Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progeszteronszintek és terhességi eredmények

2021. október 31. frissítette: Tufan Arslanca, Ufuk University

Az anyai szérum és a magzatvíz progeszteronszintjének hatása a terhességi eredményekre

Ennek a vizsgálatnak a célja a magzatvíz és a szérum progeszteron szintjének és a terhesség kimenetelének értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányok vizsgálták az anyai szérum progeszteronszintje és az alacsony születési súlyú baba születése, a terhesség magas vérnyomásos rendellenességei és a korai terhességi vérzés közötti összefüggést. Egyes esetekben a betegeket orális vagy hüvelyi progeszteron kezeléssel támogatják a terhesség alatt. Az amnion progeszteron szintjének mérésével mérjük az anyai szérum progeszteron közötti kapcsolatot is; Célunk volt a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatások elemzése a koraszülés, a koraszülött hártyarepedés, az alacsony születési súly, a baba neme, a terhesség alatt előforduló anyai problémák, a magzati problémák megfigyelésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 18-45 éves terhes nőkből áll, akiknek nagy volt a kockázata a szülés előtti szűrővizsgálat során, és hozzájárultak a magzatvíz vizsgálatához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség
  • Nők, akik nem kaptak progeszteron kezelést a terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség alatt progeszteron kezelésben részesülő nők
  • többes terhesség
  • Diagnosztizált magas vérnyomás, diabetes mellitus, vesebetegség, szívbetegség, májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
a magzatvíz progeszteronja (ezt a csoportot az amniocentézissel kapott magzatvíz alapján értékeljük). Ez a csoport olyan terhes nőkből állt, akiknek nagy volt a kockázata az antenalis tesztben, és beleegyezést adtak a magzatvíz vizsgálat elvégzéséhez. Ennek ellenére az amniocentézis kimutatja a kromoszóma-rendellenességeket, a neurális csőhibákat és a magzat genetikai rendellenességeit. Egy rutin amniocentézis során 1-2 ml magzatvizet, amelyet először vettünk, kiöntöttünk, hogy megelőzzük az anyai fertőzést. Ezután minden betegtől 15-20 ml magzatvizet vettek a magzat genetikai rendellenességeinek diagnosztizálására. Ebben a tanulmányban a magzatvíz progeszteronját értékeljük ebben az 1-2 ml-es magzatvízben, amelyet kidobtunk és kidobtunk. Ezért terhes nők számára nem végzünk extra invazív beavatkozást
Diagnosztikai vizsgálat: amniocentézis
16-20 hetesen amniocentézist végeznek azon terhes nőknél, akiknél magas kockázatú terhességi tesztet végeztek. Ezenkívül ezek a nők vérmintát is adnak (16-20. héten), hogy összehasonlítsák a magzatvíz és a szérum progeszteron szintjét a terhesség kimenetelével összefüggésben. Magzatvízvizsgálatot végzünk, hogy értékeljük a genetikai rendellenességeket olyan terhes nőknél, akiknél az antenalis vizsgálat során fennállt a kockázata.
2
szérum progeszteron (ebbe a csoportba azok a terhes nők tartoztak, akiknek magzatvíz vizsgálata volt, és vérmintát vettek ugyanabban az eljárásban)
Diagnosztikai vizsgálat: amniocentézis
16-20 hetesen amniocentézist végeznek azon terhes nőknél, akiknél magas kockázatú terhességi tesztet végeztek. Ezenkívül ezek a nők vérmintát is adnak (16-20. héten), hogy összehasonlítsák a magzatvíz és a szérum progeszteron szintjét a terhesség kimenetelével összefüggésben. Magzatvízvizsgálatot végzünk, hogy értékeljük a genetikai rendellenességeket olyan terhes nőknél, akiknél az antenalis vizsgálat során fennállt a kockázata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhesség kimenetele
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig

idő előtti membránszakadás Web sonuçları

A membránok idő előtti szakadása
16 héttől kezdve a baba születéséig
terhesség kimenetele
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
terhesség elvesztése
16 héttől kezdve a baba születéséig
terhesség kimenetele
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
preeclampsia
16 héttől kezdve a baba születéséig
terhesség kimenetele
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
terhességi cukorbetegség
16 héttől kezdve a baba születéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magzati eredmények
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
alacsony születési súly
16 héttől kezdve a baba születéséig
magzati eredmények
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
koraszülés
16 héttől kezdve a baba születéséig
magzati eredmények
Időkeret: 16 héttől kezdve a baba születéséig
magzati nem
16 héttől kezdve a baba születéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ufuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • amniotic fluid progesteron

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel