Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentialdiagnos och riskstratifiering hos patienter med misstänkt NSTEACS

8 december 2023 uppdaterad av: National Research Center for Preventive Medicine

Tillvägagångssätt för differentialdiagnos och riskstratifiering hos patienter inlagda på sjukhus med misstänkt akut kranskärlssyndrom utan ihållande ST-segmentförhöjning

Att utvärdera möjligheterna till snabb differentialdiagnos och riskstratifiering hos patienter akut inlagda på CCU med misstänkt akut koronarsyndrom utan ihållande ST-segmentförhöjning (NSTEACS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Encenter prospektiv icke-randomiserad icke-jämförande studie av patienter förlösta med ambulans och inlagda på CCU med misstänkt NSTEACS.

Målen med denna studie är:

  1. Att karakterisera kontingenten av patienter som tagits in på CCU med misstänkt NSTEACS.
  2. För att utvärdera möjligheterna till snabb differentialdiagnos och riskstratifiering hos patienter inlagda på CCU med misstänkt NSTEACS med hjälp av kliniska data, EKG, biomarkörnivåer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, hjärt-FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T- MACS, GRACE, ACTION och TIMI poäng.
  3. För att utvärdera korrelationen mellan kliniska data, EKG, biomarkörnivåer (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, cardiac FABP) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION och TIMI poäng med närvaro och svårighetsgrad av koronar ateroskleros hos patienter inlagda på CCU (intensivvårdsavdelning) med misstänkt NSTEACS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter levererade med ambulans och inlagda på CCU med misstänkt diagnos "akut koronarsyndrom (ACS)".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Levereras med ambulans till CCU med misstänkt diagnos "acute coronary syndrome (ACS)".
  2. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. ACS med ihållande ST-segmenthöjning.
  2. Döende; extremt allvarligt tillstånd vid inläggning med en potentiellt ogynnsam prognos (kardiogen chock, koma, hjärtstillestånd, akut behov av mekanisk ventilation).
  3. Uppenbar icke-kardiell orsak till kliniska manifestationer vid tidpunkten för inläggningen (blödning, lungemboli, aortadissektion, stroke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt NSTEACS
Patienter som akut lades in på CCU med misstänkt NSTEACS
Diagnostiskt test: Tillvägagångssätt för differentialdiagnos och riskstratifiering
Detaljerad analys av kliniskt förlopp, EKG, biomarkörer (hsTn I, CK-MB-massa, myoglobin, NT-proBNP, hsCPR, hjärt-FABP vid inläggning och efter 3 timmar; hsTn I, CK-MB-massa och myoglobin efter 6 timmar vid behov) samt HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION och TIMI poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat
Tidsram: 6 månader
Sammansatt av död, (åter)infarkt, stroke eller återinläggning på sjukhus
6 månader
Slutlig diagnos
Tidsram: Upp till 1 månad
Slutlig diagnos - huvudorsaken till akut sjukhusvistelse - enligt sjukhusets fallhistoria
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 6 månader.
Död vid utskrivning och upp till 6 månader
6 månader.
(åter)infarkt
Tidsram: Upp till 1 månad
(åter)infarkt vid utskrivning och upp till 6 månader
Upp till 1 månad
Stroke
Tidsram: 6 månader.
Stroke vid utskrivning och upp till 6 månader
6 månader.
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månader.
Återkommande sjukhusinläggningar efter utskrivning bildar index sjukhusvistelse
6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut revaskularisering
Tidsram: Upp till 1 månad
Revaskularisering utförd på grund av plötslig klinisk försämring
Upp till 1 månad
Andra negativa händelser
Tidsram: 6 månader.
Alla biverkningar/komplikationer som inte ingår i slutpunkterna för kliniska utfall.
6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-02/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhöjning av icke ST-segment Akut kranskärlssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera