- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04400149
프로게스테론 수치 및 임신 결과
2021년 10월 31일 업데이트: Tufan Arslanca, Ufuk University
산모의 혈청과 양수의 프로게스테론 수치가 임신 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 양수 및 혈청 프로게스테론 수치와 임신 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서는 산모의 혈청 프로게스테론 수치와 저체중아 출산, 임신 고혈압 장애 및 임신 초기 출혈 사이의 관계를 조사했습니다.
어떤 경우에는 환자가 임신 중 경구 또는 질 프로게스테론 치료로 지원을 받습니다.
우리는 또한 양막 프로게스테론 수치를 측정하여 모체 혈청 프로게스테론 사이의 관계를 측정합니다. 조산, 양막의 조산, 저체중아, 아기의 성별, 임신 중 발생할 수 있는 산모의 문제, 태아의 문제 등을 관찰하여 임신 결과에 미치는 영향을 분석하고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: tufan arslanca, M.D.
- 전화번호: +905324580546
- 이메일: drtufanarslanca@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: banu arslanca, M.D.
- 전화번호: +90 532 253 80 13
- 이메일: dr.banubozkurt@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 산전 선별검사에서 위험도가 높았고 양수천자 실시에 동의한 18-45세 임산부로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 중 프로게스테론 치료를 받지 않은 여성
제외 기준:
- 임신 중 프로게스테론 치료를 받는 여성
- 다태임신
- 진단 고혈압, 당뇨병, 신장 질환, 심장 질환, 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
양수 프로게스테론(이 그룹은 양수천자를 통해 받은 양수에 의해 평가됩니다).
이 그룹은 산전 검사에서 위험도가 높고 양수 천자 시행에 동의한 임산부로 구성되었습니다.
그럼에도 불구하고 양막천자는 태아의 염색체 이상, 신경관 결손 및 유전적 장애를 감지합니다.
일상적인 양수천자에서는 산모의 오염을 방지하기 위해 처음에 채취한 양수 1~2ml를 버립니다.
그런 다음 태아의 유전적 장애를 진단하기 위해 모든 환자의 양수 15-20ml를 채취했습니다.
이 연구에서 우리는 버려지고 버려지는 이 1-2ml 양수에서 양수 프로게스테론을 평가합니다.
따라서 임산부를 위한 추가 침습적 시술을 시행하지 않습니다.
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고위험 산전 검사를 받은 16~20주 임산부에게 양수천자를 시행한다.
또한, 이 여성들은 임신 결과와 관련하여 양수 및 혈청 프로게스테론 수치를 비교하기 위해 혈액 샘플(16-20주)도 제공합니다.
우리는 산전 검사에서 위험이 있는 임산부의 유전 질환을 평가하기 위해 양막천자를 시행합니다.
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2
혈청 프로게스테론(이 그룹은 양수천자 절차를 받은 임산부로 구성되었으며 동일한 절차에서 혈액 샘플을 채취했습니다.)
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고위험 산전 검사를 받은 16~20주 임산부에게 양수천자를 시행한다.
또한, 이 여성들은 임신 결과와 관련하여 양수 및 혈청 프로게스테론 수치를 비교하기 위해 혈액 샘플(16-20주)도 제공합니다.
우리는 산전 검사에서 위험이 있는 임산부의 유전 질환을 평가하기 위해 양막천자를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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조기 막 파열 Web sonuçları 막의 조기 파열 |
16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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임신 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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유산
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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임신 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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자간전증
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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임신 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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임신성 당뇨병
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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저체중아
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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태아 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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조산
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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태아 결과
기간: 16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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태아 성별
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16주부터 시작하여 아기를 분만할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- amniotic fluid progesteron
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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