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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04400500
NSTEACS가 의심되는 환자의 감별 진단 및 위험 계층화
2023년 12월 8일 업데이트: National Research Center for Preventive Medicine
지속적인 ST분절 상승이 없는 급성관상동맥증후군 의심환자의 감별진단 및 위험계층화에 대한 접근
지속적인 ST 분절 상승이 없는 급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 CCU에 긴급하게 입원한 환자에서 신속한 감별 진단 및 위험 계층화의 가능성을 평가합니다(NSTEACS).
연구 개요
상세 설명
구급차로 이송되고 NSTEACS가 의심되는 CCU에 입원한 환자에 대한 단일 센터 전향적 비무작위 비비교 연구.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- NSTEACS가 의심되는 CCU에 입원한 우발 환자를 특성화합니다.
- 임상 데이터, ECG, 바이오마커 수준(hsTn, NT-proBNP, hsCPR, 심장 FABP) 및 HEART, ADAPT, EDACS, T- MACS, GRACE, ACTION 및 TIMI 점수.
- 임상 데이터, ECG, 바이오마커 수준(hsTn, NT-proBNP, hsCPR, 심장 FABP) 및 심장, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION 및 TIMI 점수와 관상동맥 죽상경화증의 존재 및 중증도 사이의 상관관계를 평가하기 위해 NSTEACS가 의심되는 CCU(중환자실)에 입원한 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Eramishantsev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구급차로 이송되어 "급성관상동맥증후군(ACS)" 진단이 의심되어 CCU에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- "급성관상동맥증후군(ACS)"이 의심되는 구급차로 CCU로 이송됨.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 지속적인 ST 세그먼트 상승이 있는 ACS.
- 빈사 상태; 잠재적으로 바람직하지 않은 예후와 함께 입원 시 극도로 심각한 상태(심인성 쇼크, 혼수, 심정지, 기계 환기의 긴급한 필요).
- 입원 당시 임상 증상의 명백한 비심장성 원인(출혈, 폐색전증, 대동맥 박리, 뇌졸중).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의심되는 NSTEACS
NSTEACS가 의심되어 CCU에 긴급 입원한 환자
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임상 과정, ECG, 바이오마커(hsTn I, CK-MB 질량, 미오글로빈, NT-proBNP, hsCPR, 입원 시 및 3시간 후 심장 FABP, 필요한 경우 6시간 후 hsTn I, CK-MB 질량 및 미오글로빈)에 대한 자세한 분석 뿐만 아니라 HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION 및 TIMI 점수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 6개월
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사망, (재)경색, 뇌졸중 또는 재입원의 복합
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6개월
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최종 진단
기간: 최대 1개월
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최종 진단 - 긴급 입원의 주된 이유 - 병원 병력에 따르면
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 6 개월.
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퇴원 시 사망 및 최대 6개월
|
6 개월.
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(재) 경색
기간: 최대 1개월
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(재) 퇴원 시 경색 및 최대 6개월
|
최대 1개월
|
|
뇌졸중
기간: 6 개월.
|
퇴원 시 뇌졸중 및 최대 6개월
|
6 개월.
|
|
재입원
기간: 6 개월.
|
퇴원 후 재발성 병원 입원은 지수 입원을 형성합니다.
|
6 개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긴급 혈관재생술
기간: 최대 1개월
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갑작스러운 임상적 악화로 인해 시행된 혈관재생술
|
최대 1개월
|
|
기타 부작용
기간: 6 개월.
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임상 결과 종점에 포함되지 않은 모든 부작용/합병증.
|
6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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