Livelli di progesterone e risultati della gravidanza
31 ottobre 2021 aggiornato da: Tufan Arslanca, Ufuk University
L'effetto dei livelli di progesterone nel siero materno e nel liquido amniotico sui risultati della gravidanza
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di liquido amniotico e progesterone sierico e l'esito della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno studiato la relazione tra il livello di progesterone sierico materno e il parto con basso peso alla nascita, i disturbi ipertensivi della gravidanza e il sanguinamento precoce della gravidanza.
In alcuni casi, le pazienti sono supportate da trattamenti con progesterone orale o vaginale durante la gravidanza.
Misuriamo anche la relazione tra progesterone sierico materno misurando il livello di progesterone amniotico; Abbiamo mirato ad analizzare gli effetti sugli esiti della gravidanza osservando la nascita pretermine, la rottura prematura delle membrane, il basso peso alla nascita, il genere del bambino, i problemi materni che possono verificarsi durante la gravidanza, i problemi fetali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: tufan arslanca, M.D.
- Numero di telefono: +905324580546
- Email: drtufanarslanca@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: banu arslanca, M.D.
- Numero di telefono: +90 532 253 80 13
- Email: dr.banubozkurt@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni che avevano un rischio elevato nel test di screening prenatale e danno il consenso per eseguire l'amniocentesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Donne che non hanno ricevuto il trattamento con progesterone durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Donne che ricevono un trattamento con progesterone durante la gravidanza
- gravidanze multiple
- Ipertensione diagnosticata, diabete mellito, malattie renali, malattie cardiache, malattie del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
progesterone liquido amniotico (questo gruppo sarà valutato dal liquido amniotico che è stato ricevuto tramite amniocentesi).
Questo gruppo era composto da donne in gravidanza che presentavano un rischio elevato nel test antenale e che hanno dato il consenso per eseguire l'amniocentesi.
Nonostante ciò, l'amniocentesi rileva anomalie cromosomiche, difetti del tubo neurale e disordini genetici per i feti.
In un'amniocentesi di routine, 1-2 ml di liquido amniotico prelevato in primo luogo sono stati scartati per prevenire la contaminazione materna.
Quindi sono stati prelevati 15-20 ml di liquido amniotico da tutti i pazienti per diagnosticare le malattie genetiche dei feti.
In questo studio valutiamo il progesterone del liquido amniotico in questo liquido amniotico da 1-2 ml che è stato scartato e buttato via.
Pertanto, non stiamo eseguendo una procedura extra invasiva per le donne in gravidanza
|
l'amniocentesi verrà eseguita alle donne in gravidanza a 16-20 settimane che hanno avuto un test prenatale ad alto rischio.
Inoltre, queste donne danno anche un campione di sangue (a 16-20 settimane) per confrontare i livelli di liquido amniotico e progesterone sierico in associazione con gli esiti della gravidanza.
Eseguiamo l'amniocentesi per valutare i disturbi genetici nelle donne in gravidanza che hanno avuto il suo rischio nel test antenale.
|
|
2
progesterone sierico (questo gruppo era costituito dalle donne in gravidanza sottoposte a procedura di amniocentesi e i campioni di sangue sono stati prelevati nella stessa procedura)
|
l'amniocentesi verrà eseguita alle donne in gravidanza a 16-20 settimane che hanno avuto un test prenatale ad alto rischio.
Inoltre, queste donne danno anche un campione di sangue (a 16-20 settimane) per confrontare i livelli di liquido amniotico e progesterone sierico in associazione con gli esiti della gravidanza.
Eseguiamo l'amniocentesi per valutare i disturbi genetici nelle donne in gravidanza che hanno avuto il suo rischio nel test antenale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito della gravidanza
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
rottura prematura della membrana Web sonuçları Rottura prematura delle membrane |
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
|
esito della gravidanza
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
perdita di gravidanza
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
|
esito della gravidanza
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
preeclampsia
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
|
esito della gravidanza
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
Diabete gestazionale
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esiti fetali
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
basso peso alla nascita
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
|
esiti fetali
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
travaglio pretermine
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
|
esiti fetali
Lasso di tempo: a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
genere fetale
|
a partire da 16 settimane, fino alla consegna del bambino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- amniotic fluid progesteron
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .