Progesteronniveauer og graviditetsresultater
31. oktober 2021 opdateret af: Tufan Arslanca, Ufuk University
Effekten af moderens serum og fostervandsprogesteronniveauer på graviditetsresultater
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fostervands- og serumprogesteronniveauet og graviditetsresultatet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem moderens serumprogesteronniveau og babyfødsel med lav fødselsvægt, hypertensive graviditetsforstyrrelser og tidlige graviditetsblødninger.
I nogle tilfælde støttes patienterne af orale eller vaginale progesteronbehandlinger under graviditeten.
Vi måler også forholdet mellem moderens serumprogesteron ved at måle niveauet af amnionprogesteron; Vi havde til formål at analysere virkningerne på graviditetsresultater ved at observere for tidlig fødsel, for tidlig brud på membraner, lav fødselsvægt, babykøn, maternelle problemer, der kan opstå under graviditeten, fosterproblemer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: tufan arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +905324580546
- E-mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: banu arslanca, M.D.
- Telefonnummer: +90 532 253 80 13
- E-mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 18-45 år gamle gravide kvinder, som havde en høj risiko i den prænatale screeningtest og giver samtykke til at udføre fostervandsprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Kvinder, der ikke fik progesteronbehandling under graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der får progesteronbehandling under graviditeten
- flerfoldsgraviditeter
- Diagnosticeret hypertension, diabetes mellitus, nyresygdom, hjertesygdom, leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
fostervandsprogesteron (denne gruppe vil blive vurderet af fostervandet, som blev modtaget via fostervandsprøven).
Denne gruppe bestod af gravide kvinder, som havde høj risiko i antenaltesten og giver samtykke til at udføre fostervandsprøver.
Ikke desto mindre opdager fostervandsprøver kromosomabnormiteter, neuralrørsdefekter og genetiske lidelser for fostrene.
I en rutinemæssig fostervandsprøve blev 1-2 ml fostervand, som blev taget i første omgang, kasseret for at forhindre moderkontamination.
Derefter blev der taget 15-20 ml fostervand fra alle patienterne for at diagnosticere genetiske lidelser hos fostrene.
I denne undersøgelse evaluerer vi fostervandet progesteron i denne 1-2 ml fostervand, som blev kasseret og smidt væk.
Derfor udfører vi ikke et ekstra invasivt indgreb til gravide
|
fostervandsprøver vil blive udført til de gravide i 16-20 ugers alderen, som har fået foretaget en højrisiko svangretest.
Desuden giver disse kvinder også en blodprøve (ved 16-20 uger) for at sammenligne fostervands- og serumprogesteronniveauerne i forbindelse med graviditetsudfald.
Vi udfører fostervandsprøver for at vurdere genetiske lidelser hos gravide kvinder, der havde sin risiko i antenaltesten.
|
|
2
serumprogesteron (denne gruppe bestod af de gravide kvinder, der har fået foretaget fostervandsprøver, og blodprøver blev taget i samme procedure)
|
fostervandsprøver vil blive udført til de gravide i 16-20 ugers alderen, som har fået foretaget en højrisiko svangretest.
Desuden giver disse kvinder også en blodprøve (ved 16-20 uger) for at sammenligne fostervands- og serumprogesteronniveauerne i forbindelse med graviditetsudfald.
Vi udfører fostervandsprøver for at vurdere genetiske lidelser hos gravide kvinder, der havde sin risiko i antenaltesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
for tidlig membransprængning Web sonuçları For tidlig brud af membraner |
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
|
graviditets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
tab af graviditet
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
|
graviditets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
præeklampsi
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
|
graviditets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
Svangerskabsdiabetes
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fosterets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
lav fødselsvægt
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
|
fosterets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
for tidlig fødsel
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
|
fosterets udfald
Tidsramme: startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
fosterets køn
|
startende fra 16 uger, slutter ved fødslen af barnet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- amniotic fluid progesteron
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige