Progesteron-niveaus en zwangerschapsresultaten
31 oktober 2021 bijgewerkt door: Tufan Arslanca, Ufuk University
Het effect van maternaal serum en vruchtwater Progesteron-niveaus op zwangerschapsresultaten
Het doel van deze studie is het evalueren van het vruchtwater en serum progesteron niveau en zwangerschapsuitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben de relatie onderzocht tussen het progesterongehalte van de moeder in het serum en de geboorte van een baby met een laag geboortegewicht, hypertensieve zwangerschapsstoornissen en vroege zwangerschapsbloedingen.
In sommige gevallen worden patiënten tijdens de zwangerschap ondersteund door orale of vaginale progesteronbehandelingen.
We meten ook de relatie tussen maternale serum progesteron door het niveau van amnion progesteron te meten; We wilden de effecten op zwangerschapsuitkomsten analyseren door vroeggeboorte, voortijdige breuk van de vliezen, laag geboortegewicht, babygeslacht, maternale problemen die tijdens de zwangerschap kunnen optreden, foetale problemen te observeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: tufan arslanca, M.D.
- Telefoonnummer: +905324580546
- E-mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: banu arslanca, M.D.
- Telefoonnummer: +90 532 253 80 13
- E-mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 18-45 jaar oude zwangere vrouwen die een hoog risico hadden in de prenatale screeningstest en toestemming gaven voor het uitvoeren van een vruchtwaterpunctie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Vrouwen die tijdens de zwangerschap geen behandeling met progesteron hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die tijdens de zwangerschap met progesteron worden behandeld
- meerdere zwangerschappen
- Gediagnosticeerde hypertensie, diabetes mellitus, nierziekte, hartziekte, leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
vruchtwater progesteron (deze groep wordt beoordeeld aan de hand van het vruchtwater dat via vruchtwaterpunctie is ontvangen).
Deze groep bestond uit zwangere vrouwen die een hoog risico hadden in de antenale test en toestemming gaven voor het uitvoeren van een vruchtwaterpunctie.
Desalniettemin detecteert vruchtwaterpunctie chromosoomafwijkingen, neurale buisdefecten en genetische aandoeningen voor de foetussen.
Bij een routinematige vruchtwaterpunctie werd 1-2 ml vruchtwater dat in de eerste plaats was ingenomen, weggegooid om maternale besmetting te voorkomen.
Vervolgens werd bij alle patiënten 15-20 ml vruchtwater afgenomen om genetische aandoeningen van de foetussen te diagnosticeren.
In deze studie evalueren we het vruchtwater progesteron in deze 1-2 ml vruchtwater die werd weggegooid en weggegooid.
Daarom voeren we geen extra invasieve ingreep uit voor zwangere vrouwen
|
vruchtwaterpunctie zal worden uitgevoerd bij de zwangere vrouwen na 16-20 weken die een prenatale test met een hoog risico hebben ondergaan.
Bovendien geven deze vrouwen ook een bloedmonster af (na 16-20 weken) om het vruchtwater en serumprogesteronspiegels te vergelijken in verband met zwangerschapsuitkomsten.
We voeren vruchtwaterpunctie uit om genetische aandoeningen te evalueren bij zwangere vrouwen die zijn risico hadden in de antenale test.
|
|
2
serum progesteron (deze groep bestond uit de zwangere vrouwen die een vruchtwaterpunctie hebben ondergaan en bloedmonsters zijn genomen in dezelfde procedure)
|
vruchtwaterpunctie zal worden uitgevoerd bij de zwangere vrouwen na 16-20 weken die een prenatale test met een hoog risico hebben ondergaan.
Bovendien geven deze vrouwen ook een bloedmonster af (na 16-20 weken) om het vruchtwater en serumprogesteronspiegels te vergelijken in verband met zwangerschapsuitkomsten.
We voeren vruchtwaterpunctie uit om genetische aandoeningen te evalueren bij zwangere vrouwen die zijn risico hadden in de antenale test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
voortijdige membraanbreuk Web sonuçları Voortijdige breuk van membranen |
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
|
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
zwangerschap verlies
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
|
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
zwangerschapsvergiftiging
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
|
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
zwangerschapsdiabetes
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foetale uitkomsten
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
laag geboorte gewicht
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
|
foetale uitkomsten
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
voortijdige bevalling
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
|
foetale uitkomsten
Tijdsspanne: vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
foetaal geslacht
|
vanaf 16 weken, eindigend bij de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- amniotic fluid progesteron
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .