Progesteronspiegel und Schwangerschaftsergebnisse
31. Oktober 2021 aktualisiert von: Tufan Arslanca, Ufuk University
Die Auswirkung des Progesteronspiegels im mütterlichen Serum und Fruchtwasser auf die Schwangerschaftsergebnisse
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des Fruchtwasser- und Serumprogesteronspiegels sowie des Schwangerschaftsergebnisses
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Studien wurde der Zusammenhang zwischen dem Progesteronspiegel im mütterlichen Serum und der Geburt eines Kindes mit niedrigem Geburtsgewicht, hypertensiven Schwangerschaftsstörungen und Blutungen in der Frühschwangerschaft untersucht.
In einigen Fällen werden Patientinnen während der Schwangerschaft durch orale oder vaginale Progesteronbehandlungen unterstützt.
Wir messen auch die Beziehung zwischen mütterlichem Serumprogesteron, indem wir den Amnion-Progesteronspiegel messen; Unser Ziel war es, die Auswirkungen auf den Schwangerschaftsausgang zu analysieren, indem wir Frühgeburten, vorzeitigen Blasensprung, niedriges Geburtsgewicht, Geschlecht des Babys, mütterliche Probleme, die während der Schwangerschaft auftreten können, und fetale Probleme beobachteten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: tufan arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +905324580546
- E-Mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: banu arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +90 532 253 80 13
- E-Mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die im vorgeburtlichen Screening-Test ein hohes Risiko hatten und der Durchführung einer Amniozentese zustimmten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Frauen, die während der Schwangerschaft keine Progesteronbehandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während der Schwangerschaft eine Progesteronbehandlung erhalten
- Mehrlingsschwangerschaften
- Diagnostizierte Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Fruchtwasser Progesteron (diese Gruppe wird anhand des Fruchtwassers bewertet, das durch Amniozentese entnommen wurde).
Diese Gruppe bestand aus schwangeren Frauen, die im Antenaltest ein hohes Risiko hatten und der Durchführung einer Amniozentese zustimmten.
Ungeachtet dessen erkennt die Amniozentese Chromosomenanomalien, Neuralrohrdefekte und genetische Störungen bei den Föten.
Bei einer routinemäßigen Amniozentese wurden zunächst 1-2 ml Fruchtwasser entnommen und verworfen, um eine Kontamination der Mutter zu verhindern.
Anschließend wurden allen Patienten 15–20 ml Fruchtwasser entnommen, um genetische Störungen der Föten zu diagnostizieren.
In dieser Studie bewerten wir das Fruchtwasserprogesteron in diesen 1–2 ml Fruchtwasser, das weggeworfen und entsorgt wurde.
Daher führen wir bei schwangeren Frauen keinen extrainvasiven Eingriff durch
|
Eine Amniozentese wird bei schwangeren Frauen in der 16. bis 20. Woche durchgeführt, bei denen ein vorgeburtlicher Hochrisikotest durchgeführt wurde.
Darüber hinaus geben diese Frauen auch eine Blutprobe ab (in der 16.–20. Woche), um den Fruchtwasser- und Serumprogesteronspiegel im Zusammenhang mit dem Schwangerschaftsausgang zu vergleichen.
Wir führen eine Amniozentese durch, um genetische Störungen bei schwangeren Frauen zu beurteilen, bei denen im Schwangerschaftstest ein entsprechendes Risiko bestand.
|
|
2
Serumprogesteron (diese Gruppe bestand aus schwangeren Frauen, die sich einer Amniozentese unterzogen hatten und bei denen im gleichen Verfahren Blutproben entnommen wurden)
|
Eine Amniozentese wird bei schwangeren Frauen in der 16. bis 20. Woche durchgeführt, bei denen ein vorgeburtlicher Hochrisikotest durchgeführt wurde.
Darüber hinaus geben diese Frauen auch eine Blutprobe ab (in der 16.–20. Woche), um den Fruchtwasser- und Serumprogesteronspiegel im Zusammenhang mit dem Schwangerschaftsausgang zu vergleichen.
Wir führen eine Amniozentese durch, um genetische Störungen bei schwangeren Frauen zu beurteilen, bei denen im Schwangerschaftstest ein entsprechendes Risiko bestand.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
vorzeitiger Membranriss Web sonuçları Vorzeitiger Membranbruch |
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
|
Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
Schwangerschaftsverlust
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
|
Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
Präeklampsie
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
|
Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
Schwangerschaftsdiabetes
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fetale Ergebnisse
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
niedriges Geburtsgewicht
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
|
fetale Ergebnisse
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
vorzeitige Wehen
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
|
fetale Ergebnisse
Zeitfenster: ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
fetales Geschlecht
|
ab der 16. Woche und endet mit der Entbindung des Kindes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- amniotic fluid progesteron
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .