Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentialdiagnose og risikostratificering hos patienter med mistanke om NSTEACS

8. december 2023 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine

Tilgange til differentialdiagnose og risikostratificering hos patienter indlagt med mistanke om akut koronarsyndrom uden vedvarende ST-segment elevation

At evaluere mulighederne for hurtig differentialdiagnose og risikostratificering hos patienter, der er akut indlagt på CCU med mistanke om akut koronarsyndrom uden vedvarende ST-segment elevation (NSTEACS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter prospektivt ikke-randomiseret ikke-komparativt studie af patienter leveret med ambulance og indlagt på CCU med mistænkt NSTEACS.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At karakterisere kontingentet af patienter indlagt på CCU med mistænkt NSTEACS.
  2. At evaluere mulighederne for hurtig differentialdiagnose og risikostratificering hos patienter indlagt på CCU med mistænkt NSTEACS ved hjælp af kliniske data, EKG, biomarkørniveauer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, hjerte-FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T- MACS, GRACE, ACTION og TIMI scores.
  3. At evaluere sammenhængen mellem kliniske data, EKG, biomarkørniveauer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, hjerte-FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION og TIMI-scorer med tilstedeværelse og sværhedsgrad af koronar aterosklerose hos patienter indlagt på CCU (intensiv afdeling) med mistanke om NSTEACS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter leveret med ambulance og indlagt på CCU med mistanke om diagnosen "akut koronarsyndrom (ACS)".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afleveret med ambulance til CCU med mistanke om diagnosen "akut koronarsyndrom (ACS)".
  2. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ACS med vedvarende ST-segment elevation.
  2. døende; ekstremt alvorlig tilstand ved indlæggelse med en potentielt ugunstig prognose (kardiogent shock, koma, hjertestop, akut behov for mekanisk ventilation).
  3. Åbenlys ikke-kardiel årsag til kliniske manifestationer på indlæggelsestidspunktet (blødning, lungeemboli, aortadissektion, slagtilfælde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt NSTEACS
Patienter indlagt akut på CCU med mistanke om NSTEACS
Diagnostisk test: Tilgange til differentialdiagnose og risikostratificering
Detaljeret analyse af klinisk forløb, EKG, biomarkører (hsTn I, CK-MB masse, myoglobin, NT-proBNP, hsCPR, hjerte-FABP ved indlæggelse og efter 3 timer; hsTn I, CK-MB masse og myoglobin efter 6 timer hvis nødvendigt) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION og TIMI scores.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat af død, (gen)infarkt, slagtilfælde eller genindlæggelse
6 måneder
Endelig diagnose
Tidsramme: Op til 1 måned
Endelig diagnose - hovedårsagen til akut indlæggelse - i henhold til hospitalets sagshistorie
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 6 måneder.
Død ved udskrivelse og op til 6 måneder
6 måneder.
(gen)infarkt
Tidsramme: Op til 1 måned
(gen)infarkt ved udskrivelse og op til 6 måneder
Op til 1 måned
Slag
Tidsramme: 6 måneder.
Slagtilfælde ved udskrivelse og op til 6 måneder
6 måneder.
Genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder.
Tilbagevendende hospitalsindlæggelser efter udskrivelse danner indekset indlæggelse
6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut revaskularisering
Tidsramme: Op til 1 måned
Revaskularisering udført på grund af pludselig klinisk forværring
Op til 1 måned
Andre uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder.
Alle uønskede hændelser/komplikationer, der ikke er inkluderet i endepunkter for kliniske resultater.
6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-02/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner