Diagnostic différentiel et stratification des risques chez les patients suspects de NSTEACS
8 décembre 2023 mis à jour par: National Research Center for Preventive Medicine
Approches du diagnostic différentiel et de la stratification des risques chez les patients hospitalisés avec suspicion de syndrome coronarien aigu sans élévation persistante du segment ST
Évaluer les possibilités d'un diagnostic différentiel rapide et d'une stratification du risque chez les patients admis en urgence à l'USC avec suspicion de syndrome coronarien aigu sans élévation persistante du segment ST (NSTEACS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude monocentrique prospective non randomisée non comparative de patients accouchés en ambulance et admis en USC avec suspicion de NSTEACS.
Les objectifs de cette étude sont :
- Caractériser le contingent de patients admis au CCU avec suspicion de NSTEACS.
- Évaluer les possibilités de diagnostic différentiel rapide et de stratification du risque chez les patients admis en USC avec suspicion de NSTEACS à l'aide de données cliniques, ECG, niveaux de biomarqueurs (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaque) ainsi que HEART, ADAPT, EDACS, T- Scores MACS, GRACE, ACTION et TIMI.
- Évaluer la corrélation entre les données cliniques, l'ECG, les niveaux de biomarqueurs (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaque) ainsi que les scores HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION et TIMI avec la présence et la sévérité de l'athérosclérose coronarienne chez les patients admis en CCU (unité de soins intensifs) avec suspicion de NSTEACS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Eramishantsev Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients livrés en ambulance et admis au CCU avec un diagnostic suspecté de "syndrome coronarien aigu (SCA)".
La description
Critère d'intégration:
- Livré par ambulance au CCU avec un diagnostic suspecté de "syndrome coronarien aigu (SCA)".
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- SCA avec sus-décalage persistant du segment ST.
- Moribond; état extrêmement grave à l'admission avec un pronostic potentiellement défavorable (choc cardiogénique, coma, arrêt cardiaque, besoin urgent d'une ventilation mécanique).
- Cause manifeste non cardiaque des manifestations cliniques au moment de l'admission (hémorragie, embolie pulmonaire, dissection aortique, accident vasculaire cérébral).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NSTEACS suspecté
Patients admis en urgence au CCU avec suspicion de NSTEACS
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Analyse détaillée de l'évolution clinique, ECG, biomarqueurs (hsTn I, masse CK-MB, myoglobine, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaque à l'admission et après 3 heures ; hsTn I, masse CK-MB et myoglobine après 6 heures si nécessaire) ainsi que les scores HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION et TIMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques
Délai: 6 mois
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Composé de décès, (ré) infarctus, accident vasculaire cérébral ou réhospitalisation
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6 mois
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Diagnostic final
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Diagnostic final - la principale raison d'une hospitalisation urgente - selon les antécédents hospitaliers
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Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: 6 mois.
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Décès à la sortie et jusqu'à 6 mois
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6 mois.
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(ré)infarctus
Délai: Jusqu'à 1 mois
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(ré) infarctus à la sortie et jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 6 mois.
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AVC à la sortie et jusqu'à 6 mois
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6 mois.
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Réhospitalisation
Délai: 6 mois.
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Les admissions récurrentes à l'hôpital après la sortie forment l'index d'hospitalisation
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6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revascularisation urgente
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Revascularisation réalisée en raison d'une détérioration clinique soudaine
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Jusqu'à 1 mois
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Autres événements indésirables
Délai: 6 mois.
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Tous les événements indésirables/complications non inclus dans les résultats cliniques.
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6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-02/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .