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Qualidade do Sono em Residentes em Vida Assistida

27 de abril de 2026 atualizado por: Marc Poulin, University of Calgary

Compreendendo a associação entre qualidade do sono, atividade física e memória em residentes de vida assistida

Os residentes assistidos que têm distúrbios do sono correm grande risco de desenvolver deficiências cognitivas. A identificação dos fatores que aumentam os problemas de sono nessa população é o primeiro passo para melhorar os distúrbios do sono e reduzir e/ou retardar a ocorrência de alterações cognitivas nessa população. A atividade física tem sido proposta para melhorar a qualidade do sono em indivíduos mais velhos, mas atualmente não há evidências científicas de como o sono medeia a relação entre atividade física e cognição em residentes assistidos. Trata-se de um estudo transversal que investiga a relação entre qualidade do sono, capacidade funcional/física e desempenho cognitivo. Os participantes serão recrutados por meio de um método de amostragem não probabilística (conveniência), pois este é um estudo de viabilidade que visa identificar, pela primeira vez, distúrbios do sono em residentes assistidos usando medidas objetivas de sono. A qualidade do sono será medida com polissonografia, actigrafia e questionário. A capacidade funcional e física será avaliada por meio de tarefas de caminhada e actigrafia. Tarefas cognitivas serão usadas para avaliar a memória. Este estudo trará novos insights sobre os fatores que afetam a qualidade de vida e o sono em residentes assistidos. O conhecimento baseado em evidências adquirido no local será traduzido e compartilhado com a comunidade científica local e global para aumentar a conscientização sobre os fatores que contribuem para aumentar a institucionalização e a vida dependente. Os resultados obtidos das medidas objetivas e subjetivas do sono serão de grande importância para desenvolver experiência clínica especializada e intervenções comportamentais que atendam às necessidades dos residentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos e Hipóteses:

  1. Testar a viabilidade do uso da polissonografia para identificar a gravidade dos distúrbios do sono em residentes assistidos.

    A implementação de medidas objetivas de sono em residentes assistidos é prática e fornece informações precisas sobre os parâmetros da arquitetura do sono.

  2. Investigar a associação entre capacidade funcional e atividade física e qualidade do sono em residentes de vida assistida por meio de testes funcionais e actigrafia, respectivamente.

    Existe uma associação positiva entre a capacidade funcional e a qualidade do sono e a atividade física irá melhorar a qualidade do sono nos domínios eficiência e duração.

  3. Investigar a associação entre a qualidade do sono, medida por meio da actigrafia, e o desempenho cognitivo, especificamente no domínio da memória, em residentes de moradia assistida.

    Existe uma associação positiva entre a qualidade do sono, especialmente a eficiência do sono, e o desempenho cognitivo.

  4. Comparar a qualidade do sono (medida com polissonografia, actigrafia e questionário) em residentes assistidos com idosos da mesma idade e desempenho cognitivo (Montreal Cognitive Assessment; MoCA score > 26) que vivem de forma independente.

A qualidade do sono será menor em residentes com vida assistida em comparação com indivíduos mais velhos que vivem de forma independente e o uso de vários métodos para avaliar a qualidade do sono fornecerá uma melhor estimativa das diferenças na qualidade do sono entre essas populações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Recrutamento
        • University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo serão homens e mulheres inativos residentes na Fundação Brenda Strafford (> 50 anos. velho).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar inativo, que será definido como um envolvimento em < 3 sessões/semana de 20 min ou mais de exercício vigoroso;
  • Ser capaz de se mover de forma independente sem o auxílio de uma cadeira de rodas.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de uma deficiência de desenvolvimento;
  • Residentes que não são capazes de compreender a comunicação e de se fazerem entender pelos outros e não têm capacidade de decisão segundo a Escala de Desempenho Cognitivo (CPS) > 3; Os investigadores avaliarão toda a capacidade do residente com os cuidadores da Fundação Brenda Strafford, mesmo que seu CPS esteja dentro da faixa incluída no estudo (CPS 0-3);
  • Doença terminal (expectativa de vida < 1 ano);
  • Não fluente em inglês;
  • Atualmente participando de outro estudo;
  • Doenças médicas ou neurológicas comórbidas (por exemplo, esclerose múltipla) que confundiriam as avaliações cognitivas ou tornariam improvável a conclusão do estudo (na opinião do investigador do centro);
  • Contra-indicação para os testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Residentes de vida assistida
A população-alvo serão homens e mulheres inativos residentes na Fundação Brenda Strafford (> 50 anos. velho). Esperamos que os participantes sejam classificados como inativos, o que será definido como um engajamento em < 3 sessões/semana de 20 min ou mais de exercícios vigorosos. Os participantes devem ser capazes de se mover de forma independente sem a ajuda de uma cadeira de rodas.
Comportamental: Avaliações transversais para examinar a relação entre qualidade do sono, capacidade funcional/física e desempenho cognitivo.
A primeira visita consistirá em medições de triagem. Os participantes serão solicitados a preencher os seguintes questionários: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). No final desta visita, os participantes serão convidados a usar o ActiWatch-2 (AW-2) como relógio de pulso durante 14 dias. Na segunda visita, a altura e o peso dos participantes serão medidos e os participantes realizarão os seguintes testes cognitivos e funcionais: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) e TUG Cognitivo (TUGcog). Por fim, a visita 3 consistirá em gravações do PSG no local.
Grupo de controle
Voluntários do estudo Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851). O estudo BIM II visa examinar os mecanismos pelos quais o exercício pode melhorar o sono e a cognição em homens e mulheres com idades entre 50 e 80 anos. Como as medições de linha de base do estudo BIM II são semelhantes às avaliações propostas neste estudo, os residentes de vida assistida serão comparados com indivíduos mais velhos da mesma idade e desempenho cognitivo que vivem de forma independente para responder à última pergunta da pesquisa.
Comportamental: Avaliações transversais para examinar a relação entre qualidade do sono, capacidade funcional/física e desempenho cognitivo.
A primeira visita consistirá em medições de triagem. Os participantes serão solicitados a preencher os seguintes questionários: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). No final desta visita, os participantes serão convidados a usar o ActiWatch-2 (AW-2) como relógio de pulso durante 14 dias. Na segunda visita, a altura e o peso dos participantes serão medidos e os participantes realizarão os seguintes testes cognitivos e funcionais: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) e TUG Cognitivo (TUGcog). Por fim, a visita 3 consistirá em gravações do PSG no local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de sono.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Prodigy Sleep Monitor (polissonografia) e o Actiwatch 2 (actigrafia) serão usados ​​para analisar esse resultado do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Eficiência do sono.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Prodigy Sleep Monitor (polissonografia) e o Actiwatch 2 (actigrafia) serão usados ​​para analisar esse resultado do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Latência de início do sono.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Prodigy Sleep Monitor (polissonografia) e o Actiwatch 2 (actigrafia) serão usados ​​para analisar esse resultado do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Número de despertar.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Prodigy Sleep Monitor (polissonografia) e o Actiwatch 2 (actigrafia) serão usados ​​para analisar esse resultado do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Pontuação do componente PSQI.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para medir subjetivamente a qualidade do sono e os distúrbios nos últimos meses. As questões auto-relacionadas incluem a avaliação de sete diferentes domínios do sono: qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. O participante deve pontuar cada uma das sete áreas de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). Escore final ≥ 5 indica má qualidade do sono.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de curto prazo, habilidade visuoespacial e função executiva.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Será utilizada a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Memória visuo-espacial.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Será utilizado o Teste de Memória Visuoespacial-Revisado (BVMT-R).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Aprendizagem verbal e memória.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Será usado o Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Capacidade funcional.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A tarefa Time up and Go (TUG) será executada. O teste TUG considera o tempo que o participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, retornar à cadeira e sentar-se novamente na cadeira.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Capacidade de dupla tarefa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O TUG cognitivo (TUGcog) será realizado. No teste TUGcog, o participante deve realizar a mesma tarefa contando para trás a partir de um número atribuído aleatoriamente entre 60 e 100
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Número total de contagens (atividade física).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Actiwatch 2 será usado por 14 dias para registrar o movimento total e os padrões de atividade por dia.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

The Brenda Strafford Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB 19-1939

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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