Differensialdiagnose og risikostratifisering hos pasienter med mistanke om NSTEACS
8. desember 2023 oppdatert av: National Research Center for Preventive Medicine
Tilnærminger til differensialdiagnose og risikostratifisering hos pasienter innlagt på sykehus med mistanke om akutt koronarsyndrom uten vedvarende ST-segmentheving
For å evaluere mulighetene for rask differensialdiagnose og risikostratifisering hos pasienter som er akutt innlagt på CCU med mistanke om akutt koronarsyndrom uten vedvarende ST-segment elevasjon (NSTEACS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltsenter prospektiv ikke-randomisert ikke-komparativ studie av pasienter levert med ambulanse og innlagt på CCU med mistenkt NSTEACS.
Målene med denne studien er:
- Å karakterisere kontingenten av pasienter innlagt på CCU med mistenkt NSTEACS.
- For å evaluere mulighetene for rask differensialdiagnose og risikostratifisering hos pasienter innlagt på CCU med mistenkt NSTEACS ved bruk av kliniske data, EKG, biomarkørnivåer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, hjerte-FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T- MACS, GRACE, ACTION og TIMI score.
- For å evaluere korrelasjonen mellom kliniske data, EKG, biomarkørnivåer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, cardiac FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION og TIMI skårer med tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av koronar aterosklerose hos pasienter innlagt på CCU (intensivavdeling) med mistanke om NSTEACS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Eramishantsev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter levert med ambulanse og innlagt på CCU med mistanke om diagnosen "akutt koronarsyndrom (ACS)".
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leveres med ambulanse til CCU med mistanke om diagnosen "akutt koronarsyndrom (ACS)".
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ACS med vedvarende ST-segmentheving.
- døende; ekstremt alvorlig tilstand ved innleggelse med potensielt ugunstig prognose (kardiogent sjokk, koma, hjertestans, akutt behov for mekanisk ventilasjon).
- Åpen ikke-kardiell årsak til kliniske manifestasjoner ved innleggelse (blødning, lungeemboli, aortadisseksjon, hjerneslag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistenkt NSTEACS
Pasienter innlagt akutt på CCU med mistenkt NSTEACS
|
Detaljert analyse av klinisk forløp, EKG, biomarkører (hsTn I, CK-MB masse, myoglobin, NT-proBNP, hsCPR, hjerte-FABP ved innleggelse og etter 3 timer; hsTn I, CK-MB masse og myoglobin etter 6 timer ved behov) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION og TIMI score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensetning av død, (gjen)infarkt, hjerneslag eller re-hospitalisering
|
6 måneder
|
|
Endelig diagnose
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Endelig diagnose - hovedårsaken til akutt sykehusinnleggelse - i henhold til sykehusets historie
|
Inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder.
|
Død ved utskrivning og inntil 6 måneder
|
6 måneder.
|
|
(gjen)infarkt
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
(re) infarkt ved utskrivning og inntil 6 måneder
|
Inntil 1 måned
|
|
Slag
Tidsramme: 6 måneder.
|
Hjerneslag ved utskrivning og opptil 6 måneder
|
6 måneder.
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder.
|
Gjentatte sykehusinnleggelser etter utskrivning danner indeksen sykehusinnleggelse
|
6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haster revaskularisering
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Revaskularisering utført på grunn av plutselig klinisk forverring
|
Inntil 1 måned
|
|
Andre uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder.
|
Alle uønskede hendelser/komplikasjoner som ikke er inkludert i endepunktene for kliniske utfall.
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-02/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .