Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőségi alvás a támogatott életvitelben élőknél

2026. április 27. frissítette: Marc Poulin, University of Calgary

Az alvásminőség, a fizikai aktivitás és a memória kapcsolatának megértése a támogatott életvitelben élők körében

Az alvászavarokkal küzdő, segítő életben élőknél nagy a kognitív károsodások kialakulásának kockázata. Az alvászavarokat fokozó tényezők azonosítása ebben a populációban az első lépés az alvászavarok javítása és a kognitív károsodások előfordulásának csökkentése és/vagy késleltetése felé ebben a populációban. Feltételezték, hogy a fizikai aktivitás javítja az alvás minőségét az idősebb egyéneknél, de jelenleg nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alvás hogyan közvetíti a fizikai aktivitás és a megismerés közötti kapcsolatot a támogatott életvitelben élők körében. Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely az alvás minősége, a funkcionális/fizikai kapacitás és a kognitív teljesítmény közötti kapcsolatot vizsgálja. A résztvevők toborzása nem valószínűségi mintavételi módszerrel történik (kényelem), mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja, hogy első alkalommal azonosítsa az alvászavarokat a támogatott életvitelben élő lakosok körében, objektív alvásmérések segítségével. Az alvás minőségét poliszomnográfiával, aktigráfiával és kérdőívvel mérik. A funkcionális és fizikai kapacitást gyaloglási feladatokkal és aktigráfiával értékelik. Kognitív feladatokat fognak használni a memória értékelésére. Ez a tanulmány új betekintést nyújt a támogatott lakók életminőségét és alvását befolyásoló tényezőkbe. A helyszínen megszerzett, bizonyítékokon alapuló tudást lefordítják és megosztják a helyi és globális tudományos közösséggel, hogy felhívják a figyelmet azokra a tényezőkre, amelyek hozzájárulnak az intézményesülés és az eltartott életvitel fokozásához. Az alvás objektív és szubjektív méréseiből nyert eredmények nagy jelentőséggel bírnak a speciális klinikai szakértelem és a lakosság igényeinek megfelelő viselkedési beavatkozások kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Konkrét célok és hipotézisek:

  1. Vizsgálni a poliszomnográfia alkalmazásának megvalósíthatóságát az alvászavarok súlyosságának azonosítására segélyezett lakosoknál.

    Az alvással kapcsolatos objektív mérések végrehajtása a támogatott életvitelben élők körében praktikus, és pontos információkat nyújt az alvás architektúrájáról.

  2. A funkcionális kapacitás és a fizikai aktivitás, valamint az alvás minősége közötti összefüggés vizsgálata támogatott életvitelű lakosoknál funkcionális tesztek, illetve aktigráfia segítségével.

    Pozitív kapcsolat van a funkcionális kapacitás és az alvás minősége között, és a fizikai aktivitás javítja az alvás minőségét a hatékonyság és az időtartam területén.

  3. Az aktigráfiával mért alvásminőség és a kognitív teljesítmény közötti összefüggés vizsgálata, különösen az emlékezet területén, a támogatott lakók körében.

    Pozitív összefüggés van az alvás minősége, különösen az alvás hatékonysága és a kognitív teljesítmény között.

  4. Az alvásminőség (poliszomnográfiával, aktigráfiával és kérdőívvel mérve) összehasonlítása a támogatott életvitelben élő lakosok körében, akiknek életkora és kognitív teljesítménye azonos (Montreal Cognitive Assessment; MoCA pontszám > 26), akik önállóan élnek.

A támogatott életvitelű lakosok alvásminősége alacsonyabb lesz, mint az idősebb, önállóan élő egyéneknél, és az alvásminőség felmérésére szolgáló különféle módszerek alkalmazása jobban meg tudja becsülni az alvásminőség különbségeit ezen populációk között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Toborzás
        • University of Calgary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció a Brenda Strafford Alapítvány inaktív férfi és női lakosai (>50 év). régi).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen inaktivitás, amely heti 3 alkalomnál kevesebb, 20 perces vagy hosszabb, erőteljes testmozgásnak minősül;
  • Legyen képes önállóan mozogni kerekesszék segítsége nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési fogyatékosság diagnosztizálása;
  • Azok a lakosok, akik nem képesek megérteni a kommunikációt és nem értik meg őket mások, és nem rendelkeznek a kognitív teljesítmény skála (CPS) > 3 szerinti döntési képességgel; A vizsgálók a Brenda Strafford Alapítvány gondozóival együtt felmérik az összes rezidens kapacitását, még akkor is, ha CPS-jük a vizsgálatban szereplő tartományon belül van (CPS 0-3);
  • Terminális betegség (várható élettartam < 1 év);
  • Nem beszél folyékonyan angolul;
  • Jelenleg egy másik kísérletben vesz részt;
  • Komorbid orvosi vagy neurológiai betegségek (pl. sclerosis multiplex), amelyek megzavarják a kognitív értékeléseket vagy valószínűtlenné teszik a vizsgálat befejezését (a helyszíni kutató véleménye szerint);
  • A vizsgálatok ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Támogatott lakók
A célpopuláció a Brenda Strafford Alapítvány inaktív férfi és női lakosai (>50 év). régi). Elvárjuk, hogy a résztvevők inaktivitásnak minősüljenek, ami a heti 3 alkalomnál kevesebb, 20 perces vagy hosszabb, erőteljes testmozgást jelent. A résztvevőknek képesnek kell lenniük önálló mozgásra, kerekesszék segítsége nélkül.
Az első látogatás szűrőmérésekből áll. A résztvevőket felkérjük a következő kérdőívek kitöltésére: InterRAI Self Report Life Quality Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q), és a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI). A látogatás végén a résztvevőket arra kérik, hogy 14 napig viseljék karóraként az ActiWatch-2-t (AW-2). A második látogatás során megmérik a résztvevők testmagasságát és súlyát, és a résztvevők a következő kognitív és funkcionális teszteket hajtják végre: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) és Kognitív TUG (TUGcog). Végül a 3. látogatás helyszíni PSG-felvételekből áll majd.
Ellenőrző csoport
Önkéntesek a Brain in Motion II (BIM II) tanulmányból (NCT03035851). A BIM II tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a testmozgás javíthatja az alvást és a kognitív képességet az 50 és 80 év közötti férfiak és nők körében. Mivel a BIM II vizsgálat alapmérései hasonlóak az ebben a tanulmányban javasolt értékelésekhez, az utolsó kutatási kérdés megválaszolásához a támogatott lakókat az idősebb, azonos életkorú és kognitív teljesítményű, önállóan élő egyénekkel párosítják.
Az első látogatás szűrőmérésekből áll. A résztvevőket felkérjük a következő kérdőívek kitöltésére: InterRAI Self Report Life Quality Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q), és a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI). A látogatás végén a résztvevőket arra kérik, hogy 14 napig viseljék karóraként az ActiWatch-2-t (AW-2). A második látogatás során megmérik a résztvevők testmagasságát és súlyát, és a résztvevők a következő kognitív és funkcionális teszteket hajtják végre: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) és Kognitív TUG (TUGcog). Végül a 3. látogatás helyszíni PSG-felvételekből áll majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes alvásidő.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Prodigy Sleep Monitor (poliszomnográfia) és az Actiwatch 2 (aktigráfia) segítségével elemzi ezt az alvási eredményt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az alvás hatékonysága.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Prodigy Sleep Monitor (poliszomnográfia) és az Actiwatch 2 (aktigráfia) segítségével elemzi ezt az alvási eredményt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az elalvás kezdeti késleltetése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Prodigy Sleep Monitor (poliszomnográfia) és az Actiwatch 2 (aktigráfia) segítségével elemzi ezt az alvási eredményt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ébredés száma.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Prodigy Sleep Monitor (poliszomnográfia) és az Actiwatch 2 (aktigráfia) segítségével elemzi ezt az alvási eredményt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
PSQI komponens pontszáma.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) az alvásminőség és az alvászavarok szubjektív mérésére szolgál az elmúlt néhány hónapban. Az önre vonatkozó kérdések hét különböző alvási tartomány értékelését foglalják magukban: alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. A résztvevőnek mind a hét területet 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség) kell pontoznia. A ≥ 5 végső pontszám rossz alvásminőséget jelez.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú memória, térlátási képesség és végrehajtó funkció.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) módszert alkalmazzák majd.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Vizuális-térbeli memória.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) kerül felhasználásra.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Verbális tanulás és memória.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) tesztet használják.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Funkcionális kapacitás.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A Time up and Go (TUG) feladat végrehajtásra kerül. A TUG teszt azt az időt veszi figyelembe, ameddig a résztvevő feláll a székből, 3 m-t odébb sétál, visszatér a székhez, és újra leül a székre.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Kétfeladatos kapacitás.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Kognitív TUG (TUGcog) kerül végrehajtásra. A TUGcog tesztben a résztvevőnek ugyanazt a feladatot kell végrehajtania, miközben egy 60 és 100 közötti véletlenszerűen hozzárendelt számtól visszafelé számol.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Összes számlálás (fizikai aktivitás).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az Actiwatch 2-t 14 napig használják a teljes mozgás és a napi aktivitási minták rögzítésére.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel