介護付き入居者の睡眠の質
2026年4月27日 更新者：Marc Poulin、University of Calgary
介護付き入居者の睡眠の質、身体活動、記憶の関連性を理解する
睡眠障害のある介護付き入居者は、認知障害を発症するリスクが非常に高くなります。
この集団における睡眠障害を増加させる要因を特定することは、この集団における睡眠障害を改善し、認知障害の発生を軽減および/または遅延させるための第一歩となります。
身体活動は高齢者の睡眠の質を改善するために提案されていますが、現時点では、睡眠が介護付き入居者の身体活動と認知の関係をどのように仲介するかについての科学的証拠はありません。
これは、睡眠の質、機能的/身体的能力、認知能力の関係を調査する横断研究です。
これは、睡眠の客観的な測定値を使用して、介護付き居住者の睡眠障害を初めて特定することを目的とした実現可能性研究であるため、参加者は非確率的サンプリング方法（便宜的）によって募集されます。
睡眠の質は、ポリソムノグラフィー、アクチグラフィー、アンケートによって測定されます。
機能的および身体的能力は、歩行タスクとアクティグラフィーを通じて評価されます。
認知タスクは記憶を評価するために使用されます。
この研究は、介護付き居住者の生活の質と睡眠に影響を与える要因について新たな洞察をもたらすでしょう。
現場で得られた証拠に基づいた知識は翻訳され、地元および世界の科学コミュニティと共有され、施設への収容と依存生活の増加に寄与する要因についての意識が高まります。
睡眠の客観的および主観的測定から得られる結果は、専門的な臨床専門知識や住民のニーズを満たす行動介入を開発するために非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的と仮説:
介護付き居住者の睡眠障害の重症度を特定するために睡眠ポリグラフィーを使用する実現可能性をテストする。
介護付き居住者における睡眠の客観的な測定の実施は実用的であり、睡眠構造パラメータに関する正確な情報を提供します。
機能検査とアクティグラフィーをそれぞれ使用して、介護付き居住者における機能的能力と身体活動および睡眠の質との関連を調査する。
機能的能力と睡眠の質の間には正の相関があり、身体活動は効率と持続時間の領域で睡眠の質を向上させます。
介護付き入居者を対象に、アクティグラフィーによって測定した睡眠の質と、特に記憶領域における認知能力との関連を調査する。
睡眠の質、特に睡眠効率と認知能力の間には正の相関関係があります。
- 介護付き居住者の睡眠の質（睡眠ポリグラフィー、アクチグラフィー、アンケートで測定）を、自立して生活している同じ年齢および認知能力（モントリオール認知評価; MoCAスコア> 26）の高齢者と比較する。
自立生活を送っている高齢者と比較して、介護付き居住者の睡眠の質は低いため、睡眠の質を評価するさまざまな方法を使用することで、これらの集団間の睡眠の質の違いをより正確に推定できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marc J Poulin, PhD
- 電話番号：403.220.8372
- メール：poulin@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shane Magnison-Benoit, BSc
- 電話番号：403.220.8372
- メール：shane.magnisonbenoit@ucalgary.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- 募集
- University of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、ブレンダ・ストラフォード財団の非活動的な居住者男女（50歳以上）となります。
年）。
説明
包含基準:
- 非活動状態であること。これは、20 分以上の激しい運動が週 3 セッション未満であることと定義されます。
- 車椅子の補助なしで自力で移動できるようになります。
除外基準:
- 発達障害の診断;
- コミュニケーションを理解し、他者に理解してもらうことができず、認知能力尺度（CPS）> 3 による意思決定能力を持たない入居者。研究者は、CPS が研究に含まれる範囲 (CPS 0 ～ 3) 内にある場合でも、ブレンダ ストラフォード財団の介護者との入居者の能力をすべて評価します。
- 末期疾患（余命1年未満）。
- 英語が流暢ではありません。
- 現在別の治験に参加中。
- 認知的評価を混乱させる、または治験完了の可能性を低くする可能性のある併存する医学的または神経学的疾患（多発性硬化症など）（施設調査員の意見では）。
- 検査の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生活支援型入居者
対象者は、ブレンダ・ストラフォード財団の非活動的な居住者男女（50歳以上）となります。
年）。
参加者は非活動状態として分類されることが予想されます。これは、20 分以上の激しい運動が週 3 セッション未満であると定義されます。
参加者は車椅子の補助なしで自力で移動できる必要があります。
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最初の訪問ではスクリーニング測定が行われます。
参加者は以下のアンケートに回答するよう求められます: InterRAI 長期介護施設向け生活の質に関する自己報告調査 (interRAI SQoL)、居住者評価手段 (RAI)-MDS 2.0、グローバル身体活動アンケート (GPAQ)、記憶苦情アンケート (MAC) -Q)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。
この訪問の終わりに、参加者は ActiWatch-2 (AW-2) を腕時計として 14 日間着用するように求められます。
2 回目の訪問では、参加者の身長と体重が測定され、参加者は次の認知機能テストを実行します: MoCA、改訂版簡易視空間記憶テスト (BVMT-R)、改訂版ホプキンス言語学習テスト (HVLT-R) 、タイムアップ アンド ゴー (TUG)、およびコグニティブ TUG (TUGcog)。
最後に、訪問 3 は PSG の現場での録画で構成されます。
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対照群
Brain in Motion II (BIM II) 研究 (NCT03035851) のボランティア。
BIM II 研究は、運動が 50 ～ 80 歳の男性と女性の睡眠と認知力を改善するメカニズムを調査することを目的としています。
BIM II 研究のベースライン測定はこの研究で提案されている評価と類似しているため、介護付き居住者は、研究の最後の質問に答えるために、同じ年齢で認知能力があり自立して生活している高齢者とマッチングされます。
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最初の訪問ではスクリーニング測定が行われます。
参加者は以下のアンケートに回答するよう求められます: InterRAI 長期介護施設向け生活の質に関する自己報告調査 (interRAI SQoL)、居住者評価手段 (RAI)-MDS 2.0、グローバル身体活動アンケート (GPAQ)、記憶苦情アンケート (MAC) -Q)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。
この訪問の終わりに、参加者は ActiWatch-2 (AW-2) を腕時計として 14 日間着用するように求められます。
2 回目の訪問では、参加者の身長と体重が測定され、参加者は次の認知機能テストを実行します: MoCA、改訂版簡易視空間記憶テスト (BVMT-R)、改訂版ホプキンス言語学習テスト (HVLT-R) 、タイムアップ アンド ゴー (TUG)、およびコグニティブ TUG (TUGcog)。
最後に、訪問 3 は PSG の現場での録画で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計睡眠時間。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Prodigy Sleep Monitor (ポリソムノグラフィー) と Actiwatch 2 (アクチグラフィー) を使用して、この睡眠結果を分析します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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睡眠効率。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Prodigy Sleep Monitor (ポリソムノグラフィー) と Actiwatch 2 (アクチグラフィー) を使用して、この睡眠結果を分析します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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睡眠開始潜時。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Prodigy Sleep Monitor (ポリソムノグラフィー) と Actiwatch 2 (アクチグラフィー) を使用して、この睡眠結果を分析します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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覚醒回数。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Prodigy Sleep Monitor (ポリソムノグラフィー) と Actiwatch 2 (アクチグラフィー) を使用して、この睡眠結果を分析します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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PSQI コンポーネントのスコア。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、過去数か月間の睡眠の質と睡眠障害を主観的に測定するために使用されます。
自己関連の質問には、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全といった 7 つの異なる睡眠領域の評価が含まれます。
参加者は 7 つの領域のそれぞれを 0 (難易度なし) から 3 (厳しい難易度) までのスコアを付ける必要があります。
最終スコア ≥ 5 は、睡眠の質が低いことを示します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期記憶、視空間能力、実行機能。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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モントリオール認知評価 (MoCA) が使用されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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視覚空間記憶。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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改訂視覚空間記憶テスト (BVMT-R) が使用されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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言語学習と記憶。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R) が使用されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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機能的な能力。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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タイムアップアンドゴー（TUG）タスクが実行されます。
TUG テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル離れて歩き、椅子に戻り、再び椅子に座るまでにかかる時間を考慮します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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デュアルタスク能力。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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コグニティブ TUG (TUGcog) が実行されます。
TUGcog テストでは、参加者は 60 ～ 100 の間でランダムに割り当てられた番号から逆算しながら同じタスクを実行する必要があります。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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合計カウント数 (身体活動)。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Actiwatch 2 は 14 日間使用され、1 日あたりの総動きと活動パターンを記録します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc J Poulin, PhD, DPhil、University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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