesteronitason ja alhaisen syntymäpainon synnytyksen, raskauden hypertensiivisten häiriöiden ja varhaisen raskauden verenvuodon välistä yhteyttä.
Joissakin tapauksissa potilaita tuetaan suun tai emättimen progesteronihoidolla raskauden aikana.
Mittaamme myös äidin seerumin progesteronin välistä suhdetta mittaamalla amnionin progesteronin tasoa; Pyrimme analysoimaan vaikutuksia raskauden lopputulokseen tarkkailemalla ennenaikaista synnytystä, ennenaikaista kalvojen repeämistä, alhaista syntymäpainoa, vauvan sukupuolta, raskauden aikana mahdollisesti ilmeneviä äitiysongelmia, sikiön ongelmia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: tufan arslanca, M.D.
- Puhelinnumero: +905324580546
- Sähköposti: drtufanarslanca@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: banu arslanca, M.D.
- Puhelinnumero: +90 532 253 80 13
- Sähköposti: dr.banubozkurt@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-45-vuotiaista raskaana olevista naisista, joilla oli suuri riski synnytystä edeltävässä seulontatestissä ja jotka antavat suostumuksensa lapsivesitutkimuksen suorittamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Naiset, jotka eivät saaneet progesteronihoitoa raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat progesteronihoitoa raskauden aikana
- moninkertaiset raskaudet
- Diagnosoitu verenpainetauti, diabetes mellitus, munuaissairaus, sydänsairaus, maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
lapsivesi progesteroni (tämä ryhmä arvioidaan lapsivesien perusteella, joka saatiin lapsivesitutkimuksen kautta).
Tämä ryhmä koostui raskaana olevista naisista, joilla oli suuri riski antenaalitestissä ja jotka antoivat suostumuksensa lapsivesitutkimuksen suorittamiseen.
Siitä huolimatta lapsivesitutkimus havaitsee kromosomipoikkeavuuksia, hermoputken vikoja ja sikiön geneettisiä häiriöitä.
Rutiininomaisessa lapsivesitutkimuksessa 1-2 ml alunperin otettua lapsivettä heitettiin pois äidin tartunnan estämiseksi.
Sitten kaikilta potilailta otettiin 15-20 ml lapsivettä sikiön geneettisten häiriöiden diagnosoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioimme lapsiveden progesteronia tässä 1-2 ml:ssa lapsivettä, joka heitettiin pois ja heitettiin pois.
Siksi emme suorita ylimääräistä invasiivista toimenpidettä raskaana oleville naisille
|
lapsivesitutkimus tehdään raskaana oleville 16-20 viikon raskaana oleville naisille, joille tehtiin korkean riskin synnytystä edeltävä testi.
Lisäksi nämä naiset antavat myös verinäytteen (viikon 16-20 kohdalla) lapsiveden ja seerumin progesteronipitoisuuden vertaamiseksi raskauden tuloksiin.
Teemme lapsivesitutkimuksen geneettisten häiriöiden arvioimiseksi raskaana oleville naisille, joilla oli hänen riskinsä antenaalitestissä.
|
|
2
seerumin progesteroni (tämä ryhmä koostui raskaana olevista naisista, joille on tehty lapsivesileikkaus ja verinäytteitä otettiin samalla toimenpiteellä)
|
lapsivesitutkimus tehdään raskaana oleville 16-20 viikon raskaana oleville naisille, joille tehtiin korkean riskin synnytystä edeltävä testi.
Lisäksi nämä naiset antavat myös verinäytteen (viikon 16-20 kohdalla) lapsiveden ja seerumin progesteronipitoisuuden vertaamiseksi raskauden tuloksiin.
Teemme lapsivesitutkimuksen geneettisten häiriöiden arvioimiseksi raskaana oleville naisille, joilla oli hänen riskinsä antenaalitestissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
ennenaikainen kalvon repeämä Web sonuçları Kalvojen ennenaikainen repeämä |
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
raskauden menetys
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
preeklampsia
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
raskausdiabetes
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön tulokset
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
alhainen syntymäpaino
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
|
sikiön tulokset
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
ennenaikainen synnytys
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
|
sikiön tulokset
Aikaikkuna: alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
sikiön sukupuoli
|
alkaen 16 viikosta ja päättyen vauvan synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- amniotic fluid progesteron
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .