Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy progesteronu i wyniki ciąży

31 października 2021 zaktualizowane przez: Tufan Arslanca, Ufuk University

Wpływ poziomu progesteronu w surowicy matki i płynie owodniowym na wyniki ciąży

Celem pracy jest ocena stężenia progesteronu w płynie owodniowym i surowicy oraz przebiegu ciąży

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach oceniano związek między poziomem progesteronu w surowicy matki a porodem dziecka z niską masą urodzeniową, nadciśnieniem tętniczym i krwawieniem we wczesnej ciąży. W niektórych przypadkach pacjentki są wspomagane przez doustne lub dopochwowe leczenie progesteronem podczas ciąży. Mierzymy również zależność między progesteronem w surowicy matki, mierząc poziom progesteronu w owodniach; Naszym celem była analiza wpływu na wyniki ciąży poprzez obserwację porodu przedwczesnego, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, niskiej masy urodzeniowej, płci dziecka, problemów matczynych, które mogą wystąpić w czasie ciąży, problemów płodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z ciężarnych w wieku 18-45 lat, które w prenatalnym badaniu przesiewowym miały duże ryzyko i wyraziły zgodę na wykonanie amniopunkcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Kobiety, które nie otrzymywały leczenia progesteronem podczas ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które otrzymują leczenie progesteronem podczas ciąży
  • ciąże mnogie
  • Rozpoznano nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, choroby nerek, choroby serca, choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
progesteron w płynie owodniowym (ta grupa będzie oceniana na podstawie płynu owodniowego, który pobrano z amniopunkcji). Grupę tę stanowiły kobiety w ciąży, które w badaniu przedporodowym były obciążone dużym ryzykiem i wyraziły zgodę na wykonanie amniopunkcji. Niezależnie od tego amniopunkcja wykrywa nieprawidłowości chromosomalne, wady cewy nerwowej i zaburzenia genetyczne u płodów. Podczas rutynowej amniopunkcji 1-2 ml płynu owodniowego, który pobrano w pierwszej kolejności, odrzucano, aby zapobiec zakażeniu matki. Następnie od wszystkich pacjentek pobrano po 15-20 ml płynu owodniowego w celu zdiagnozowania wad genetycznych płodów. W tym badaniu oceniamy progesteron w płynie owodniowym w tym 1-2 ml płynu owodniowego, który został odrzucony i wyrzucony. W związku z tym nie wykonujemy dodatkowo inwazyjnego zabiegu u kobiet w ciąży
Test diagnostyczny: amniocenteza
amniopunkcja zostanie przeprowadzona u ciężarnych w 16-20 tygodniu ciąży, u których wykonano badanie prenatalne wysokiego ryzyka. Ponadto kobiety te oddają również próbkę krwi (w 16-20 tygodniu), aby porównać poziomy progesteronu w płynie owodniowym i surowicy w związku z wynikami ciąży. Amniopunkcję wykonujemy w celu oceny wad genetycznych u kobiet w ciąży, które miały swoje ryzyko w badaniu przedporodowym.
2
progesteron w surowicy (grupa ta składała się z kobiet w ciąży, które miały wykonany zabieg amniopunkcji i w ramach tego samego zabiegu pobrano próbki krwi)
Test diagnostyczny: amniocenteza
amniopunkcja zostanie przeprowadzona u ciężarnych w 16-20 tygodniu ciąży, u których wykonano badanie prenatalne wysokiego ryzyka. Ponadto kobiety te oddają również próbkę krwi (w 16-20 tygodniu), aby porównać poziomy progesteronu w płynie owodniowym i surowicy w związku z wynikami ciąży. Amniopunkcję wykonujemy w celu oceny wad genetycznych u kobiet w ciąży, które miały swoje ryzyko w badaniu przedporodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik ciąży
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie

przedwczesne pęknięcie błony Web sonuçları

Przedwczesne pęknięcie błon
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
wynik ciąży
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
utrata ciąży
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
wynik ciąży
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
stan przedrzucawkowy
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
wynik ciąży
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
cukrzyca ciężarnych
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki płodu
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
niska waga po urodzeniu
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
wyniki płodu
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
poród przedwczesny
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
wyniki płodu
Ramy czasowe: począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie
płeć płodu
począwszy od 16 tygodnia, kończąc na porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amniotic fluid progesteron

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj