Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progesteronnivåer og graviditetsresultater

31. oktober 2021 oppdatert av: Tufan Arslanca, Ufuk University

Effekten av progesteronnivåer fra mors serum og fostervann på graviditetsresultater

Målet med denne studien er å evaluere fostervanns- og serumprogesteronnivået og graviditetsresultatet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har undersøkt sammenhengen mellom mors serumprogesteronnivå og lav fødselsvekt, babyfødsel, hypertensive svangerskapsforstyrrelser og tidlige svangerskapsblødninger. I noen tilfeller blir pasienter støttet av orale eller vaginale progesteronbehandlinger under graviditet. Vi måler også forholdet mellom mors serumprogesteron ved å måle nivået av amnionprogesteron; Vi hadde som mål å analysere effektene på graviditetsutfall ved å observere prematur fødsel, prematur ruptur av membraner, lav fødselsvekt, babyens kjønn, mødreproblemer som kan oppstå under svangerskapet, fosterproblemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 18-45 år gamle gravide kvinner som hadde høy risiko i prenatal screeningtest og gir samtykke til å utføre fostervannsprøver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Kvinner som ikke fikk progesteronbehandling under svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som får progesteronbehandling under svangerskapet
  • flersvangerskap
  • Diagnostisert hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom, hjertesykdom, leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
fostervannsprogesteron (denne gruppen vil bli evaluert av fostervannet som ble mottatt via fostervannsprøve). Denne gruppen besto av gravide kvinner som hadde høy risiko i antenaltesten og gir samtykke til å utføre fostervannsprøver. Til tross for fostervannsprøver oppdager kromosomavvik, nevralrørsdefekter og genetiske lidelser for fostrene. I en rutinemessig fostervannsprøve ble 1-2 ml fostervann som ble tatt i utgangspunktet kastet for å forhindre mors forurensning. Deretter ble det tatt 15-20 ml fostervann fra alle pasientene for å diagnostisere genetiske lidelser hos fostrene. I denne studien evaluerer vi fostervannet progesteron i denne 1-2 ml fostervann som ble kastet og kastet. Derfor utfører vi ikke en ekstra invasiv prosedyre for gravide
Diagnostisk test: fostervannsprøve
fostervannsprøve vil bli utført til de gravide kvinnene i 16-20 uker som hadde en høyrisiko prenatal test. Videre gir disse kvinnene også en blodprøve (ved 16-20 uker) for å sammenligne fostervanns- og serumprogesteronnivåene i forbindelse med graviditetsutfall. Vi utfører fostervannsprøver for å vurdere genetiske lidelser hos gravide kvinner som hadde sin risiko i antenaltesten.
2
serumprogesteron (denne gruppen besto av de gravide som har fostervannsprøve og blodprøver ble tatt i samme prosedyre)
Diagnostisk test: fostervannsprøve
fostervannsprøve vil bli utført til de gravide kvinnene i 16-20 uker som hadde en høyrisiko prenatal test. Videre gir disse kvinnene også en blodprøve (ved 16-20 uker) for å sammenligne fostervanns- og serumprogesteronnivåene i forbindelse med graviditetsutfall. Vi utfører fostervannsprøver for å vurdere genetiske lidelser hos gravide kvinner som hadde sin risiko i antenaltesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen

for tidlig membranbrudd Web sonuçları

For tidlig brudd på membraner
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
graviditetsutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
svangerskapstap
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
graviditetsutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
svangerskapsforgiftning
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
graviditetsutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
svangerskapsdiabetes
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fosterutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
lav fødselsvekt
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
fosterutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
for tidlig fødsel
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
fosterutfall
Tidsramme: starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen
fosterets kjønn
starter fra 16 uker, slutter ved fødselen av babyen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • amniotic fluid progesteron

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på fostervannsprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere