Уровни прогестерона и результаты беременности
31 октября 2021 г. обновлено: Tufan Arslanca, Ufuk University
Влияние уровня прогестерона в материнской сыворотке и амниотической жидкости на результаты беременности
Целью данного исследования является оценка уровня амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке крови, а также исход беременности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования изучали взаимосвязь между уровнем прогестерона в сыворотке крови матери и рождением ребенка с низкой массой тела при рождении, гипертензивными расстройствами беременности и кровотечениями на ранних сроках беременности.
В некоторых случаях пациенткам помогает пероральное или вагинальное лечение прогестероном во время беременности.
Мы также измеряем взаимосвязь между прогестероном материнской сыворотки путем измерения уровня прогестерона в амнионе; Мы стремились проанализировать влияние на исходы беременности, наблюдая за преждевременными родами, преждевременным разрывом плодных оболочек, низким весом при рождении, полом ребенка, проблемами матери, которые могут возникнуть во время беременности, проблемами плода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: tufan arslanca, M.D.
- Номер телефона: +905324580546
- Электронная почта: drtufanarslanca@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: banu arslanca, M.D.
- Номер телефона: +90 532 253 80 13
- Электронная почта: dr.banubozkurt@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют беременные женщины в возрасте 18-45 лет, имеющие высокий риск при антенатальном скрининговом тесте и давшие согласие на проведение амниоцентеза.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Женщины, не получавшие лечение прогестероном во время беременности
Критерий исключения:
- Женщины, получающие лечение прогестероном во время беременности
- многоплодная беременность
- Диагностированная гипертония, сахарный диабет, заболевания почек, болезни сердца, заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
прогестерон в амниотической жидкости (эта группа будет оцениваться по амниотической жидкости, полученной с помощью амниоцентеза).
В эту группу вошли беременные, имевшие высокий риск при антенатальном тесте и давшие согласие на выполнение амниоцентеза.
Несмотря на это, амниоцентез выявляет хромосомные аномалии, дефекты нервной трубки и генетические нарушения плода.
При рутинном амниоцентезе 1-2 мл амниотической жидкости, которые были взяты в первую очередь, удаляли, чтобы предотвратить заражение матери.
Затем у всех пациенток брали по 15-20 мл амниотической жидкости для диагностики генетических нарушений плода.
В этом исследовании мы оцениваем прогестерон амниотической жидкости в этих 1-2 мл амниотической жидкости, которые были удалены и выброшены.
Поэтому мы не проводим экстраинвазивную процедуру для беременных.
|
амниоцентез будет проводиться беременным женщинам в 16-20 недель, у которых был антенатальный тест высокого риска.
Кроме того, эти женщины также сдают образец крови (в 16-20 недель), чтобы сравнить уровни амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке в связи с исходами беременности.
Мы проводим амниоцентез для оценки генетических нарушений у беременных женщин, которые имели его риск в антенатальном тесте.
|
|
2
сывороточный прогестерон (эта группа состояла из беременных женщин, у которых была проведена процедура амниоцентеза, и образцы крови были взяты в той же процедуре)
|
амниоцентез будет проводиться беременным женщинам в 16-20 недель, у которых был антенатальный тест высокого риска.
Кроме того, эти женщины также сдают образец крови (в 16-20 недель), чтобы сравнить уровни амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке в связи с исходами беременности.
Мы проводим амниоцентез для оценки генетических нарушений у беременных женщин, которые имели его риск в антенатальном тесте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
преждевременный разрыв мембраны Web sonuçları Преждевременный разрыв плодных оболочек |
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
|
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
потеря беременности
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
|
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
преэклампсия
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
|
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
Сахарный диабет при беременности
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
низкий вес при рождении
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
|
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
преждевременные роды
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
|
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
пол плода
|
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- amniotic fluid progesteron
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .