黄体酮水平和妊娠结果
2021年10月31日 更新者：Tufan Arslanca、Ufuk University
母体血清和羊水孕酮水平对妊娠结果的影响
本研究的目的是评估羊水和血清黄体酮水平和妊娠结局
研究概览
详细说明
研究调查了母体血清黄体酮水平与低出生体重婴儿出生、妊娠高血压疾病和妊娠早期出血之间的关系。
在某些情况下，患者在怀孕期间会得到口服或阴道黄体酮治疗的支持。
我们还通过测量羊膜孕酮水平来衡量母体血清孕酮之间的关系；我们旨在通过观察早产、胎膜早破、低出生体重、婴儿性别、孕期可能出现的母体问题、胎儿问题来分析对妊娠结局的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：tufan arslanca, M.D.
- 电话号码：+905324580546
- 邮箱：drtufanarslanca@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：banu arslanca, M.D.
- 电话号码：+90 532 253 80 13
- 邮箱：dr.banubozkurt@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由 18-45 岁的孕妇组成，她们在产前筛查测试中具有高风险并同意进行羊膜穿刺术。
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 怀孕期间未接受黄体酮治疗的女性
排除标准：
- 怀孕期间接受黄体酮治疗的女性
- 多胎妊娠
- 确诊高血压、糖尿病、肾病、心脏病、肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
羊水黄体酮（该组将通过羊膜穿刺术获得的羊水进行评估）。
该组由在产前检查中具有高风险并同意进行羊膜穿刺术的孕妇组成。
尽管如此，羊膜穿刺术可检测胎儿的染色体异常、神经管缺陷和遗传疾病。
在常规羊膜穿刺术中，首先取出1-2毫升羊水，以防止母体污染。
然后从所有患者身上抽取15-20毫升羊水来诊断胎儿的遗传疾病。
在这项研究中，我们评估了这 1-2 毫升被丢弃和丢弃的羊水中的羊水黄体酮。
因此，我们不会对孕妇进行额外的侵入性手术
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对进行高危产前检查的16-20周孕妇进行羊膜腔穿刺术。
此外，这些妇女还提供血样（在 16-20 周时）以比较羊水和血清黄体酮水平与妊娠结局的关系。
我们进行羊膜穿刺术以评估在产前检查中有风险的孕妇的遗传疾病。
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2个
血清黄体酮（该组由进行过羊膜穿刺术的孕妇组成，并在同一过程中采集了血液样本）
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对进行高危产前检查的16-20周孕妇进行羊膜腔穿刺术。
此外，这些妇女还提供血样（在 16-20 周时）以比较羊水和血清黄体酮水平与妊娠结局的关系。
我们进行羊膜穿刺术以评估在产前检查中有风险的孕妇的遗传疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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胎膜早破 Web 声音 膜过早破裂 |
从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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妊娠结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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流产
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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妊娠结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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先兆子痫
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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妊娠结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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妊娠糖尿病
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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低出生体重
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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胎儿结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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早产
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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胎儿结局
大体时间：从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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胎儿性别
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从 16 周开始，到婴儿分娩结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月20日
研究完成 (预期的)
2022年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月31日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- amniotic fluid progesteron
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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