Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální diagnostika a stratifikace rizika u pacientů s podezřením na NSTEACS

8. prosince 2023 aktualizováno: National Research Center for Preventive Medicine

Přístupy k diferenciální diagnostice a stratifikaci rizika u pacientů hospitalizovaných s podezřením na akutní koronární syndrom bez přetrvávající elevace ST segmentu

Zhodnotit možnosti rychlé diferenciální diagnostiky a rizikové stratifikace u pacientů urgentně přijatých na CCU s podezřením na akutní koronární syndrom bez přetrvávající elevace ST segmentu (NSTEACS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová prospektivní nerandomizovaná nekomparativní studie pacientů porodených sanitkou a přijatých na CCU s podezřením na NSTEACS.

Cíle této studie jsou:

  1. Charakterizovat kontingent pacientů přijatých na CCU s podezřením na NSTEACS.
  2. Zhodnotit možnosti rychlé diferenciální diagnostiky a rizikové stratifikace u pacientů přijatých na CCU s podezřením na NSTEACS pomocí klinických dat, EKG, hladin biomarkerů (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, srdeční FABP) a také HEART, ADAPT, EDACS, T- Skóre MACS, GRACE, ACTION a TIMI.
  3. Vyhodnotit korelaci mezi klinickými údaji, EKG, hladinami biomarkerů (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, srdeční FABP) a také skóre HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION a TIMI s přítomností a závažností koronární aterosklerózy u pacientů přijatých na CCU (jednotku intenzivní péče) s podezřením na NSTEACS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti narození sanitkou a přijatí na CCU s podezřením na diagnózu „akutní koronární syndrom (AKS)“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dodáno sanitkou na CCU s podezřením na diagnózu „akutní koronární syndrom (ACS)“.
  2. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. AKS s přetrvávající elevací ST segmentu.
  2. hynoucí; extrémně těžký stav při přijetí s potenciálně nepříznivou prognózou (kardiogenní šok, kóma, srdeční zástava, urgentní potřeba umělé ventilace).
  3. Zjevná nekardiální příčina klinických projevů v době přijetí (krvácení, plicní embolie, disekce aorty, cévní mozková příhoda).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na NSTEACS
Pacienti urgentně přijati na CCU s podezřením na NSTEACS
Diagnostický test: Přístupy k diferenciální diagnostice a stratifikaci rizika
Podrobná analýza klinického průběhu, EKG, biomarkery (hsTn I, hmota CK-MB, myoglobin, NT-proBNP, hsCPR, srdeční FABP při přijetí a po 3 hodinách; hsTn I, hmota CK-MB a myoglobin po 6 hodinách v případě potřeby) stejně jako skóre HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION a TIMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky
Časové okno: 6 měsíců
Kompozit smrti, (opětovného) infarktu, mrtvice nebo opětovné hospitalizace
6 měsíců
Konečná diagnóza
Časové okno: Do 1 měsíce
Konečná diagnóza – hlavní důvod urgentní hospitalizace – podle nemocniční anamnézy
Do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 6 měsíců.
Smrt po propuštění a do 6 měsíců
6 měsíců.
(re) infarkt
Časové okno: Do 1 měsíce
(re) infarkt po propuštění a do 6 měsíců
Do 1 měsíce
Mrtvice
Časové okno: 6 měsíců.
Cévní mozková příhoda po propuštění a do 6 měsíců
6 měsíců.
Opětovná hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců.
Opakované hospitalizace po propuštění tvoří indexovou hospitalizaci
6 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urgentní revaskularizace
Časové okno: Do 1 měsíce
Revaskularizace provedena v důsledku náhlého klinického zhoršení
Do 1 měsíce
Jiné nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců.
Všechny nežádoucí příhody/komplikace nezahrnuté do koncových bodů klinických výsledků.
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Center for Preventive Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-02/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom bez elevace segmentu ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit