Kvalita spánku u pacientů s asistovaným bydlením
27. dubna 2026 aktualizováno: Marc Poulin, University of Calgary
Pochopení souvislosti mezi kvalitou spánku, fyzickou aktivitou a pamětí u pacientů s asistovaným životem
Obyvatelé žijící s asistencí, kteří mají poruchy spánku, jsou vystaveni velkému riziku rozvoje kognitivních poruch.
Identifikace faktorů, které zvyšují problémy se spánkem v této populaci, je prvním krokem ke zlepšení poruch spánku a snížení a/nebo oddálení výskytu kognitivních poruch v této populaci.
Fyzická aktivita byla navržena pro zlepšení kvality spánku u starších jedinců, ale v současné době neexistuje žádný vědecký důkaz o tom, jak spánek zprostředkovává vztah mezi fyzickou aktivitou a kognicemi u klientů žijících s asistencí.
Jedná se o průřezovou studii, která zkoumá vztah mezi kvalitou spánku, funkční/fyzickou kapacitou a kognitivním výkonem.
Účastníci budou vybráni pomocí nepravděpodobnostní metody vzorkování (pohodlí), protože se jedná o studii proveditelnosti, jejímž cílem je vůbec poprvé identifikovat poruchy spánku u klientů s asistovaným bydlením pomocí objektivních měření spánku.
Kvalita spánku bude měřena pomocí polysomnografie, aktigrafie a dotazníku.
Funkční a fyzická kapacita bude hodnocena pomocí chůzí a aktigrafie.
K posouzení paměti budou použity kognitivní úlohy.
Tato studie přinese nové poznatky o faktorech, které ovlivňují kvalitu života a spánku u klientů s asistovaným bydlením.
Poznatky založené na důkazech získané na místě budou přeloženy a sdíleny s místní a globální vědeckou komunitou, aby se zvýšilo povědomí o faktorech, které přispívají ke zvýšení institucionalizace a závislého života.
Výsledky získané z objektivních a subjektivních měření spánku budou mít velký význam pro rozvoj specializovaných klinických odborných znalostí a behaviorálních intervencí, které budou splňovat potřeby klientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle a hypotézy:
Otestovat proveditelnost použití polysomnografie k identifikaci závažnosti poruch spánku u klientů žijících s asistencí.
Implementace objektivních měření spánku u rezidentů s asistencí je praktická a poskytuje přesné informace o parametrech architektury spánku.
Zkoumat souvislost mezi funkční kapacitou a fyzickou aktivitou a kvalitou spánku u klientů s asistovanou službou pomocí funkčních testů a aktigrafie.
Existuje pozitivní souvislost mezi funkční kapacitou a kvalitou spánku a fyzická aktivita zlepší kvalitu spánku v oblasti účinnosti a trvání.
Zkoumat souvislost mezi kvalitou spánku, měřenou pomocí aktigrafie, a kognitivním výkonem, konkrétně v oblasti paměti, u žijících obyvatel s asistencí.
Existuje pozitivní souvislost mezi kvalitou spánku, zejména účinností spánku, a kognitivní výkonností.
- Porovnat kvalitu spánku (měřenou polysomnografií, aktigrafií a dotazníkem) u asistovaných žijících rezidentů se staršími jedinci stejného věku a kognitivní výkonnosti (Montreal Cognitive Assessment; MoCA skóre > 26), kteří žijí nezávisle.
Kvalita spánku bude u rezidentů s asistencí nižší ve srovnání se staršími jedinci, kteří žijí nezávisle, a použití různých metod hodnocení kvality spánku umožní lépe odhadnout rozdíly v kvalitě spánku mezi těmito populacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc J Poulin, PhD
- Telefonní číslo: 403.220.8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shane Magnison-Benoit, BSc
- Telefonní číslo: 403.220.8372
- E-mail: shane.magnisonbenoit@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Nábor
- University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací budou neaktivní muži a ženy obyvatelé Nadace Brendy Straffordové (> 50 let.
starý).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být nečinný, což bude definováno jako zapojení do < 3 sezení/týden po dobu 20 minut nebo více intenzivního cvičení;
- Umět se pohybovat samostatně bez pomoci invalidního vozíku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika vývojového handicapu;
- Obyvatelé, kteří nejsou schopni porozumět komunikaci a být pochopeni ostatními a nemají rozhodovací kapacitu podle škály kognitivní výkonnosti (CPS) > 3; Vyšetřovatelé posoudí veškerou kapacitu rezidenta s pečovateli nadace Brendy Straffordové, i když je jejich CPS v rozsahu zahrnutém ve studii (CPS 0-3);
- terminální onemocnění (očekávaná délka života < 1 rok);
- Nemluví plynně anglicky;
- V současné době se účastní jiného pokusu;
- Komorbidní lékařská nebo neurologická onemocnění (např. roztroušená skleróza), která by zmátla kognitivní hodnocení nebo by znemožnila dokončení studie (podle názoru výzkumníka na místě);
- Kontraindikace pro testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé s asistovaným bydlením
Cílovou populací budou neaktivní muži a ženy obyvatelé Nadace Brendy Straffordové (> 50 let.
starý).
Očekáváme, že účastníci budou klasifikováni jako nečinní, což bude definováno jako zapojení do < 3 sezení/týden po 20 minutách nebo více intenzivního cvičení.
Účastníci by měli být schopni se samostatně pohybovat bez pomoci invalidního vozíku.
|
První návštěva bude sestávat ze screeningových měření.
Účastníci budou požádáni o vyplnění následujících dotazníků: InterRAI Self Report Průzkum kvality života pro zařízení dlouhodobé péče (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC). -Q) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Na konci této návštěvy budou účastníci požádáni, aby nosili ActiWatch-2 (AW-2) jako náramkové hodinky po dobu 14 dnů.
Při druhé návštěvě bude změřena výška a váha účastníků a účastníci provedou následující kognitivní a funkční testy: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) a Cognitive TUG (TUGcog).
Konečně, návštěva 3 se bude skládat z nahrávek PSG na místě.
|
|
Kontrolní skupina
Dobrovolníci ze studie Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851).
Cílem studie BIM II je prozkoumat mechanismy, kterými může cvičení zlepšit spánek a poznávací schopnosti u mužů a žen ve věku 50 až 80 let.
Vzhledem k tomu, že základní měření studie BIM II jsou podobná hodnocením navrhovaným v této studii, budou asistovaní žijící obyvatelé porovnáni se staršími jedinci stejného věku a kognitivní výkonnosti, kteří žijí nezávisle, aby odpověděli na poslední výzkumnou otázku.
|
První návštěva bude sestávat ze screeningových měření.
Účastníci budou požádáni o vyplnění následujících dotazníků: InterRAI Self Report Průzkum kvality života pro zařízení dlouhodobé péče (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC). -Q) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Na konci této návštěvy budou účastníci požádáni, aby nosili ActiWatch-2 (AW-2) jako náramkové hodinky po dobu 14 dnů.
Při druhé návštěvě bude změřena výška a váha účastníků a účastníci provedou následující kognitivní a funkční testy: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) a Cognitive TUG (TUGcog).
Konečně, návštěva 3 se bude skládat z nahrávek PSG na místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
K analýze tohoto výsledku spánku budou použity Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) a Actiwatch 2 (aktigrafie).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Účinnost spánku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
K analýze tohoto výsledku spánku budou použity Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) a Actiwatch 2 (aktigrafie).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Latence nástupu spánku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
K analýze tohoto výsledku spánku budou použity Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) a Actiwatch 2 (aktigrafie).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Počet probuzení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
K analýze tohoto výsledku spánku budou použity Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) a Actiwatch 2 (aktigrafie).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Skóre komponent PSQI.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude sloužit k subjektivnímu měření kvality spánku a poruch spánku v posledních několika měsících.
Otázky týkající se sebe sama zahrnují hodnocení sedmi různých domén spánku: kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Účastník by měl ohodnotit každou ze sedmi oblastí od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost).
Konečné skóre ≥ 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá paměť, vizuoprostorová schopnost a výkonná funkce.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude použito Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Vizuálně-prostorová paměť.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude použit revidovaný test vizuospatiální paměti (BVMT-R).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Verbální učení a paměť.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude použit Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Funkční kapacita.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude provedena úloha Time up and Go (TUG).
Test TUG bere v úvahu čas, který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, odešel 3 m daleko, vrátil se na židli a znovu se posadil.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Kapacita dvou úloh.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude proveden kognitivní TUG (TUGcog).
V testu TUGcog by měl účastník provést stejný úkol a zároveň počítat zpět od náhodně přiděleného čísla mezi 60 a 100
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Celkový počet počtů (fyzická aktivita).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Actiwatch 2 budou používány po dobu 14 dnů k zaznamenávání celkového pohybu a vzorců aktivity za den.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 19-1939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .