Erotusdiagnoosi ja riskien jakautuminen potilailla, joilla on epäilty NSTEACS
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine
Lähestymistavat erotusdiagnostiikkaan ja riskien jakautumiseen potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon epäiltyjen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän takia ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua
Arvioida nopean erotusdiagnoosin ja riskikerrostumisen mahdollisuuksia potilailla, jotka on otettu kiireellisesti CCU:lle, jos epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua (NSTEACS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen prospektiivinen ei-satunnaistettu ei-vertaileva tutkimus potilaista, jotka on toimitettu ambulanssilla ja otettu CCU:iin, joilla on epäilty NSTEACS.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Luonnehditaan potilaiden joukkoa, jotka on otettu CCU:iin, joilla on epäilty NSTEACS.
- Arvioida nopean erotusdiagnoosin ja riskin kerrostumisen mahdollisuuksia potilailla, jotka on otettu CCU-epäillyillä NSTEACS-potilailla käyttämällä kliinisiä tietoja, EKG:tä, biomarkkeritasoja (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, sydämen FABP) sekä HEART-, ADAPT-, EDACS-, T- MACS-, GRACE-, ACTION- ja TIMI-pisteet.
- Kliinisten tietojen, EKG:n, biomarkkeritasojen (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, sydämen FABP) sekä HEART-, ADAPT-, EDACS-, T-MACS-, GRACE-, ACTION- ja TIMI-pisteiden välisen korrelaation arvioimiseksi sepelvaltimon ateroskleroosin esiintymisen ja vaikeusasteen kanssa potilailla, jotka on otettu CCU:lle (tehohoitoosastolle), joilla epäillään NSTEACS:a.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Eramishantsev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on toimitettu ambulanssilla ja otettu CCU:lle, jolla on epäilty diagnoosi "akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitettu ambulanssilla CCU:lle epäiltynä diagnoosina "akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)".
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ACS jatkuvalla ST-segmentin elevaatiolla.
- Moribund; erittäin vakava tila, jonka ennuste on mahdollisesti epäsuotuisa (kardiogeeninen sokki, kooma, sydämenpysähdys, kiireellinen mekaanisen ventilaation tarve).
- Ilmeinen ei-sydämellinen syy kliinisiin oireisiin vastaanottohetkellä (verenvuoto, keuhkoembolia, aortan dissektio, aivohalvaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty NSTEACS
Potilaat, jotka on otettu kiireellisesti CCU:iin, joilla epäillään NSTEACS:a
|
Yksityiskohtainen kliinisen kulun, EKG:n, biomarkkerien analyysi (hsTn I, CK-MB-massa, myoglobiini, NT-proBNP, hsCPR, sydämen FABP vastaanoton yhteydessä ja 3 tunnin kuluttua; hsTn I, CK-MB-massa ja myoglobiini tarvittaessa 6 tunnin kuluttua) sekä HEART-, ADAPT-, EDACS-, T-MACS-, GRACE-, ACTION- ja TIMI-pisteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuoleman, (uudelleen)infarktin, aivohalvauksen tai uudelleensairaalaan joutumisen yhdistelmä
|
6 kuukautta
|
|
Lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 1 kk
|
Lopullinen diagnoosi - tärkein syy kiireelliseen sairaalahoitoon - sairaalan tapaushistorian mukaan
|
Jopa 1 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Kuolema kotiutuksen yhteydessä ja enintään 6 kuukautta
|
6 kuukautta.
|
|
(uudelleen) infarkti
Aikaikkuna: Jopa 1 kk
|
(uusi) infarkti kotiutuksen yhteydessä ja enintään 6 kuukautta
|
Jopa 1 kk
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Aivohalvaus kotiutuksen yhteydessä ja enintään 6 kuukautta
|
6 kuukautta.
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Toistuvat sairaalahoidot kotiutuksen jälkeen muodostavat indeksisairaalahoidon
|
6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellinen revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 1 kk
|
Revaskularisaatio tehty kliinisen äkillisen heikkenemisen vuoksi
|
Jopa 1 kk
|
|
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Kaikki haittatapahtumat/komplikaatiot eivät sisälly kliinisten tulosten päätepisteisiin.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-02/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .