疑似 NSTEACS 患者的鉴别诊断和危险分层
2023年12月8日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
无持续 ST 段抬高的疑似急性冠状动脉综合征住院患者的鉴别诊断和危险分层方法
评估对因疑似急性冠状动脉综合征但无持续性 ST 段抬高 (NSTEACS) 紧急入院的 CCU 患者进行快速鉴别诊断和风险分层的可能性。
研究概览
详细说明
由救护车运送并因疑似 NSTEACS 进入 CCU 的患者的单中心前瞻性非随机非比较研究。
本研究的目的是：
- 描述因疑似 NSTEACS 而入住 CCU 的患者队伍的特征。
- 使用临床数据、ECG、生物标志物水平（hsTn、NT-proBNP、hsCPR、心脏 FABP）以及 HEART、ADAPT、EDACS、T-评估对因疑似 NSTEACS 入院的 CCU 患者进行快速鉴别诊断和风险分层的可能性MACS、GRACE、ACTION 和 TIMI 分数。
- 评估临床数据、ECG、生物标志物水平（hsTn、NT-proBNP、hsCPR、心脏 FABP）以及 HEART、ADAPT、EDACS、T-MACS、GRACE、ACTION 和 TIMI 评分与冠状动脉粥样硬化的存在和严重程度之间的相关性在因疑似 NSTEACS 而入住 CCU（重症监护病房）的患者中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Eramishantsev Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由救护车运送并因疑似诊断为“急性冠脉综合征 (ACS)”而被送入 CCU 的患者。
描述
纳入标准：
- 由救护车运送到 CCU，疑似诊断为“急性冠脉综合征 (ACS)”。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- ACS 伴持续性 ST 段抬高。
- 垂死;入院时病情极其严重，预后可能不利（心源性休克、昏迷、心脏骤停、急需机械通气）。
- 入院时临床表现的明显非心脏原因（出血、肺栓塞、主动脉夹层、中风）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似NSTEACS
因疑似 NSTEACS 紧急入 CCU 的患者
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详细分析临床病程、心电图、生物标志物（hsTn I、CK-MB 质量、肌红蛋白、NT-proBNP、hsCPR、入院时和 3 小时后的心脏 FABP；如果需要，6 小时后 hsTn I、CK-MB 质量和肌红蛋白）以及 HEART、ADAPT、EDACS、T-MACS、GRACE、ACTION 和 TIMI 分数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：6个月
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死亡、（再）梗塞、中风或再住院的复合
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6个月
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最终诊断
大体时间：最多 1 个月
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最终诊断 - 紧急住院的主要原因 - 根据医院病史
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6个月。
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出院后死亡和长达 6 个月
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6个月。
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（再）梗死
大体时间：最多 1 个月
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(re) 出院后梗死长达 6 个月
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最多 1 个月
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中风
大体时间：6个月。
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出院后和长达 6 个月的中风
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6个月。
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再住院
大体时间：6个月。
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出院后再次入院构成指标住院
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6个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紧急血运重建
大体时间：最多 1 个月
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由于突然的临床恶化而进行血运重建
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最多 1 个月
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其他不良事件
大体时间：6个月。
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临床结果终点中未包括的所有不良事件/并发症。
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6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Igor S Yavelov, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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