Качество сна у резидентов с престарелыми
27 апреля 2026 г. обновлено: Marc Poulin, University of Calgary
Понимание связи между качеством сна, физической активностью и памятью у пациентов с уходом за больными
У проживающих с уходом жителей с нарушениями сна высокий риск развития когнитивных нарушений.
Выявление факторов, усугубляющих проблемы со сном в этой популяции, является первым шагом на пути к улучшению нарушений сна и уменьшению и/или отсрочке возникновения когнитивных нарушений в этой популяции.
Было предложено, чтобы физическая активность улучшала качество сна у пожилых людей, но в настоящее время нет научных доказательств того, как сон опосредует взаимосвязь между физической активностью и познанием у проживающих с посторонней помощью.
Это перекрестное исследование, в котором изучается взаимосвязь между качеством сна, функциональной/физической работоспособностью и когнитивными способностями.
Участники будут набраны с помощью невероятностного метода выборки (удобство), поскольку это технико-экономическое обоснование, целью которого является впервые выявить нарушения сна у проживающих с уходом жителей с использованием объективных показателей сна.
Качество сна будет измеряться с помощью полисомнографии, актиграфии и опросника.
Функциональные и физические возможности будут оцениваться с помощью заданий на ходьбу и актиграфии.
Когнитивные задания будут использоваться для оценки памяти.
Это исследование позволит по-новому взглянуть на факторы, влияющие на качество жизни и сон пациентов, проживающих с престарелыми.
Основанные на фактических данных знания, полученные на месте, будут переведены и переданы местному и глобальному научному сообществу для повышения осведомленности о факторах, способствующих институционализации и зависимому образу жизни.
Результаты, полученные с помощью объективных и субъективных измерений сна, будут иметь большое значение для развития специализированной клинической экспертизы и поведенческих вмешательств, которые будут отвечать потребностям жителей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Конкретные цели и гипотезы:
Проверить возможность использования полисомнографии для определения тяжести нарушений сна у проживающих с уходом пациентов.
Внедрение объективных показателей сна у жильцов с уходом является практичным и дает точную информацию о параметрах архитектуры сна.
Исследовать взаимосвязь между функциональными способностями, физической активностью и качеством сна у жильцов с уходом за больными с помощью функциональных тестов и актиграфии соответственно.
Существует положительная связь между функциональной способностью и качеством сна, а физическая активность улучшит качество сна в областях эффективности и продолжительности.
Исследовать взаимосвязь между качеством сна, измеренным с помощью актиграфии, и когнитивными характеристиками, особенно в области памяти, у проживающих с посторонней помощью.
Существует положительная связь между качеством сна, особенно эффективностью сна, и когнитивными способностями.
- Сравнить качество сна (измеряемое с помощью полисомнографии, актиграфии и опросника) у пациентов, живущих с уходом, с пожилыми людьми того же возраста и когнитивными характеристиками (Монреальская когнитивная оценка; оценка MoCA > 26), которые живут самостоятельно.
Качество сна у проживающих с уходом жителей будет ниже по сравнению с пожилыми людьми, живущими самостоятельно, и использование различных методов оценки качества сна позволит лучше оценить различия в качестве сна между этими группами населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc J Poulin, PhD
- Номер телефона: 403.220.8372
- Электронная почта: poulin@ucalgary.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shane Magnison-Benoit, BSc
- Номер телефона: 403.220.8372
- Электронная почта: shane.magnisonbenoit@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой будут неактивные мужчины и женщины, проживающие в Фонде Бренды Страффорд (старше 50 лет).
старый).
Описание
Критерии включения:
- Быть бездеятельным, что будет определяться как участие в < 3 занятиях в неделю по 20 минут или более энергичных упражнений;
- Уметь передвигаться самостоятельно без помощи инвалидной коляски.
Критерий исключения:
- Диагностика отставания в развитии;
- Жители, которые не могут понимать общение и не могут быть поняты другими, а также не обладают способностью принимать решения по Шкале когнитивных способностей (CPS)> 3; Исследователи оценят все возможности резидента с лицами, обеспечивающими уход, Фондом Бренды Страффорд, даже если их CPS находится в пределах диапазона, включенного в исследование (CPS 0-3);
- Неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни < 1 года);
- Не владеет английским языком;
- В настоящее время участвует в другом испытании;
- сопутствующие медицинские или неврологические заболевания (например, рассеянный склероз), которые могут исказить когнитивные оценки или сделать маловероятным завершение исследования (по мнению исследователя);
- Противопоказания к тестам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Жильцы с престарелыми
Целевой группой будут неактивные мужчины и женщины, проживающие в Фонде Бренды Страффорд (старше 50 лет).
старый).
Мы ожидаем, что участники будут классифицированы как неактивные, что будет определяться как участие в < 3 занятиях в неделю по 20 минут или более энергичных упражнений.
Участники должны иметь возможность передвигаться самостоятельно без помощи инвалидной коляски.
|
Первый визит будет состоять из скрининговых измерений.
Участникам будет предложено заполнить следующие анкеты: Самооценка качества жизни InterRAI для учреждений долгосрочного ухода (interRAI SQoL), Инструмент оценки резидентов (RAI)-MDS 2.0, Глобальная анкета физической активности (GPAQ), Анкета жалоб на нарушение памяти (MAC). -Q) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
В конце этого визита участников попросят носить ActiWatch-2 (AW-2) в качестве наручных часов в течение 14 дней.
Во время второго визита будут измерены рост и вес участников, и участники пройдут следующие когнитивные и функциональные тесты: MoCA, пересмотренный тест краткой зрительно-пространственной памяти (BVMT-R), пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) и Cognitive TUG (TUGcog).
Наконец, визит 3 будет состоять из записей PSG на месте.
|
|
Контрольная группа
Добровольцы из исследования Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851).
Исследование BIM II направлено на изучение механизмов, с помощью которых физические упражнения могут улучшить сон и когнитивные функции у мужчин и женщин в возрасте от 50 до 80 лет.
Поскольку базовые измерения исследования BIM II аналогичны оценкам, предложенным в этом исследовании, жители, которым оказывается помощь, будут сопоставлены с пожилыми людьми того же возраста и когнитивных способностей, которые живут независимо, чтобы ответить на последний вопрос исследования.
|
Первый визит будет состоять из скрининговых измерений.
Участникам будет предложено заполнить следующие анкеты: Самооценка качества жизни InterRAI для учреждений долгосрочного ухода (interRAI SQoL), Инструмент оценки резидентов (RAI)-MDS 2.0, Глобальная анкета физической активности (GPAQ), Анкета жалоб на нарушение памяти (MAC). -Q) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
В конце этого визита участников попросят носить ActiWatch-2 (AW-2) в качестве наручных часов в течение 14 дней.
Во время второго визита будут измерены рост и вес участников, и участники пройдут следующие когнитивные и функциональные тесты: MoCA, пересмотренный тест краткой зрительно-пространственной памяти (BVMT-R), пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) и Cognitive TUG (TUGcog).
Наконец, визит 3 будет состоять из записей PSG на месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Монитор сна Prodigy (полисомнография) и Actiwatch 2 (актиграфия) будут использоваться для анализа результатов сна.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Эффективность сна.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Монитор сна Prodigy (полисомнография) и Actiwatch 2 (актиграфия) будут использоваться для анализа результатов сна.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Латентность наступления сна.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Монитор сна Prodigy (полисомнография) и Actiwatch 2 (актиграфия) будут использоваться для анализа результатов сна.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Число пробуждения.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Монитор сна Prodigy (полисомнография) и Actiwatch 2 (актиграфия) будут использоваться для анализа результатов сна.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Оценка компонента PSQI.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для субъективной оценки качества сна и нарушений за последние несколько месяцев.
Связанные с самим собой вопросы включают оценку семи различных доменов сна: качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Участник должен оценить каждую из семи областей от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность).
Итоговый балл ≥ 5 указывает на плохое качество сна.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная память, зрительно-пространственные способности и исполнительная функция.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Будет использоваться Монреальский когнитивный тест (MoCA).
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Зрительно-пространственная память.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Будет использоваться пересмотренный тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R).
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Вербальное обучение и память.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Будет использоваться пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R).
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Функциональная емкость.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Будет выполнена задача Time up and Go (TUG).
Тест TUG учитывает время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать со стула, пройти 3 м, вернуться на стул и снова сесть на стул.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Двухзадачность.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Будет выполнена когнитивная TUG (TUGcog).
В тесте TUGcog участник должен выполнить ту же задачу, считая в обратном порядке от случайно назначенного числа от 60 до 100.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Общее количество счетов (физическая активность).
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Actiwatch 2 будет использоваться в течение 14 дней для регистрации общего движения и моделей активности в течение дня.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- Состояние здоровья
- Демография
- Эпидемиологические измерения
- Повседневная деятельность
- Функциональный статус
Другие идентификационные номера исследования
- REB 19-1939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .