Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnkvalitet hos hemtjänstboende

2 november 2022 uppdaterad av: Marc Poulin, University of Calgary

Förstå sambandet mellan sömnkvalitet, fysisk aktivitet och minne hos hemtjänstboende

Hemtjänstboende som har sömnstörningar löper stor risk att utveckla kognitiva funktionsnedsättningar. Identifieringen av faktorer som ökar sömnproblemen i denna population är det första steget mot att förbättra sömnstörningar och minska och/eller fördröja förekomsten av kognitiva störningar i denna population. Fysisk aktivitet har föreslagits för att förbättra sömnkvaliteten hos äldre individer, men det finns för närvarande inga vetenskapliga bevis för hur sömn förmedlar sambandet mellan fysisk aktivitet och kognition hos hemtjänstboende. Detta är en tvärsnittsstudie som undersöker sambandet mellan sömnkvalitet, funktionell/fysisk kapacitet och kognitiv prestation. Deltagarna kommer att rekryteras genom en icke-probabilistisk provtagningsmetod (bekvämlighet) eftersom detta är en genomförbarhetsstudie som syftar till att för första gången identifiera sömnstörningar hos boende med hjälp av objektiva mått på sömn. Sömnkvaliteten kommer att mätas med polysomnografi, aktigrafi och frågeformulär. Funktionell och fysisk kapacitet kommer att bedömas genom gånguppgifter och aktigrafi. Kognitiva uppgifter kommer att användas för att bedöma minnet. Denna studie kommer att ge nya insikter om de faktorer som påverkar livskvalitet och sömn hos hemtjänstboende. Den evidensbaserade kunskapen som förvärvats på plats kommer att översättas och delas med det lokala och globala forskarsamhället för att öka medvetenheten om de faktorer som bidrar till ökad institutionalisering och ett beroende liv. Resultat som erhålls från objektiva och subjektiva mätningar av sömn kommer att vara av stor betydelse för att utveckla specialiserad klinisk expertis och beteendeinsatser som kommer att möta de boendes behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifika mål och hypoteser:

  1. För att testa möjligheten att använda polysomnografi för att identifiera svårighetsgraden av sömnstörningar hos hemtjänstboende.

    Implementeringen av objektiva mått på sömn hos hemtjänstboende är praktiskt och ger korrekt information om sömnarkitekturparametrar.

  2. Att undersöka sambandet mellan funktionell kapacitet och fysisk aktivitet och sömnkvalitet hos hemtjänstboende med hjälp av funktionstester respektive aktigrafi.

    Det finns ett positivt samband mellan funktionell kapacitet och sömnkvalitet och fysisk aktivitet kommer att förbättra sömnkvaliteten inom effektivitets- och varaktighetsdomänerna.

  3. För att undersöka sambandet mellan sömnkvalitet, mätt genom aktigrafi, och kognitiv prestation, specifikt i minnesdomänen, hos hemtjänstboende.

    Det finns ett positivt samband mellan sömnkvalitet, särskilt sömneffektivitet, och kognitiv prestation.

  4. Att jämföra sömnkvaliteten (mätt med polysomnografi, aktigrafi och frågeformulär) hos boende med äldre personer i samma ålder och kognitiv prestation (Montreal Cognitive Assessment; MoCA-poäng > 26) som bor självständigt.

Sömnkvaliteten kommer att vara lägre hos hemtjänstboende i jämförelse med äldre individer som bor självständigt och användningen av olika metoder för att bedöma sömnkvaliteten kommer att ge en bättre uppskattning av skillnaderna i sömnkvalitet mellan dessa populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen kommer att vara inaktiva män och kvinnor som bor i Brenda Strafford Foundation (> 50 år). gammal).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara inaktivitet, vilket kommer att definieras som ett engagemang i < 3 pass/vecka på 20 min eller mer av kraftig träning;
  • Kunna röra sig självständigt utan hjälp av rullstol.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av utvecklingsstörning;
  • Invånare som inte kan förstå kommunikation och bli förstådda av andra och inte har beslutsförmåga enligt Cognitive Performance Scale (CPS) > 3; Utredarna kommer att bedöma alla boendes kapacitet med Brenda Strafford Foundations vårdgivare, även om deras CPS ligger inom intervallet som ingår i studien (CPS 0-3);
  • terminal sjukdom (livslängd < 1 år);
  • Inte flytande engelska;
  • Deltar för närvarande i ett annat försök;
  • Komorbida medicinska eller neurologiska sjukdomar (t.ex. multipel skleros) som skulle förvirra kognitiva bedömningar eller göra att försöket skulle slutföras osannolikt (enligt platsutredarens åsikt);
  • Kontraindikationer för testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biståndsboende
Målgruppen kommer att vara inaktiva män och kvinnor som bor i Brenda Strafford Foundation (> 50 år). gammal). Vi förväntar oss att deltagarna klassas som inaktivitet, vilket kommer att definieras som ett engagemang i < 3 pass/vecka på 20 min eller mer av kraftig träning. Deltagarna ska kunna röra sig självständigt utan hjälp av rullstol.
Det första besöket kommer att bestå av screeningsmätningar. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i följande frågeformulär: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I slutet av detta besök kommer deltagarna att uppmanas att bära ActiWatch-2 (AW-2) som armbandsur i 14 dagar. I det andra besöket kommer deltagarnas längd och vikt att mätas och deltagarna kommer att utföra följande kognitiva och funktionella tester: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) och Cognitive TUG (TUGcog). Slutligen kommer besök 3 att bestå av PSG-inspelningar på plats.
Kontrollgrupp
Frivilliga från studien Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851). BIM II-studien syftar till att undersöka mekanismerna för att träning kan förbättra sömn och kognition hos män och kvinnor i åldern 50 till 80 år. Eftersom baslinjemätningarna i BIM II-studien liknar de bedömningar som föreslagits i denna studie, kommer de hemtjänstinvånare att matchas med äldre individer i samma ålder och kognitiva prestationer som bor självständigt för att svara på den sista forskningsfrågan.
Det första besöket kommer att bestå av screeningsmätningar. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i följande frågeformulär: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I slutet av detta besök kommer deltagarna att uppmanas att bära ActiWatch-2 (AW-2) som armbandsur i 14 dagar. I det andra besöket kommer deltagarnas längd och vikt att mätas och deltagarna kommer att utföra följande kognitiva och funktionella tester: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) och Cognitive TUG (TUGcog). Slutligen kommer besök 3 att bestå av PSG-inspelningar på plats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) och Actiwatch 2 (actigraphy) kommer att användas för att analysera detta sömnresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Sömneffektivitet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) och Actiwatch 2 (actigraphy) kommer att användas för att analysera detta sömnresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Sömnstartsfördröjning.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) och Actiwatch 2 (actigraphy) kommer att användas för att analysera detta sömnresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Antal uppvaknande.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) och Actiwatch 2 (actigraphy) kommer att användas för att analysera detta sömnresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
PSQI-komponentpoäng.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att subjektivt mäta sömnkvalitet och störningar under de senaste månaderna. De självrelaterade frågorna inkluderar bedömningen av sju olika sömnområden: sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. Deltagaren ska poängsätta vart och ett av de sju områdena från 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Slutpoäng ≥ 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korttidsminne, visuospatial förmåga och exekutiv funktion.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Visuo-spatialt minne.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) kommer att användas.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Verbal inlärning och minne.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) kommer att användas.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Funktionell kapacitet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Uppgiften Time up and Go (TUG) kommer att utföras. TUG-testet tar hänsyn till den tid det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå 3 m bort, gå tillbaka till stolen och sätta sig i stolen igen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Kapacitet med dubbla uppgifter.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Kognitiv TUG (TUGcog) kommer att utföras. I TUGcog-testet ska deltagaren utföra samma uppgift samtidigt som han räknar bakåt från ett slumpmässigt tilldelat nummer mellan 60 och 100
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Totalt antal räkningar (fysisk aktivitet).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Actiwatch 2 kommer att användas i 14 dagar för att registrera totala rörelser och aktivitetsmönster per dag.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc J Poulin, PhD, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

3
Prenumerera