Diagnostyka różnicowa i stratyfikacja ryzyka u pacjentów z podejrzeniem NSTEACS
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine
Podejścia do diagnostyki różnicowej i stratyfikacji ryzyka u pacjentów hospitalizowanych z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego bez przetrwałego uniesienia odcinka ST
Ocena możliwości szybkiej diagnostyki różnicowej i stratyfikacji ryzyka u pacjentów przyjmowanych w trybie pilnym na OIT z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego bez przetrwałego uniesienia odcinka ST (NSTEACS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane, nieporównawcze badanie pacjentów przywiezionych karetką i przyjętych na OIT z podejrzeniem NSTEACS.
Celem tego badania jest:
- Charakterystyka kontyngentu pacjentów przyjętych na CCU z podejrzeniem NSTEACS.
- Ocena możliwości szybkiej diagnostyki różnicowej i stratyfikacji ryzyka u pacjentów przyjętych na OIT z podejrzeniem NSTEACS na podstawie danych klinicznych, EKG, poziomów biomarkerów (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, heart FABP) oraz HEART, ADAPT, EDACS, T- Wyniki MACS, GRACE, ACTION i TIMI.
- Ocena korelacji między danymi klinicznymi, EKG, poziomami biomarkerów (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP serca) oraz punktacją HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION i TIMI z obecnością i ciężkością miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów przyjętych na CCU (oddział intensywnej terapii) z podejrzeniem NSTEACS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vitaliy A Moshanov, RA
- Numer telefonu: 79175694724
- E-mail: moshanov.vitalii@mail.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Igor S Yavelov, PhD
- Numer telefonu: 79166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Eramishantsev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przywiezieni karetką i przyjęci na OIT z podejrzeniem „ostrego zespołu wieńcowego (ACS)”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczony karetką na CCU z podejrzeniem „ostrego zespołu wieńcowego (ACS)”.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- OZW z przetrwałym uniesieniem odcinka ST.
- Konający; skrajnie ciężki stan przy przyjęciu z potencjalnie niepomyślnym rokowaniem (wstrząs kardiogenny, śpiączka, zatrzymanie krążenia, pilna potrzeba wentylacji mechanicznej).
- Jawna pozasercowa przyczyna objawów klinicznych w chwili przyjęcia (krwawienie, zatorowość płucna, rozwarstwienie aorty, udar).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie NSTEACS
Pacjenci przyjęci na OIT w trybie pilnym z podejrzeniem NSTEACS
|
Szczegółowa analiza przebiegu klinicznego, EKG, biomarkery (hsTn I, masa CK-MB, mioglobina, NT-proBNP, hsCPR, FABP serca przy przyjęciu i po 3 godzinach; hsTn I, masa CK-MB i mioglobina po 6 godzinach w razie potrzeby) a także wyniki HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION i TIMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Połączenie zgonu, (ponownego) zawału, udaru lub ponownej hospitalizacji
|
6 miesięcy
|
|
Ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Rozpoznanie ostateczne – główna przyczyna pilnej hospitalizacji – na podstawie wywiadu szpitalnego
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Śmierć po wypisaniu ze szpitala i do 6 miesięcy
|
6 miesięcy.
|
|
(ponowny) zawał
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
(ponowny) zawał po wypisaniu ze szpitala i do 6 miesięcy
|
Do 1 miesiąca
|
|
Udar
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Udar po wypisaniu ze szpitala i do 6 miesięcy
|
6 miesięcy.
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Powtarzające się hospitalizacje po wypisaniu ze szpitala tworzą wskaźnik hospitalizacji
|
6 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Rewaskularyzacja przeprowadzona z powodu nagłego pogorszenia stanu klinicznego
|
Do 1 miesiąca
|
|
Inne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane/powikłania nieuwzględnione w punktach końcowych wyników klinicznych.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-02/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .