Дифференциальный диагноз и стратификация риска у пациентов с подозрением на ИМпST
8 декабря 2023 г. обновлено: National Research Center for Preventive Medicine
Подходы к дифференциальной диагностике и стратификации риска у пациентов, госпитализированных с подозрением на острый коронарный синдром без стойкой элевации сегмента ST
Оценить возможности быстрой дифференциальной диагностики и стратификации риска у пациентов, экстренно госпитализированных в отделение интенсивной терапии с подозрением на острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST (NSTEACS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое проспективное нерандомизированное несравнительное исследование пациентов, доставленных машиной скорой помощи и поступивших в отделение интенсивной терапии с подозрением на НСпST.
Цели этого исследования:
- Охарактеризовать контингент больных, поступивших в отделение реанимации с подозрением на ОКС без подъема сегмента ST.
- Оценить возможности быстрой дифференциальной диагностики и стратификации риска у пациентов, поступивших в ОРИТ с подозрением на НСпST, по клиническим данным, ЭКГ, уровням биомаркеров (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, сердечной FABP), а также HEART, ADAPT, EDACS, T- Оценки MACS, GRACE, ACTION и TIMI.
- Оценить корреляцию между клиническими данными, ЭКГ, уровнями биомаркеров (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, сердечной FABP), а также шкалами HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION и TIMI с наличием и тяжестью коронарного атеросклероза. у пациентов, госпитализированных в ОРИТ (отделение интенсивной терапии) с подозрением на НСпST.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Eramishantsev Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные доставлены машиной скорой помощи и госпитализированы в ОРИТ с подозрением на «острый коронарный синдром (ОКС)».
Описание
Критерии включения:
- Доставлен машиной скорой помощи в РКБ с подозрением на «острый коронарный синдром (ОКС)».
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- ОКС со стойким подъемом сегмента ST.
- умирающий; крайне тяжелое состояние при поступлении с потенциально неблагоприятным прогнозом (кардиогенный шок, кома, остановка сердца, неотложная необходимость ИВЛ).
- Явная внесердечная причина клинических проявлений на момент поступления (кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии, расслоение аорты, инсульт).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на NSTEAC
Пациенты, срочно госпитализированные в отделение реанимации с подозрением на НСпST.
|
Подробный анализ клинического течения, ЭКГ, биомаркеров (hsTn I, масса CK-MB, миоглобин, NT-proBNP, hsCPR, сердечное FABP при поступлении и через 3 часа; hsTn I, масса CK-MB и миоглобин через 6 часов, если необходимо) а также оценки HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION и TIMI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сочетание смерти, (повторного) инфаркта, инсульта или повторной госпитализации
|
6 месяцев
|
|
Окончательный диагноз
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Окончательный диагноз - основная причина срочной госпитализации - по данным истории болезни
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Смерть при выписке и до 6 мес.
|
6 месяцев.
|
|
(повторный) инфаркт
Временное ограничение: До 1 месяца
|
(повторный) инфаркт при выписке и до 6 месяцев
|
До 1 месяца
|
|
Гладить
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Инсульт при выписке и до 6 месяцев
|
6 месяцев.
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Повторные госпитализации после выписки из индекса госпитализации
|
6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срочная реваскуляризация
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Реваскуляризация выполнена в связи с внезапным ухудшением клинической картины
|
До 1 месяца
|
|
Другие нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Все нежелательные явления/осложнения, не включенные в конечные точки клинических исходов.
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-02/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .