Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiële diagnose en risicostratificatie bij patiënten met vermoedelijke NSTEACS

8 december 2023 bijgewerkt door: National Research Center for Preventive Medicine

Benaderingen van differentiële diagnose en risicostratificatie bij ziekenhuispatiënten met vermoedelijk acuut coronair syndroom zonder aanhoudende ST-segment elevatie

Evalueren van de mogelijkheden van snelle differentiële diagnose en risicostratificatie bij patiënten die met spoed zijn opgenomen op de CCU met een vermoeden van acuut coronair syndroom zonder aanhoudende ST-segmentelevatie (NSTEACS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, niet-vergelijkende studie in één centrum van patiënten die per ambulance zijn afgeleverd en op de CCU zijn opgenomen met verdenking op NSTEACS.

Doelen van deze studie zijn:

  1. Om het contingent patiënten te karakteriseren dat is opgenomen in de CCU met verdenking op NSTEACS.
  2. Evalueren van de mogelijkheden van snelle differentiële diagnose en risicostratificatie bij patiënten die zijn opgenomen in de CCU met verdenking op NSTEACS met behulp van klinische gegevens, ECG, biomarkerniveaus (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, cardiale FABP) evenals HEART, ADAPT, EDACS, T- MACS-, GRACE-, ACTION- en TIMI-scores.
  3. Om de correlatie te evalueren tussen klinische gegevens, ECG, biomarkerniveaus (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, cardiale FABP) evenals HEART-, ADAPT-, EDACS-, T-MACS-, GRACE-, ACTION- en TIMI-scores met aanwezigheid en ernst van coronaire atherosclerose bij patiënten die zijn opgenomen op de CCU (intensive care) met verdenking op NSTEACS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die per ambulance zijn afgeleverd en op de CCU zijn opgenomen met vermoedelijke diagnose "acuut coronair syndroom (ACS)".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Per ambulance afgeleverd bij de CCU met vermoedelijke diagnose "acuut coronair syndroom (ACS)".
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. ACS met aanhoudende ST-segmentelevatie.
  2. Stervende; zeer ernstige toestand bij opname met een potentieel ongunstige prognose (cardiogene shock, coma, hartstilstand, dringende behoefte aan mechanische beademing).
  3. Duidelijke niet-cardiale oorzaak van klinische manifestaties op het moment van opname (bloeding, longembolie, aortadissectie, beroerte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdacht NSTEACS
Patiënten die met spoed zijn opgenomen op de CCU met verdenking op NSTEACS
Diagnostische toets: Benaderingen van differentiële diagnose en risicostratificatie
Gedetailleerde analyse van klinisch beloop, ECG, biomarkers (hsTn I, CK-MB-massa, myoglobine, NT-proBNP, hsCPR, cardiale FABP bij opname en na 3 uur; hsTn I, CK-MB-massa en myoglobine na 6 uur indien nodig) evenals HART-, ADAPT-, EDACS-, T-MACS-, GRACE-, ACTION- en TIMI-scores.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Samenstelling van overlijden, (her)infarct, beroerte of heropname
6 maanden
Definitieve diagnose
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Definitieve diagnose - de belangrijkste reden voor dringende ziekenhuisopname - volgens de anamnese van het ziekenhuis
Tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden.
Overlijden bij ontslag en tot 6 maanden
6 maanden.
(her)infarct
Tijdsspanne: Tot 1 maand
(her)infarct bij ontslag en tot 6 maanden
Tot 1 maand
Hartinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden.
Beroerte bij ontslag en tot 6 maanden
6 maanden.
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden.
Terugkerende ziekenhuisopnames na ontslag vormen de index ziekenhuisopname
6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dringende revascularisatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Revascularisatie uitgevoerd vanwege plotselinge klinische verslechtering
Tot 1 maand
Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden.
Alle bijwerkingen/complicaties die niet zijn opgenomen in de eindpunten voor klinische uitkomsten.
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-02/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren