Diagnóstico diferencial y estratificación de riesgo en pacientes con sospecha de SCASEST
8 de diciembre de 2023 actualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
Abordajes de diagnóstico diferencial y estratificación de riesgo en pacientes hospitalizados con sospecha de síndrome coronario agudo sin elevación persistente del segmento ST
Evaluar posibilidades de diagnóstico diferencial rápido y estratificación de riesgo en pacientes ingresados de urgencia en UCC con sospecha de síndrome coronario agudo sin elevación persistente del segmento ST (SCASEST).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, no aleatorizado, no comparativo, de un solo centro, de pacientes entregados en ambulancia e ingresados en la UCC con sospecha de SCASEST.
Los objetivos de este estudio son:
- Caracterizar el contingente de pacientes ingresados en UCC con sospecha de SCASEST.
- Evaluar posibilidades de diagnóstico diferencial rápido y estratificación de riesgo en pacientes ingresados en UCC con sospecha de SCASEST mediante datos clínicos, ECG, niveles de biomarcadores (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaca) así como HEART, ADAPT, EDACS, T- Puntuaciones MACS, GRACE, ACTION y TIMI.
- Evaluar la correlación entre datos clínicos, ECG, niveles de biomarcadores (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardiaca), así como puntuaciones HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION y TIMI con presencia y gravedad de aterosclerosis coronaria en pacientes ingresados en la UCC (unidad de cuidados intensivos) con sospecha de SCASEST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Eramishantsev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes entregados en ambulancia e ingresados en UCC con sospecha diagnóstica de "síndrome coronario agudo (SCA)".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entregado en ambulancia a la UCC con diagnóstico de sospecha "síndrome coronario agudo (SCA)".
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- SCA con elevación persistente del segmento ST.
- Moribundo; condición extremadamente grave al ingreso con un pronóstico potencialmente desfavorable (shock cardiogénico, coma, paro cardíaco, necesidad urgente de ventilación mecánica).
- Causa manifiesta no cardiaca de las manifestaciones clínicas en el momento del ingreso (hemorragia, embolia pulmonar, disección aórtica, ictus).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sospecha de SCASEST
Pacientes ingresados de urgencia en UCC con sospecha de SCASEST
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Análisis detallado del curso clínico, ECG, biomarcadores (hsTn I, masa de CK-MB, mioglobina, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardíaca al ingreso y después de 3 horas; hsTn I, masa de CK-MB y mioglobina después de 6 horas si es necesario) así como puntuaciones HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION y TIMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Combinado de muerte, (re)infarto, ictus o rehospitalización
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6 meses
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Diagnostico final
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Diagnóstico final - principal motivo de hospitalización urgente - según la historia clínica del hospital
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Muerte al alta y hasta 6 meses
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6 meses.
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(re) infarto
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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(re)infarto al alta y hasta 6 meses
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Hasta 1 mes
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Ataque
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Ictus al alta y hasta 6 meses
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6 meses.
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Ingresos hospitalarios recurrentes tras el alta de la hospitalización índice
|
6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revascularización urgente
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Revascularización realizada por deterioro clínico súbito
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Hasta 1 mes
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Otros eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Todos los eventos adversos/complicaciones no incluidos en los criterios de valoración de los resultados clínicos.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-02/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .