Progesteronnivåer och graviditetsresultat
31 oktober 2021 uppdaterad av: Tufan Arslanca, Ufuk University
Effekten av maternal serum och fostervattenprogesteronnivåer på graviditetsresultat
Syftet med denna studie är att utvärdera fostervatten och serumprogesteronnivåer och graviditetsresultat
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har undersökt sambandet mellan moderns serumprogesteronnivå och låg födelsevikt vid födseln, hypertensiva störningar under graviditeten och tidig graviditetsblödning.
I vissa fall får patienter stöd av orala eller vaginala progesteronbehandlingar under graviditeten.
Vi mäter också förhållandet mellan moderns serumprogesteron genom att mäta nivån av amnionprogesteron; Vi syftade till att analysera effekterna på graviditetsutfall genom att observera för tidig födsel, för tidig membranruptur, låg födelsevikt, barnets kön, moderns problem som kan uppstå under graviditeten, fosterproblem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: tufan arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +905324580546
- E-post: drtufanarslanca@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: banu arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +90 532 253 80 13
- E-post: dr.banubozkurt@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av 18-45 år gamla gravida kvinnor som hade en hög risk i det mödrande screeningtestet och ger samtycke till att utföra fostervattenprov.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Kvinnor som inte fick progesteronbehandling under graviditeten
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som får progesteronbehandling under graviditeten
- flerbördsgraviditeter
- Diagnostiserat högt blodtryck, diabetes mellitus, njursjukdom, hjärtsjukdom, leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
fostervattenprogesteron (denna grupp kommer att utvärderas av fostervattnet som erhölls via fostervattenprov).
Denna grupp bestod av gravida kvinnor som hade hög risk i antenaltestet och ger samtycke till att utföra fostervattenprov.
Trots det upptäcker fostervattenprov kromosomavvikelser, neuralrörsdefekter och genetiska störningar för fostren.
I ett rutinmässigt fostervattenprov kasserades 1-2 ml fostervatten som togs i första hand för att förhindra mödras kontaminering.
Sedan togs 15-20 ml fostervatten från alla patienter för att diagnostisera genetiska störningar hos fostren.
I denna studie utvärderar vi fostervattenprogesteronet i denna 1-2 ml fostervatten som slängdes och slängdes.
Därför utför vi inte ett extra invasivt ingrepp för gravida kvinnor
|
fostervattenprov kommer att utföras till de gravida kvinnorna vid 16-20 veckor som hade ett högrisktest för graviditeten.
Dessutom ger dessa kvinnor också ett blodprov (vid 16-20 veckor) för att jämföra fostervatten- och serumprogesteronnivåerna i samband med graviditetsutfall.
Vi utför fostervattenprov för att utvärdera genetiska störningar hos gravida kvinnor som hade sin risk i mödratestet.
|
|
2
serumprogesteron (denna grupp bestod av gravida kvinnor som genomgår fostervattenprov och blodprover togs i samma procedur)
|
fostervattenprov kommer att utföras till de gravida kvinnorna vid 16-20 veckor som hade ett högrisktest för graviditeten.
Dessutom ger dessa kvinnor också ett blodprov (vid 16-20 veckor) för att jämföra fostervatten- och serumprogesteronnivåerna i samband med graviditetsutfall.
Vi utför fostervattenprov för att utvärdera genetiska störningar hos gravida kvinnor som hade sin risk i mödratestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsresultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
för tidig membranruptur Web sonuçları För tidig brott av membran |
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
|
graviditetsresultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
graviditetsförlust
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
|
graviditetsresultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
havandeskapsförgiftning
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
|
graviditetsresultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
graviditetsdiabetes
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fostrets resultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
låg födelsevikt
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
|
fostrets resultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
för tidig förlossning
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
|
fostrets resultat
Tidsram: från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
fostrets kön
|
från 16 veckor och slutar vid förlossningen av barnet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- amniotic fluid progesteron
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .