Diagnosi differenziale e stratificazione del rischio nei pazienti con sospetta NSTEACS
8 dicembre 2023 aggiornato da: National Research Center for Preventive Medicine
Approcci alla diagnosi differenziale e stratificazione del rischio nei pazienti ospedalizzati con sospetta sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST persistente
Valutare le possibilità di diagnosi differenziale rapida e stratificazione del rischio in pazienti ricoverati d'urgenza in terapia intensiva con sospetta sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento persistente del tratto ST (NSTEACS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico non randomizzato non comparativo a centro singolo di pazienti trasportati in ambulanza e ricoverati in terapia intensiva con sospetta NSTEACS.
Scopi di questo studio sono:
- Caratterizzare il contingente di pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetto NSTEACS.
- Valutare le possibilità di diagnosi differenziale rapida e stratificazione del rischio nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta NSTEACS utilizzando dati clinici, ECG, livelli di biomarcatori (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaco) nonché HEART, ADAPT, EDACS, T- Punteggi MACS, GRACE, ACTION e TIMI.
- Valutare la correlazione tra dati clinici, ECG, livelli di biomarcatori (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaco) e punteggi HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION e TIMI con presenza e gravità dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti ricoverati in CCU (unità di terapia intensiva) con sospetta NSTEACS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Eramishantsev Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trasportati in ambulanza e ricoverati in terapia intensiva con sospetta diagnosi di "sindrome coronarica acuta (SCA)".
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consegnato in ambulanza al reparto di terapia intensiva con sospetta diagnosi di "sindrome coronarica acuta (SCA)".
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- SCA con persistente sopraslivellamento del tratto ST.
- Moribondo; condizione estremamente grave al momento del ricovero con prognosi potenzialmente sfavorevole (shock cardiogeno, coma, arresto cardiaco, necessità urgente di ventilazione meccanica).
- Causa manifesta non cardiaca di manifestazioni cliniche al momento del ricovero (sanguinamento, embolia polmonare, dissezione aortica, ictus).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sospetto NSTEACS
Pazienti ricoverati d'urgenza in terapia intensiva con sospetta NSTEACS
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Analisi dettagliata del decorso clinico, ECG, biomarcatori (hsTn I, massa di CK-MB, mioglobina, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaco al momento del ricovero e dopo 3 ore; hsTn I, massa di CK-MB e mioglobina dopo 6 ore se necessario) così come i punteggi HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION e TIMI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti clinici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Composito di morte, (ri)infarto, ictus o riospedalizzazione
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6 mesi
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Diagnosi finale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Diagnosi definitiva - motivo principale di ricovero urgente - secondo la casistica ospedaliera
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Morte alla dimissione e fino a 6 mesi
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6 mesi.
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(ri) infarto
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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(re) infarto alla dimissione e fino a 6 mesi
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Fino a 1 mese
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Colpo
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Ictus alla dimissione e fino a 6 mesi
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6 mesi.
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Re-ospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi.
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I ricoveri ospedalieri ricorrenti dopo la dimissione costituiscono il ricovero indice
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6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rivascolarizzazione urgente
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Rivascolarizzazione eseguita per improvviso peggioramento clinico
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Fino a 1 mese
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Altri eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Tutti gli eventi avversi/complicanze non inclusi negli endpoint degli esiti clinici.
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6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-02/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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