Differenciáldiagnózis és kockázati rétegződés NSTEACS-gyanús betegeknél
2023. december 8. frissítette: National Research Center for Preventive Medicine
Differenciáldiagnózis és kockázati rétegződés megközelítések akut koszorúér-szindróma gyanújával kórházba került betegeknél tartós ST-szakasz eleváció nélkül
A gyors differenciáldiagnózis és a kockázati rétegződés lehetőségeinek felmérése a CCU-ra sürgősen felvett betegeknél, akiknél fennáll akut koronária szindróma gyanúja perzisztens ST-szakasz eleváció nélkül (NSTEACS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egyközpontos prospektív, nem randomizált, nem összehasonlító vizsgálat olyan betegekről, akiket mentőautóval szállítottak, és NSTEACS-gyanús esettel vettek fel a CCU-ba.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Az NSTEACS gyanújával a CCU-ba felvett betegek kontingensének jellemzése.
- Klinikai adatok, EKG, biomarker szintek (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, kardiális FABP), valamint HEART, ADAPT, EDACS, T- felhasználásával értékelni a gyors differenciáldiagnózis és a kockázati rétegződés lehetőségét a CCU-ra felvett betegeknél NSTEACS gyanújával. MACS, GRACE, ACTION és TIMI pontszámok.
- A klinikai adatok, az EKG, a biomarkerszintek (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, kardiális FABP), valamint a HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION és TIMI pontszámok közötti összefüggés értékelése a koszorúér atherosclerosis jelenlétével és súlyosságával a CCU-ra (intenzív terápiás osztályra) felvett betegeknél NSTEACS gyanúja miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vitaliy A Moshanov, RA
- Telefonszám: 79175694724
- E-mail: moshanov.vitalii@mail.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Igor S Yavelov, PhD
- Telefonszám: 79166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Eramishantsev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mentővel szállított és a CCU-ba felvett betegek „akut koronária szindróma (ACS)” gyanújával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentőhelikopterrel szállították a CCU-ba "akut koronária szindróma (ACS)" gyanújával.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- ACS tartós ST-szakasz elevációval.
- Haldokló; rendkívül súlyos állapot a felvételkor, potenciálisan kedvezőtlen prognózissal (kardiogén sokk, kóma, szívmegállás, sürgős gépi lélegeztetés).
- A felvételkor jelentkező klinikai megnyilvánulások (vérzés, tüdőembólia, aorta disszekció, stroke) nyilvánvaló, nem kardiális okai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NSTEACS gyanúja
NSTEACS-gyanús betegek sürgősen a CCU-ba kerültek
|
A klinikai lefolyás, EKG, biomarkerek részletes elemzése (hsTn I, CK-MB tömeg, myoglobin, NT-proBNP, hsCPR, szív FABP felvételkor és 3 óra után; hsTn I, CK-MB tömeg és mioglobin 6 óra elteltével, ha szükséges) valamint a HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION és TIMI pontszámokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 6 hónap
|
Halál, (újra)infarktus, agyvérzés vagy ismételt kórházi kezelés összessége
|
6 hónap
|
|
Végső diagnózis
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A végső diagnózis - a sürgős kórházi kezelés fő oka - a kórházi kórtörténet szerint
|
Akár 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 6 hónap.
|
Elhalálozás a hazabocsátáskor és legfeljebb 6 hónapig
|
6 hónap.
|
|
(újra) infarktus
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
(újra) infarktus a hazabocsátáskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
|
Stroke
Időkeret: 6 hónap.
|
Stroke elbocsátáskor és legfeljebb 6 hónapig
|
6 hónap.
|
|
Újra kórházba helyezés
Időkeret: 6 hónap.
|
A hazabocsátás után ismétlődő kórházi felvételek képezik az index-hospitálást
|
6 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgős revascularisatio
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Hirtelen klinikai állapotromlás miatt revaszkularizáció történt
|
Akár 1 hónapig
|
|
Egyéb nemkívánatos események
Időkeret: 6 hónap.
|
Minden nemkívánatos esemény/szövődmény, amely nem szerepel a klinikai kimenetel végpontjaiban.
|
6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-02/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .