NSTEACSが疑われる患者における鑑別診断とリスク層別化
2023年12月8日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
持続的なST上昇を伴わない急性冠症候群が疑われる入院患者における鑑別診断とリスク層別化へのアプローチ
持続的な ST 上昇を伴わない急性冠症候群が疑われ、CCU に緊急入院した患者における迅速な鑑別診断とリスク層別化の可能性を評価する (NSTEACS)。
調査の概要
詳細な説明
救急車で運ばれ、NSTEACSが疑われるCCUに入院した患者の単一施設の前向き非無作為化非比較研究。
この研究の目的は次のとおりです。
- NSTEACSが疑われるCCUに入院した患者の偶発性を特徴付ける。
- 臨床データ、ECG、バイオマーカーレベル (hsTn、NT-proBNP、hsCPR、心臓 FABP) および HEART、ADAPT、EDACS、T- MACS、GRACE、ACTION、TIMI スコア。
- 臨床データ、ECG、バイオマーカーレベル (hsTn、NT-proBNP、hsCPR、心臓 FABP)、および HEART、ADAPT、EDACS、T-MACS、GRACE、ACTION、および TIMI スコアと、冠動脈アテローム性動脈硬化症の存在および重症度との相関関係を評価するNSTEACSが疑われるCCU（集中治療室）に入院した患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Eramishantsev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急車で運ばれ、「急性冠症候群（ACS）」の疑いでCCUに入院した患者。
説明
包含基準:
- 「急性冠症候群（ACS）」の疑いで救急車でCCUに運ばれました。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 永続的な ST 上昇を伴う ACS。
- 瀕死;潜在的に好ましくない予後を伴う入院時の非常に重篤な状態（心原性ショック、昏睡、心停止、人工呼吸器の緊急の必要性）。
- -入院時の臨床症状の明白な非心臓の原因（出血、肺塞栓症、大動脈解離、脳卒中）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NSTEACSの疑い
NSTEACSが疑われるCCUに緊急入院した患者
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臨床経過、ECG、バイオマーカーの詳細な分析 (hsTn I、CK-MB 量、ミオグロビン、NT-proBNP、hsCPR、入院時および 3 時間後の心臓 FABP、必要に応じて 6 時間後の hsTn I、CK-MB 量およびミオグロビン) HEART、ADAPT、EDACS、T-MACS、GRACE、ACTION、TIMI スコアと同様に。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：6ヶ月
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死亡、（再）梗塞、脳卒中または再入院の複合
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6ヶ月
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最終診断
時間枠：最大 1 モン
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最終診断 - 緊急入院の主な理由 - 病歴による
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最大 1 モン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：6ヵ月。
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退院時の死亡および最大6か月
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6ヵ月。
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（再）梗塞
時間枠：最大 1 モン
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（再）退院時および最大6か月の梗塞
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最大 1 モン
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脳卒中
時間枠：6ヵ月。
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退院時および最大6か月の脳卒中
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6ヵ月。
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再入院
時間枠：6ヵ月。
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退院後の再発入院は指標入院から
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6ヵ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急血行再建術
時間枠：最大 1 モン
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急激な臨床症状の悪化により行われた血行再建術
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最大 1 モン
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その他の有害事象
時間枠：6ヵ月。
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臨床転帰エンドポイントに含まれないすべての有害事象/合併症。
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6ヵ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Igor S Yavelov, PhD、National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。