Diagnóstico Diferencial e Estratificação de Risco em Pacientes com Suspeita de SCASEST
8 de dezembro de 2023 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
Abordagens para diagnóstico diferencial e estratificação de risco em pacientes hospitalizados com suspeita de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento persistente do segmento ST
Avaliar possibilidades de diagnóstico diferencial rápido e estratificação de risco em pacientes internados com urgência na UCO com suspeita de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento persistente do segmento ST (STEACS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, não randomizado e não comparativo de centro único de pacientes entregues por ambulância e internados na UCO com suspeita de SCASEST.
Objetivos deste estudo são:
- Caracterizar o contingente de pacientes internados na UCO com suspeita de ACEST.
- Avaliar possibilidades de diagnóstico diferencial rápido e estratificação de risco em pacientes internados na UCO com suspeita de SCASEST usando dados clínicos, ECG, níveis de biomarcadores (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardíaco), bem como HEART, ADAPT, EDACS, T- Pontuações MACS, GRACE, ACTION e TIMI.
- Avaliar a correlação entre os dados clínicos, ECG, níveis de biomarcadores (hsTn, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardíaco), bem como os escores HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION e TIMI com a presença e gravidade da aterosclerose coronária em pacientes internados na UCO (unidade de terapia intensiva) com suspeita de ACEST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vitaliy A Moshanov, RA
- Número de telefone: 79175694724
- E-mail: moshanov.vitalii@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Igor S Yavelov, PhD
- Número de telefone: 79166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Eramishantsev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entregues em ambulância e internados na UCO com suspeita diagnóstica "síndrome coronariana aguda (SCA)".
Descrição
Critério de inclusão:
- Entregue de ambulância ao CCU com suspeita diagnóstica "síndrome coronariana aguda (SCA)".
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- SCA com elevação persistente do segmento ST.
- Moribundo; condição extremamente grave na admissão com prognóstico potencialmente desfavorável (choque cardiogênico, coma, parada cardíaca, necessidade urgente de ventilação mecânica).
- Causa não cardíaca evidente de manifestações clínicas no momento da admissão (sangramento, embolia pulmonar, dissecção aórtica, acidente vascular cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de STEACS
Pacientes internados com urgência na UCO com suspeita de ACEST
|
Análise detalhada do curso clínico, ECG, biomarcadores (hsTn I, CK-MB massa, mioglobina, NT-proBNP, hsCPR, FABP cardíaco na admissão e após 3 horas; hsTn I, CK-MB massa e mioglobina após 6 horas, se necessário) bem como as pontuações HEART, ADAPT, EDACS, T-MACS, GRACE, ACTION e TIMI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados clínicos
Prazo: 6 meses
|
Composto de morte, (re)infarto, AVC ou reinternação
|
6 meses
|
|
Diagnóstico final
Prazo: Até 1 meses
|
Diagnóstico final - principal motivo de internação de urgência - segundo anamnese hospitalar
|
Até 1 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 6 meses.
|
Óbito na alta e até 6 meses
|
6 meses.
|
|
(re)infarto
Prazo: Até 1 meses
|
(re)infarto na alta e até 6 meses
|
Até 1 meses
|
|
AVC
Prazo: 6 meses.
|
AVC na alta e até 6 meses
|
6 meses.
|
|
Re-hospitalização
Prazo: 6 meses.
|
Internações hospitalares recorrentes após a alta formam a internação índice
|
6 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Revascularização urgente
Prazo: Até 1 meses
|
Revascularização realizada devido a deterioração clínica súbita
|
Até 1 meses
|
|
Outros eventos adversos
Prazo: 6 meses.
|
Todos os eventos adversos/complicações não incluídos nos pontos finais dos resultados clínicos.
|
6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor S Yavelov, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-02/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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